注射用頭孢噻吩鈉（生物技術藥物和生化藥物）
發布時間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數：3018
- 基本信息
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通用名稱： 注射用頭孢噻吩鈉（生物技術藥物和生化藥物）
批準文號： H20066539 【驗證真偽】
產品分類： 西藥 抗感染類藥物
生產企業： 珠海金鴻藥業
招商區域： 河北
招商企業： 珠海金鴻藥業
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
注射用頭孢噻吩鈉（生物技術藥物和生化藥物） |
| 產品用途 |
本品適用于耐青霉素金葡菌（甲氧西林耐藥者除外）和敏感革蘭陰性桿菌所致的呼吸道感染、軟組織感染、尿路感染、敗血癥等，病情嚴重者可與氨基糖苷類抗生素聯合應用，但應警惕可能加重腎毒性。本品不宜用于細菌性腦膜炎病人。
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| 主要成分 |
本品為白色或類白色的結晶性粉末。 |
| 用法用量 |
成人肌內或靜脈注射，1次0.5～1g，每6小時1次。嚴重感染病人的一日劑量可加大至6～8g。預防手術后感染可于術前0.5～1小時用1～2g，手術時間超過3小時者可于手術期間給予1～2g，根據病情可于術后每6小時1次，術后24小時內停藥。如為 |
| 產品規格 |
（1） 0.5g （2）1.0g |
| 適用科室 |
感染科用藥 |
| 產品賣點 |
，醫保 |
| 補充說明 |
【其他說明】：批準文號： （1）0.5g：國藥準字H20066539（2）1.0g：國藥準字H20066540
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用頭孢噻吩鈉
漢語拼音：Zhesheyonɡ Toubɑosɑifennɑ
英文名稱：Cefalotin Sodium for Injection
【成份】本品主要成份為：頭孢噻吩鈉。其化學名稱為：(6R,7R)-3-[(乙酰氧基)甲基]-7-[2-(2-噻吩基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽。結構式：分子式：C16H15N2NaO6S2分子量：418.43
【性狀】本品為白色或類白色的結晶性粉末。
【適應癥】
本品適用于耐青霉素金葡菌（甲氧西林耐藥者除外）和敏感革蘭陰性桿菌所致的呼吸道感染、軟組織感染、尿路感染、敗血癥等，病情嚴重者可與氨基糖苷類抗生素聯合應用，但應警惕可能加重腎毒性。本品不宜用于細菌性腦膜炎病人。
【功能主治】本品適用于耐青霉素金葡菌（甲氧西林耐藥者除外）和敏感革蘭陰性桿菌所致的呼吸道感染、軟組織感染、尿路感染、敗血癥等，病情嚴重者可與氨基糖苷類抗生素聯合應用，但應警惕可能加重腎毒性。本品不宜用于細菌性腦膜炎病人。
【規格】按C16H16N2O6S2計算（1）0.5g（2）1g
【用法用量】
成人肌內或靜脈注射，1次0.5～1g，每6小時1次。嚴重感染病人的一日劑量可加大至6～8g。預防手術后感染可于術前0.5～1小時用1～2g，手術時間超過3小時者可于手術期間給予1～2g，根據病情可于術后每6小時1次，術后24小時內停藥。如為心臟手術、人工關節成形術等，預防性應用可于術后維持2天。成人一日最高劑量不超過12g。小兒每日按體重50～100mg/kg，分4次給藥。1周內的新生兒為每12小時按體重20mg/kg；1周以上者每8小時按體重20mg/kg。腎功能減退病人應用本品須適當減量。肌酐清除率小于10ml/分、25ml/分、50ml/分和80ml/分時，每6小時給予的劑量分別為0.5g、1g、1.5g和2g。無尿病人每天的維持劑量為1.5g，分3次給藥。血液透析和腹膜透析能有效地清除本品，透析期間為維持有效血藥濃度，應每6～12小時給予1g。配制肌內注射液：1g本品加4ml滅菌注射用水使溶解。作靜脈注射時可將1g本品溶于10ml滅菌注射用水、5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液，配制成的溶液于3～5分鐘內徐緩注入。供靜脈滴注時，先將4g本品溶于20ml滅菌注射用水中，然后再適量稀釋。腹腔內給藥時，一般每1000ml透析液中含頭孢噻吩鈉60mg。治療腹膜炎或腹腔污染后應用頭孢噻鈉的濃度可達0.1%～4%。
