孕友早早孕檢測試紙迷你筆招商
發布時間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數：3021- 基本信息
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產品名稱： 孕友早早孕檢測試紙迷你筆招商
批準文號： YZB/京0281-2010 【驗證真偽】
產品分類： 醫療器械 醫用高分子材料及制品 檢測試劑
生產企業： 萬華普曼生物工程有限公司
招商區域： 全國
招商企業： 萬華普曼生物工程有限公司
溫馨提醒：請仔細閱讀產品說明書，禁忌內容或者注意事項詳見說明書。
| 產品名稱 | 孕友早早孕檢測試紙迷你筆招商 |
| 產品用途 | 適用于育齡婦女早期妊娠檢測。 |
| 補充說明 | 【其他說明】： 【藥品生產單位】：【產品名稱】 通用名稱：人絨毛膜促性腺激素診斷試劑盒（膠體金法） 商品名稱：孕友 早早孕檢測試紙 英文名稱：One Step Pregnancy Test 【包裝規格】1人份 筆型：1人份/盒、2人份/盒 【預期用途】 適用于育齡婦女早期妊娠檢測。 【檢驗原理】 人絨毛膜促性腺激素（HCG）是一種糖蛋白，由胎盤產生。由于分子量較小，可通過腎小球從尿中排出，所以測定尿液中的HCG是診斷妊娠的可靠指標。孕友早早孕檢測試紙采用單克隆膠體金生物技術，檢測育齡婦女受孕后尿液中的HCG，判斷是否懷孕。 【主要組成成份】 人絨毛膜促性腺激素診斷試紙、干燥劑等 【儲存條件及有效期】 儲存條件：于4℃～30℃避光干燥保存，不得凍存。 有效期：24個月。 【樣本要求】 一天內任何時候均可測試，晨尿佳。 【檢驗方法】 1.收集尿液在干凈的尿杯中； 2.撕開密封包裝袋，取出檢測筆，并檢查試紙是否完好無損； 3.拔下蓋子直接淋尿或從尿杯中吸取尿液至吸水棒**濕透； 4.蓋上蓋子，窗口向上平放，1-5分鐘內觀察結果，5分鐘后結果無效。 【檢驗結果的解釋】 1.陽性：在試紙條白色顯示區上端和下端同時呈現兩條紅色線（控制線C和反應線T），提示懷孕。 2.陰性：只在試紙條白色顯示區上端呈現一條紅色線（控制線C）,而顯示區下端無色線，提示未懷孕。 3.無效：5分鐘在試紙條白色顯示區上端無控制線C出現，提示試驗失敗或試紙無效。 【產品性能指標】 1.本品的低檢出量為25mIU/mL。 2.本品與濃度為500mIU/mLhLH、1000mIU/mLhFSH、1mIU/mLhTSH不發生交叉反應。 【注意事項】 1.本品為一次性使用。 2.請在有效期內使用。 3.打開密封包裝袋后，請勿將試紙條置于空氣中過久，以免受潮。 4.該產品的判斷結果僅供參考，終結果應以醫院確診結果為準。 5.當HCG濃度很高時，檢測線T顏色可能變淺，屬于正常現象。 6.若被測者懷疑有受孕的可能，而尿液測試陰性，可在48-72小時后重新收集晨尿再次測定。 7.子宮腫瘤，葡萄胎或更年期病人，因尿中HCG含量較高，可能出現陽性結果。 8.懷疑異常妊娠時，應結合其他方法進行診斷。 9.子宮內膜增生，絨癌，胃癌病人，因尿中HCG含量較高，可能出現陽性結果。 【生產企業】 企業名稱：萬華普曼生物工程有限公司 注冊地址：北京市東城區建國門內大街18號恒基中心二座614-615房 生產/銷售地址：北京市朝陽區樓梓莊中心街2號 郵政編碼：100018 |
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