甲硝唑芬布芬膠囊
發布時間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數：3007
- 基本信息
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通用名稱： 甲硝唑芬布芬膠囊
批準文號： 國藥準字H32025591 【驗證真偽】
產品分類： 西藥 鎮痛、解熱、抗炎、抗風濕、抗痛風藥 (處方藥)
招商區域： 全國
招商企業： 江蘇神華藥業有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 甲硝唑芬布芬膠囊 |
| 基藥產品 | 是 |
| 適應癥 | 用于牙齦炎，牙周炎等疾患。對口腔炎，舌炎等亦有一定療效。 |
| 主要成分 | 本品為復方制劑，其組份為：甲硝唑0.1g，芬布芬75mg。 |
| 用法用量 | 口服。成人:一次2粒，一日3次。一日總量不超過14粒。 |
| 產品規格 | 復方制劑*10粒*1/2/3板/盒 |
| 適用科室 | 風濕免疫痛風病科用藥 |
| 補充說明 | 【不良反應】1．本品嚴重不良反應為高劑量時可引發癲癇發作和周圍神經病變，后者主要表現為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產生持續周圍神經病變。 2．其他常見不良反應: (1)胃腸道反應，如胃痛，胃燒灼感、嘔心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等，少數出現嚴重不良反應包括胃潰瘍，出血，甚至穿孔。 (2)可逆性粒細胞減少。 (3)過敏反應，皮疹、麻疹、瘙癢等。 (4)中樞神經系統癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等。 （5）其他有發熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。 （6）白細胞輕度下降、血清轉移酶微升等較少見。 【禁忌】1.對本品或吡咯類藥物過敏史者禁用。 2.阿司匹林引起哮喘者禁用。 3.有活動性中樞神經疾病患者禁用。 4.血液病、消化道潰瘍患者禁用。 5.嚴重肝、腎功能損害患者禁用。 6.孕婦及哺乳期婦女禁用。 7.兒童禁用。 【注意事項】1.致癌、致突變作用；動物試驗或體外測定發現本品具致癌、、致突變作用，但人體中尚未證實。 2.使用中發生中樞神經系統不良反應，應及時停藥。 3.本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、已糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。 4.用藥期間不應飲用含灑精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。 5.肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應減量使用，并作血藥濃度監測。 6.本品可自胃液持續清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應用本品不需減量。 7.厭氧菌感染合并腎功能衷竭者，給藥間隔時間應由8小時延至12小時。 8.重復一個療程前，應做白細胞計數。 9.同其他非甾體抗炎藥有交叉過敏反應。 10.念珠菌感染者應用本品，其癥狀會加重，需同時給抗真菌治療。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。本品可透過胎盤，迅速進入胎兒循環。動物試驗發現腹腔給藥對胎仔具毒性，而口服給藥性。本品對胎兒的影響尚無足夠和嚴密的對照觀察，因此孕婦禁用。 甲硝唑在乳汁中濃度與血中相仿。動物試驗顯示甲硝唑對幼鼠具致癌作用，因此哺乳期婦女不宜使用。若必須用藥，應暫停哺乳，并在療程結束后24~48小時方可重新哺乳。 【兒童用藥】兒童禁用。 【老年用藥】老年患者因肝、腎功能減退、應用本品時需監測血藥濃度并注意腎臟毒性。 【藥物相互作用】1.本品能抑制華法林和其他口服抗凝劑的代謝，加強他們的作用，引起凝血酶原時間延長。 2.與苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物作用，可以加強本品代謝，使血藥濃度下降，而苯妥英鈉排泄減慢。 3.與西米替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物合用，可減慢本品在肝內的代謝及其排泄，延長本品血消除半衰期（t1/2β），應根據血藥濃度測定的結果調整劑量。 4.本品干擾雙破侖代謝，兩者合用時患者飲酒后可出現精神癥狀，故兩周內應用雙破侖者不宜再用本品。 5.本品干擾血清氨基轉移酶和乳糖脫氫酶的測定結果，可使膽固醇，三酰甘油水平下降。 【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 【藥理毒理】本品中甲硝唑對大多數厭氧菌具強大抗菌作用，但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用。抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細胞毒，從而作用于細菌的DNA代謝過程，促使細胞死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶因而對甲硝唑耐藥。 芬布芬為一種長效的非甾體抗炎鎮痛藥。進入體內后代謝成為聯苯乙酯，可抑制環氧酶的活性，使前列腺素的合成減少而產生抗炎、鎮痛及解熱作用。 【藥代動力學】甲硝唑口服吸收良好，生物利用度80％以上。口服0.25g、0.5g和2g1～2小時后血藥峰濃度（Cmax）分別為6mg/L、12mg/L和40mg/L，達峰時間（Tmax）為1～2小時。廣泛分布于組織和體液中，且能通過血－腦脊液屏障。唾液、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液等中藥物的濃度均與同期的血藥濃度相近，并都能達到有限濃度。蛋白結合率小于20％。部分在肝臟代謝。代謝物也具有抗菌作用。血消除半衰期（t1/2β）為7～8小時，60％～80％經腎臟排泄，其中20％為原形，其余為代謝物（25％為葡萄糖醛酸結合物，14％為其他代謝結合物）。10％隨糞便排泄，14％從皮膚排泄。 芬布芬口服2小時左右80％被吸收，活性代謝物的血濃度在6～8小時達峰值。半衰期（t1/2）較長，約7小時，但72小時仍在血中可以測到濃度。血漿蛋白結合率為98％～99％。66％由尿排出，10％由呼吸道排出，10％由糞便排出。 【貯藏】遮光，密封保存。 【有效期】24個月 |
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