硫酸西索米星注射液
發布時間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數：2184
- 基本信息
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通用名稱： 硫酸西索米星注射液
批準文號： H20057698 【驗證真偽】
產品分類： 西藥 抗感染類藥物
招商區域： 全國
招商企業： 天津藥業集團新鄭股份有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
硫酸西索米星注射液 |
| 適應癥 |
1．本品適用于治療敏感革蘭陰性桿菌所致嚴重感染。如銅綠假單胞菌、變形桿菌屬（吲哚陽性和陰性）、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬及枸櫞酸桿菌屬等所致的新生兒膿毒癥、敗血癥、中樞神經系統感染（包括腦膜炎）、尿路生殖系統感染、呼吸道感染、胃腸道感染、腹膜炎、膽道感染、皮膚或骨骼感染、中耳炎、鼻竇炎、軟組織感染、李斯特菌病等。2．本品亦可與其他抗菌藥物聯合用于治療葡萄球菌感染，但對耐甲氧西林葡萄球菌感染常無效。 |
| 主要成分 |
1．藥理本品為半合成的氨基糖苷類抗生素。對需氧革蘭陰性桿菌有強大抗菌活性，抗菌譜與慶大霉素相似，對大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、吲哚陰性和陽性變形桿菌、克雷伯桿菌、不動桿菌、枸櫞酸桿菌，以及沙雷桿菌和腸 |
| 用法用量 |
本品肌內注射吸收迅速而完全。一次肌內注射本品2mg/kg，30～60分鐘達血藥峰濃度（Cmax），約為7mg/L，此后緩慢下降，12小時尚可測到。一次靜脈滴注本品2mg/kg，若于60分鐘滴完， |
| 產品規格 |
10萬單位*2ml/2000支 |
| 適用科室 |
感染科用藥 |
| 補充說明 |
【其他說明】：
【藥品生產 |
【藥品名稱】
通用名稱：硫酸西索米星注射液
英文名稱：SisomicinSulfateInjection
商品名稱：京瑞克
【成份】硫酸西索米星。本品含有輔料:依地酸二鈉、鹽酸半胱氨酸、無水亞硫酸鈉。
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【適應癥】
本品適用于革蘭氏陰性菌（包括銅綠假單胞菌）、葡萄球菌和其他敏感菌所致的下列感染：呼吸系統感染、泌尿生殖系統感染、膽道感染、皮膚和軟組織感染、感染性腹瀉及敗血癥等。本品用于上述嚴重感染時宜與青霉素或頭孢菌素等聯合應用。
【功能主治】本品適用于革蘭氏陰性菌（包括銅綠假單胞菌）、葡萄球菌和其他敏感菌所致的下列感染：呼吸系統感染、泌尿生殖系統感染、膽道感染、皮膚和軟組織感染、感染性腹瀉及敗血癥等。本品用于上述嚴重感染時宜與青霉素或頭孢菌素等聯合應用。
【規格】2ml：0.1g(10萬單位)
【包裝】安瓿瓶裝，每盒6支
【用法用量】
肌內注射或靜脈滴注。腎功能正常者：成人：輕度感染：一日0.1g(1支)；重度感染：一日0.15g(1.5支)。均分2～3次給藥。小兒：按體重一日2～3mg/kg，分2～3次給藥。療程均不超過7～10日。有條件時應進行血藥濃度監測。腎功能減退者：腎功能減退患者應用本品時，應根據腎功能調整劑量。有條件者應同時監測血藥濃度，以調整劑量。
【不良反應】
常見聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感（耳毒性）、血尿、蛋白尿、管型尿、排尿次數顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴（腎毒性）、步履不穩、眩暈（耳毒性，影響前庭）、惡心或嘔吐（耳毒性，影響前庭，腎毒性）。少見視力減退（視神經炎）、呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無力（神經肌肉阻滯）、皮疹等過敏反應、血象變化、肝功能改變、消化道反應和注射部位疼痛、硬結、靜脈炎等。極少見過敏性休克。
【禁忌】對本品或其他氨基糖苷類及桿菌肽過敏者、本人或家族中有人因使用鏈霉素引起耳聾或其他耳聾者禁用。腎衰竭者禁用。
【注意事項】
腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽力減退、失水、重癥肌無力或帕金森病者及老年患者慎用。用藥時間一般不宜超過10日，若必須繼續用藥時，應對聽覺器官和腎功能進行嚴密監護。交叉過敏，對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素過敏的患者，可能對本品過敏。有條件時在療程中應監測血藥濃度（本品血藥峰濃度超過10mg/L，谷濃度超過2mg/L時易出現毒性反應），并據此調整劑量，不能測定血藥濃度時，應根據測得的肌酐清除率調整劑量，尤其對腎功能減退者、早產兒、新生兒、嬰幼兒或老年人、休克、心力衰竭、腹水或嚴重失水等患者。本品不能靜脈注射，以免產生神經肌肉阻滯和呼吸抑制作用。長期應用本品可能導致耐藥菌過度生長。應給患者補充足夠的水分，以減少腎小管損害
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.1.故孕婦禁用。2.哺乳期婦女慎用，應用本品期間暫停哺乳。
【兒童用藥】早產兒、新生兒、嬰幼兒慎用本品。若使用本品，應根據血藥濃度或肌酐清除率調整劑量。
【老人用藥】老年患者應用本品后可產生各種毒性反應，因此在療程中監測腎功能極為重要。腎功能正常者用藥后亦可能產生聽力減退。此外，老年患者應采用較小劑量或延長給藥間隔，以與其年齡、腎功能和第8對腦神經的功能相適應。
【藥物相互作用】
本品與其他氨基糖苷類同用或先后連續局部或全身應用，可增加耳毒性、腎毒性以及神經肌肉阻滯作用。可能發生聽力減退，停藥后仍可能進展至耳聾；聽力損害可能恢復或呈永久性。神經肌肉阻滯作用可導致骨骼肌軟弱無力、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暫停），用抗膽堿酯酶藥或鈣鹽有助于阻滯作用恢復。本品與神經肌肉阻滯藥合用，可加重神經肌肉阻滯作用，導致肌肉軟弱、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暫停）。與代血漿類藥如右旋糖酐、海藻酸鈉，利尿藥如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、順鉑、萬古霉素等合用，或先后連續局部或全身應用，可增加耳毒性與腎毒性，可能發生聽力損害，且停藥后仍可能發展至耳聾，聽力損害可能恢復或呈永久性。本品與頭孢噻吩局部或全身合用可能增加腎毒性。本品與多粘菌素類合用，或先后連續局部或全身應用，因可增加腎毒性和神經肌肉阻滯作用，后者可導致骨骼肌軟弱無力、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暫停）。本品不宜與其他腎毒性或耳毒性藥物合用或先后應用，以免加重腎毒性或耳毒性。本品不宜與兩性霉素B、頭孢噻吩鈉、呋喃妥因鈉、磺胺嘧啶鈉和四環素等（以上均為注射液）聯合應用，因可發生配伍禁忌。本品與β-內酰胺類（頭胞菌素類或青霉素類）合用常可獲得協同作用。本品與β-內酰胺類（頭胞菌素類或青霉素類）混合可導致相互失活，需聯合應用時必須分瓶滴注。
【藥物過量】長期或大劑量使用本品可引起蛋白尿、管型尿、不可逆聽力減退及神經肌肉阻滯作用等。由于缺少特異性拮抗劑，主要用對癥療法和支持療法。腹膜透析或血液透析可幫助本品從血液中清除。
【藥理】本品屬氨基糖苷類抗生素。抗菌譜與慶大霉素相似。對金黃色葡萄球菌和大腸埃希菌、克雷白桿菌、變形桿菌、腸桿菌屬、銅綠假單胞菌、痢疾桿菌等革蘭氏陰性菌有效。對銅綠假單胞菌的抗菌作用較慶大霉素強，與妥布霉素相近。對沙雷桿菌的作用低于慶大霉素，但高于妥布霉素。本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結合，抑制細菌蛋白質的合成。
【執行標準】中國藥典2005年版二部
【藥代動力學】
本品的體內過程與慶大霉素相近。正常人單次靜脈給藥1mg/kg后,血藥峰濃度(Cmax)約為7.4mg/L，血消除半衰期（t1/2β）約為2小時，腎功能減退者半衰期相應延長。24小時內自尿排出給藥量的75%左右。與其他氨基糖苷類抗生素相仿，本品可在腎中積聚，腎皮質中濃度較髓質高，尿毒癥患者經8小時血液透析后血藥濃度可降低約50%。
【ATC分類】J01G
【編碼】HD004551
【貯藏】密閉，在涼暗處（不超過20℃）保存。
招商政策
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