鹽酸昂丹司瓊注射液
發布時間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數：3169
- 基本信息
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通用名稱： 鹽酸昂丹司瓊注射液
批準文號： H20066842 【驗證真偽】
產品分類： 西藥 消化系統藥
生產企業： 安徽省皖北藥業股份有限公司
招商區域： 全國
招商企業： 安徽省皖北藥業股份有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
鹽酸昂丹司瓊注射液 |
| 基藥產品 |
是 |
| 適應癥 |
用于放射治療和細胞毒性藥物化療引起的惡心嘔吐 |
| 主要成分 |
鹽酸昂丹司瓊 |
| 用法用量 |
1高度催吐的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘、化療后4小時、8小時各靜脈注射鹽酸昂丹司瓊注射液8mg，停止化療后每8小時口服鹽酸恩丹西酮片8mg，連用5天； |
| 產品規格 |
4ml*8mg*5支 |
| 適用科室 |
消化科用藥，腫瘤科用藥 |
| 補充說明 |
【其他說明】：【不良反應】
可有頭痛、腹部不適、便秘、口干、皮疹，偶見支氣管哮喘或過敏反應、短暫性無癥狀轉氨酶增加。上述反應輕微，無須特殊處理。偶見運動失調，癲癇發作。罕見胸痛、心律不齊、低血壓及心動過緩等。
【禁忌癥】對本品過敏者禁用。胃腸梗阻者忌用。
【藥品生產單位】：安徽省皖北藥業股份有限公司 |
【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸昂丹司瓊注射液
英文名稱：OndansetronHydrochlorideInjection
商品名稱：富米汀
【成份】鹽酸昂丹司瓊，輔料為枸櫞酸、枸櫞酸鈉、氯化鈉、注射用水。
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【適應癥】
止吐藥。用于：①細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐；②預防和治療手術后的惡性嘔吐。
【功能主治】止吐藥。用于：①細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐；②預防和治療手術后的惡性嘔吐。
【規格】4ml：8mg(按C18H19N3O計)
【包裝】安瓿，4ml/支×6支/盒。
【用法用量】
本品通過靜脈、肌內注射給藥，劑量可以靈活掌握。治療所致嘔吐：用藥劑量和途徑應視化療及放療所致的惡心、嘔吐嚴重程度而定。成人：對于高度催吐的化療藥引起的嘔吐：化療前15分鐘、化療后4小明、8小時各靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg(1支)，停止化療以后每8～12小時口服昂丹司瓊片8mg，連用5天。對催吐程度不太強的化療藥引起的嘔吐：化療前15分鐘靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg(1支)，以后每8～12小時口服昂丹司瓊片8mg，連用5天。對于放射治療引起的嘔吐：首劑須于放療前1～2小時口服片劑8mg，以后每8小時口服8mg，療程視放療的療程而定。對于預防手術后的惡心嘔吐：在麻醉時同時靜輸注4mg。對于高劑量順鉑可于化療前靜脈加注20mg地塞米松磷酸鈉，可加強樞復寧對高度催吐化療引致嘔吐的療效。兒童：化療前靜脈注射以5mg/m2(體表面積)的劑量，12小時后再口服給藥，化療后應持續口服給藥，連服5天。老年患者：65歲以上患者的用藥療效及對藥物的耐受性與普通成年患者一樣，無須調整劑量、用藥次數或用藥途徑。術后的惡心和嘔吐：成人：對于預防手術后的惡心和嘔吐，應在誘導麻醉的同時肌內注射或緩慢靜脈注射本品4mg，對于巳出現的術后惡心嘔吐，可肌內注射或緩慢靜脈注射一劑4mg。兒童：為了預防接受全身麻醉手術的兒童患者出現術后惡心和嘔吐，應在誘導麻醉前、期間或之后用本品以0.1mg/kg的劑量或最大劑量4mg，緩慢靜脈注射。對于兒童患者已出現的術后惡心、嘔吐，可用本品0.1mg/kg或最大4mg的劑量緩慢靜脈注射。老年患者：給藥劑量、途徑及時間間隔參照成人用法。
【不良反應】
可有頭痛、腹部不適，便秘、口干、皮疹、偶見支氣管哮喘或過敏反應、短暫性無癥狀轉氨酶增加。上述反應輕微，無須特殊處理。偶見運動失調，癲癇發作，胸痛，心律不齊、低血壓及心動過緩等罕見報告。
