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注射用奧扎格雷鈉-人福藥業瑞尼國家醫保

發布時間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數:2648
基本信息
通用名稱: 注射用奧扎格雷鈉
批準文號: 國藥準字H20055371  【驗證真偽
產品分類: 西藥 心血管系統藥物 
生產企業: 宜昌人福藥業有限責任公司
招商區域: 全國
招商企業: 河南省國藥醫藥有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內容,按照說明書或在醫師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
    通用名稱 注射用奧扎格雷鈉
    醫保產品
    適應癥 用于治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運動障礙
    主要成分 本品主要成份為奧扎格雷鈉
    用法用量 成人一次80mg,一天2次,溶于500ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液中,靜脈滴注,2周為一療程。
    產品規格 20mg(以C13H12N2NaO2計)
    產品賣點 醫保,農保
    補充說明 【其他說明】:【藥品名稱】注射用奧扎格雷鈉
    【規格】 20mg(以C13H12N2NaO2計)
    【成分】本品主要成份為奧扎格雷鈉。其化學名稱為(E)-3-(咪唑基-1-甲基)肉桂酸鈉。
    其結構式:
    分子式:C13H12N2NaO2
    分子量:250.23
    【性狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。
    【批準文號】國藥準字H20055371
    【規格】20mg(以C13H12N2NaO2計)
    【包裝】600支/件
    【適應癥】用于治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運動障礙。
    【用法用量】成人一次80mg,一天2次,溶于500ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液中,靜脈滴注,2周為一療程。
    【不良反應】血液:由于有出血的傾向,要仔細觀察,出現異常立即停止給藥。
    肝腎:偶有GOT、GPT、BUN升高。
    消化系統:偶有惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振、脹滿感。
    過敏反應:偶見蕁麻疹、皮疹等,發生時停止給藥。
    循環系統:偶有室上心律不 齊、血壓下降,發現時減量或終止給藥。
    其他:偶有頭痛、發燒、注射部位疼痛、 休克及血小板減少等。
    嚴重不良反應可出現出血性腦梗塞、硬膜外血腫、腦內出 血、消化道出血、皮下出血等。
    【禁忌】以下患者禁用:
    1.對本品過敏者。
    2.腦出血或腦梗塞并出血者;大面積腦梗塞伴深度昏迷患者。
    3.有嚴重心、肺、肝、腎功能不全者,如嚴重心律不齊心肌梗塞者。
    4.有血液病或有出血傾向者。
    5.嚴重高血壓,收縮壓超過200mmHg者。
    【注意事項】本品避免與含鈣輸液(格林氏溶液等)混合使用,以免出現白色混濁。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦或有可能妊娠婦女慎用。
    【兒童用藥】兒童慎用。
    【老年患者用藥】由于老年人生理機能低下,要慎重用藥。
    【藥物相互作用】本品與抗血小板聚集劑、血栓溶解劑及其他抗凝藥合用,可增強出血傾向,應慎重合用,必要是適當減量。
    【藥物過量】一旦發生藥物過量,需進行對癥處理、支持治療,重點注意監測凝血功能,并及時適當處理。
    【藥理毒理】藥理作用:
    本品為高效、選擇性血栓素合成酶抑制劑,能抑制血栓烷A2(TXA2)的產生及促進前列環素(PG12)的生成而改善兩者間的平衡失調,具有抗血小板聚焦和擴張血管作用。能抑制大腦血管痙攣,增加大腦血管流量,改善大腦血管流量,改善大腦內微循環障礙和能量代謝異常,從而改善蜘蛛網膜下腔出血術后患者的大腦局部缺血癥狀和腦血栓(急性期)患者的運動失調。
    毒理研究:
    重復給藥毒性:大鼠、狗靜脈注射本品,大鼠高劑量組發現尿中電解質排泄量輕度增加,未見其他異常反應,大鼠大耐受量為10-12.5mg/kg。
    生殖毒性:大鼠、兔本品靜脈注射給藥,結果動物體重增加受到抑制,大劑量時胚胎死亡,胎仔發育抑制和新生動物死亡等現象。大鼠制畸敏感期試驗中,高劑量出現內臟和骨骼畸形的胎仔輕度增加。
    【藥代動力學】據文獻報道,奧扎格雷靜脈滴注后,血藥濃度-時間曲線符合二室開放模型,t1/2β為1.22±0.44h,Vd為2.32±0.62L/kg,AUC為0.47±0.08μg•hr/ml。Cl為3.25±0.82L/h/kg,單次靜脈注射本品,在血中消失較快。血中主要成分除游離奧扎格雷外,還有其β-氧化體和還原體。本品代謝物幾乎沒有藥理活性。本品連續靜脈輸液時,2小時內血藥濃度達到穩態。半衰期長為1.93h,血藥濃度可測到停藥后3h。本品大部分在24小時內排泄,停藥24小時后幾乎**藥物經尿排出體外。
    【貯藏】遮光,密閉保存。
    【有效期】二年
    【執行標準】YBH12452005
    【藥品生產單位】:宜昌人福藥業有限責任公司
    其它說明 注射用奧扎格雷鈉,醫保農保

招商政策

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代理要求

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