注射用丙氨酰谷氨酰胺（氨基酸類藥物）
發布時間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數：3594
- 基本信息
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產品名稱： 注射用丙氨酰谷氨酰胺（氨基酸類藥物）
批準文號： H20050828 【驗證真偽】
產品分類： 保健品 保健食品 (處方藥)
生產企業： 海南靈康制藥有限公司
招商區域： 河北
招商企業： 海南靈康制藥有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 產品名稱 |
注射用丙氨酰谷氨酰胺（氨基酸類藥物） |
| 產品用途 |
◎重癥患者治療的****
◎活性谷氨酰胺釋放率高達99.9%
◎**解決傳統TPN引起的三大難題:
▲腸道黏膜委縮和細菌移位
▲機體免疫功能降低
▲負氮平衡
◎國內****批準用于分解代謝及高代謝狀況患者的谷氨酰胺凍干粉制劑
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| 主要成分 |
－L－丙氨酰－L－谷氨酰胺 |
| 產品規格 |
20g |
| 產品賣點 |
醫保、新農合、專利產品醫保乙類，該種劑型生產廠家少，易中標，適用于創傷、燒傷、中大型手術后、骨髓移植 |
| 補充說明 |
【其他說明】：
【藥品生產 |
【藥品名稱】
通用名稱：注射用丙氨酰谷氨酰胺
英文名稱：GlutamineforInjection
商品名稱：欣坤暢
【成份】丙氨酰谷氨酰胺，處方中無輔料。
【性狀】本品為白色或類白色粉末。
【適應癥】
用于腸外營養，為接受腸外營養的病人提供谷氨酰胺。
【功能主治】用于腸外營養，為接受腸外營養的病人提供谷氨酰胺。
【規格】(1)10g(2)20g
【包裝】模制抗生素玻璃瓶。10g：1瓶/盒；1瓶/盒（配50ml注射用水1瓶）；20g：1瓶/盒；1瓶/盒（配100ml注射用水1瓶）。
【用法用量】
規格20g的本品每瓶：用100ml注射用水溶解，規格10g的本品每瓶用50ml注射用水溶解后，再與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合，然后與載體溶液一起輸注。溶解后的N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺應與至少五體積的載體溶液混合（例如：20g的本品用100ml注射用水溶解后應該加入至少500ml載體溶液），混合液中本品的最大濃度不應超過3.5%。劑量根據分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸外營養每天供給氨基酸的最大劑量為2g/kg體重。通過本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應計算在內，通過本品供給的氨基酸量不應超過全部氨基酸供給量的20%。每日劑量：0.3-0.4g N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg體重(例如：70kg體重病人每日需20-28g本品)。每日最大劑量：0.4g/kg體重。加入載體溶液時，用量的調整：當氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時，其中1.2g氨基酸由載體溶液提供，0.3g氨基酸由注射用N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺提供。當氨基酸需要量為2g/kg體重/天時，采用1.6g氨基酸由載體溶液提供，0.4g氨基酸由注射用N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺提供。輸注速度依載體溶液而定，但不應超過0.1g氨基酸/kg體重/小時。本品連續使用時間不應超過三周。
【不良反應】
正確使用時，尚未發現不良反應。
【禁忌】N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰氨不能用于嚴重腎功能不全（肌酐清除率＜25ml/分鐘）或嚴重肝功能不全的病人。
【注意事項】
使用時應監測病人堿性磷酸酶，丙氨酸氨基轉移酶、天門冬氨酸氨基轉移酶和酸堿平衡。對于代償性肝功能不全的病人，建議定期監測肝功能。將本品加入載體溶液時，必須保證它們具有可配伍性、保證混合過程是在潔凈的環境中進行，還應保證溶液完全混勻。不要將其它藥物加入混勻后的溶液中。本品中加入其他成分后，不能再貯藏。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足，故這類病人不推薦使用本品。
【兒童用藥】兒童使用本品的臨床資料不足，故這類病人不推薦使用本品。
【老人用藥】可以使用。
【藥物相互作用】
與其他藥物尚無配伍禁忌。
【藥物過量】當本品輸入速度過快時，將出現寒顫，惡心，嘔吐，出現這種情況應立即停藥。
【藥理】N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺可在體內分解為谷氨酰胺和丙氨酸的特性使經由腸外營養輸液補充谷氨酰胺成為可能。雙肽分解釋放出的氨基酸作為營養物質各自儲存在身體的相應部位并隨機體的需要進行代謝。對許多病癥應用腸外營養支持時，病人均可能出現體內谷氨酰氨的耗減，而注射用N(2)-1-丙氨酰-L-谷氨酰胺的輸注可阻止這一癥狀的出現。
【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準（試行）：YBH10122005
【藥代動力學】
N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺輸注后在體內迅速分解為谷氨酰胺和丙氨酸，經檢測它的人體半衰期為2.4～3.8分鐘（晚期腎功能不全病人為4.2分鐘），血漿清除率為1.6～2.7L/分鐘。這一雙肽的消失伴隨等克分子數的游離氨基酸的增加。它的水解過程可能僅在細胞外發生。當輸液量恒定不變時，通過尿液排泄的N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺低于5%，與其它輸注的氨基酸相同。
【ATC分類】B05B
【醫保類別】乙
【編碼】HD009709
【貯藏】密閉，在陰涼處（不超過20℃）保存。