【禁忌】對本品過敏者、胃腸梗阻者禁用。
【注意事項】
對腎臟損害患者，無需調整劑量、用藥次數和用藥途徑。對肝功能損害患者，肝功能中度或嚴重損害患者體內廓清本品的能力顯著下降，血清半衰期也顯著延長，因此，用藥劑量每日不應超過8mg；腹部手術后不宜使用本品，以免掩蓋回腸或胃擴張癥狀。本注射液及盛有本品的安瓿或注射器不含防腐劑，只能在啟封后一次使用，任何剩余的溶液均應棄去，對本品與聚氯乙烯輸液袋和聚氯乙烯給藥裝置作過相容性研究，認為用聚乙烯輸液袋或Ⅰ型玻璃瓶，本藥亦有相當的穩定性。在聚丙二醇酯注射器中，以0.9%(W/V)氯化鈉或5%(W/V)葡萄糖稀釋的樞復寧稀釋液表現穩定，故此認為在聚丙二醇酯注射器中，本品與其他相容性輸注液混合也是穩定的。本品安瓿不能高壓消毒。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在人類懷孕期間使用的安全性尚未確定。對動物試驗研究未顯示對胚胎期、胎兒期、妊娠期、圍產期及產后期有直接或間接害處。然而，由于對動物的研究并不完全能夠預示人的反應．故不推薦人在懷孕期特別是頭3個月內問使用本品，實驗顯示，本品可由授乳動物乳汁中分泌，故此采用本品時暫停母乳喂養。
【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【老人用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】
沒有證據表明本品會誘導或抑制其他同時服用藥物的代謝。有專門研究表明，本品與酒精、替馬西泮、呋塞米、曲馬多及丙泊酚無相互作用。對司巴丁及異喹胍代謝差的患者，對本品消除的半衰期無影響。對這類患者重復給藥后，藥物的暴露水平與正常人體無差異，故用藥劑量和用藥次敬不須改變。與地塞米松合用可加強止吐效果。它與下列靜脈注射液相溶：0.9%W/V氯化鈉靜脈輸注液（英國藥典）；5%W/V葡萄糖靜脈輸注液（英國藥典）；10%W/V甘露糖靜脈輸注液（英國藥典）；格林氏靜脈輸注液；0.3%W/V氯化鉀與0.9%W/V葡萄糖靜脈輸注液（美國藥典）；0.3%W/V氯化鉀與5%W/V葡萄糖輸注液（英國藥典）。本品只能與推薦的靜脈輸注液混合使用，作靜脈輸入的溶液應現用現配。不過，在室溫(25℃以下)熒光照射下或在冰箱中，本品與上述靜脈輸注液混合后仍能保持穩定七天。可用輸液袋或注射泵靜脈輸注本品，每小時1mg。如果本品濃度為16～160μg/ml(即分別為8mg/500ml和8mg/5Oml)時，下列藥物可通過樞復寧給藥裝置的Y形管來給藥：順鉑，5Fu，卡鉑，依托泊甙，環磷酸胺，多柔比星及頭孢噻甲羧肟等。
【藥物過量】雖有少數病人發生用藥過量，對于這方面的資料所知較少。曾有兩位病人分別接受了靜脈輸入本品84mg和145mg,得知用藥過量后會出現下列現象：視覺障礙、嚴重便秘、低血壓及迷走神經節短暫二級AV阻滯。這些現象可得到完全糾正。對本品無特異的解毒藥，當懷疑用藥過量時，應適當地采取對癥療法和支持療法。不推薦用吐根治療本品用藥過量，因為患者會因本品自身具有的止吐作用，而不反應。
【藥理】本品是一強效、高選擇性的5-HT3受體拮抗劑，有強鎮吐作用�；熕幬锖头派渲委熆稍斐尚∧c釋放5-HT，經由5-HT3受體激活迷走神經的傳入支，觸發嘔吐反射。本品能阻斷這一反射的觸發。迷走神經傳入支的激動也可引起位于第四腦室底部Postrema區的5-HT釋放，從而經過中樞機制而加強。本品對化療、放療引起的惡心、嘔吐，故本品系通過拮抗位于周圍和中樞神經局部的神經原的5-HT受體而發揮止吐作用。手術后惡心、嘔吐的作用機制未明，但可能類似細胞毒類致惡心、嘔吐的共同途徑而誘發。本品尚能抑制因阿片誘導的惡心，其作用機理尚不清楚。由于本品的高選擇性作用，因而不具有其他止吐藥的副作用，如錐體外系反應、過度鎮靜等。
【執行標準】《中國藥典》2005年版二部
【藥代動力學】
口服或靜脈給藥時，本品的體內情況大致相同，其消除半衰期約3小時。藥物徹底代謝，代謝物經腎臟(75%)與肝臟(25%)排泄。血漿蛋白結合率為75%。
【ATC分類】A04A
【醫保類別】乙
【編碼】HD007748
【貯藏】遮光，密閉，在陰涼處（不超過20℃）保存。
招商政策
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代理要求
•具有較強的責任心和信心；•完善的銷售網絡；•具有一定的經濟實力和良好的商業信譽；•具有豐富的市場操作經驗，較強的市場開發能力；
主要針對兒童市場，銷量大，**空間廣，廠方對區域有**的保護，可以長期銷售，是一個非常好的長線品種。