【不良反應】
（1）肌內注射局部疼痛較為多見，可有硬塊、壓痛和溫度升高。大劑量或長時間靜脈滴注頭孢噻吩后血栓性靜脈炎的發生率可高達20%。（2）較常見的不良反應為皮疹，嗜酸粒細胞增多、藥物熱、血清病樣反應等過敏反應。過敏性休克極少發生。（3）粒細胞減少和溶血性貧血偶可發生。（4）高劑量時可發生驚厥和其他中樞神經系統癥狀，腎功能減退患者尤易發生。（5）惡心、嘔吐等胃腸道不良反應少見。（6）可發生由難辨梭菌所致的腹瀉和假膜性腸炎。（7）大劑量使用本品可發生腦病。
【禁忌】有頭孢菌素過敏和青霉素過敏性休克史者禁用。
【注意事項】
（1）用藥前需進行過敏試驗。（2）交叉過敏反應：對一種頭孢菌素或頭霉素（cephamycin）過敏者對其他頭孢菌素類或頭霉素類也可能過敏。對青霉素類或青霉胺過敏者也可能對本品過敏。（3）對診斷的干擾：應用本品的病人抗球蛋白（Coombs）試驗可出現陽性；孕婦產前應用本品，此陽性反應可出現于新生兒。患者尿中頭孢噻吩含量超過10mg/ml時，以磺基水楊酸進行尿蛋白測定可出現假陽性反應。用硫酸銅法測定尿糖可呈假陽性反應。血清丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮在應用本品過程中皆可升高。（4）本品與氨基糖苷類不可同瓶滴注。（5）對腎功能減退病人應在減少劑量情況下謹慎使用；因本品部分在肝臟代謝，因此肝功能損害病人也應慎用。胃腸道疾病史者慎用。（6）下列情況應用頭孢噻吩可能發生腎毒性：①每日劑量超過12g。②腎功能減退或疑有腎功能減退應用本品時未適當減量。③50歲以上的老年患者。④感染性心內膜炎、敗血癥、肺部感染等嚴重感染患者。⑤創傷所致的腎清除功能降低。⑥對青霉素或頭孢噻吩過敏者。（6）與強利尿藥、氨基糖苷類和其他具腎毒性藥物聯合應用可增加腎毒性。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦用藥需有確切適應證。本品可經乳汁排出，哺乳期婦女應用時雖尚無發生問題的報告，但應用本品時宜暫停哺乳。
【老人用藥】根據腎功能適當減量或延長給藥間期。
【藥物相互作用】
（1）與下列藥物有配伍禁忌：硫酸阿米卡星、慶大霉素、卡那霉素、妥布霉素、新霉素、鹽酸金霉素、鹽酸四環素、鹽酸土霉素、粘菌素甲磺酸鈉、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸紅霉素、乳糖酸紅霉素、林可霉素、磺胺異唑、氨茶堿、可溶性巴比妥類、氯化鈣、葡萄糖酸鈣、鹽酸苯海拉明和其他抗組胺藥、利多卡因、去甲腎上腺素、間羥胺、哌甲酯、琥珀膽堿等。偶亦可能與下列藥品發生配伍禁忌：青霉素、甲氧西林、氫化可的松琥珀酸鈉、苯妥英鈉、丙氯拉嗪、維生素B族和維生素C、水解蛋白。（2）呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強利尿藥，卡氮芥、鏈佐星(streptozocin)等抗腫瘤藥以及氨基糖苷類抗生素與本品合用有增加腎毒性的可能。（3）克拉維酸可增強本品對某些因產生?內酰胺酶而對之耐藥的革蘭陰性桿菌的抗菌活性。
【藥物過量】本品無特效拮抗藥，藥物過量時主要給予對癥治療和大量飲水及補液等。本品可為血液透析和腹膜透析清除。
【藥代動力學】
肌內注射本品0.5g和1g后，血藥峰濃度（Cmax）于30分鐘后到達，分別為10mg/L和20mg/L，4小時后血藥濃度迅速下降。同時口服丙磺舒可使本品血藥峰濃度提高近3倍，血藥濃度維持時間亦較久。靜脈注射1g后15分鐘血藥濃度為30～60mg/L，24小時內連續靜脈滴注12g，血藥濃度波動于10～30mg/L。本品廣泛分布于各種組織和體液中，在腎皮質、胸水、心肌、橫紋肌、皮膚和胃中濃度較高，腎組織中濃度接近血藥濃度，其余組織中的濃度僅為血藥濃度的1/3左右，在支氣管分泌物、前列腺可達血藥濃度的25%。頭孢噻吩甚易進入炎性腹水中。本品在肝和腦組織中的濃度甚低，亦很難滲透至正常腦脊液。在細菌性腦膜炎病人的腦脊液中藥物濃度為血藥濃度的1%～10%。膽汁中藥物濃度低于同期血藥濃度。在骨組織中濃度甚低。本品可透過胎盤，胎兒血循環中藥物濃度約為母體血濃度的10%～15%。乳汁中濃度約為血中濃度的30%。本品蛋白結合率50%～65%，血消除半衰期（t1/2?）為0.5～0.8小時，腎功能減退時可延長至3～8小時，出生1周內新生兒的t1/2?為1～2小時。約60%～70%的給藥量于給藥后6小時內自尿
【ATC分類】J01D
【編碼】HD010167
【貯藏】密閉，在涼暗干燥處保存。
