苯酰甲硝唑分散片
發布時間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數:3947
- 基本信息
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通用名稱: 苯酰甲硝唑分散片
批準文號: 國藥準字H20080302 【驗證真偽】
產品分類: 西藥 抗感染類藥物
招商區域: 全國
招商企業: 海南良方醫藥有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內容,按照說明書或在醫師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
苯酰甲硝唑分散片 |
| 基藥產品 |
是 |
| 適應癥 |
【適應癥】本品可用于: 1、泌尿生殖系統滴蟲病,如陰道滴蟲病等; 2、腸道及腸外阿米巴病,如阿米巴病及阿米巴肝膿腫等; 3、賈第蟲病; 4、敏感厭氧菌所致**感染,如菌血病、敗血病、腹部手術后感染等; 5、預防由厭氧菌引起的婦科、外科術后感染等。
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| 主要成分 |
苯酰甲硝唑 |
| 用法用量 |
1.敏感厭氧菌感染的治療每日三次每次0.64g連服7天2.作為預防用藥:在術前24小時開始服藥。劑量為每次0.64g.連服7天3。阿米巴病:(1)腸阿米巴病:每日3次,每次1.28g等 |
| 產品規格 |
0.32g/片 12片/板 1-2板/盒 300盒/箱 |
| 適用科室 |
婦產科用藥,泌尿科用藥,感染科用藥 |
| 產品賣點 |
老藥新作,保留及增強療效,降低副反應 |
| 補充說明 |
【其他說明】: 【藥品生產 |
- 【藥品名稱】
通用名稱:苯酰甲硝唑分散片
英文名稱:Benzoylmetronidazole Dispersible Tablets
拼音名稱: - 【成份】苯酰甲硝唑
- 【性狀】本品為類白色至淡黃色片。
- 【適應癥】1、泌尿生殖系統滴蟲病,如陰道滴蟲病等;
2、腸道及腸外阿米巴病,如阿米巴病及阿米巴肝膿腫等;
3、賈滴蟲病;
4、敏感厭氧菌所致各種感染,如菌血病、敗血病、腹部手術后感染等;
5、預防由厭氧菌引起的婦科、外科術后感染等。 - 【規格】0.64g
- 【用法用量】本品為分散片,可直接口服/吞服,或將本品適量投入約100ml水中,振搖分散后口服。飯前1小時服用,成人及12歲以上兒童的用量如下:
1、敏感厭氧菌感染的治療:每日3次,每次0.64g,連服7天。
2、作為預防用藥:在術前24小時開始服用,劑量為每次0.64g。
3、阿米巴病:
(1)腸阿米巴病:每日3次,每次1.28g,連服5天。
(2)慢性阿米巴肝炎:每日3次,每次0.64g,連服5~10天。
(3)阿米巴肝膿腫及其它形式的腸外阿米巴病:每日3次,每次0.64g,連服5天。
4、泌尿生殖系統滴蟲病:每日3次,每次0.32g,連服7天;或者,單次劑量3.2g頓服。
5、賈滴蟲病:每日1次,每次3.2g,連服7天。 - 【不良反應】偶爾出現口中異味,舌苔和胃腸不適,嗜睡眩昏、頭痛、運動失調、皮疹、瘙癢、運動共濟失調、黑尿(代謝所致)等曾有過報道,但極為罕見。在大劑量或長期治療時曾報道出現少數外周神經系統病例。
- 【禁忌】1、對本品過敏者禁用。
2、孕婦及哺乳期婦女禁用。
3、有活動中樞神經疾患和血液病者禁用。 - 【注意事項】
1、患者在用藥期間應戒酒。
2、服用本品后,尿液可能呈暗色。
3、苯酰甲硝唑水解后,甲硝唑的吸收是較慢的,比服用甲硝唑后達到的峰值低,因此,對于急性病例的開始治療,應慎用苯酰甲硝唑。
4、肝、腎功能不全者應降低劑量或遵醫囑。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
- 【兒童用藥】目前尚缺乏詳細的研究資料。
- 【老年用藥】注意觀察肝功能。
- 【藥物相互作用】1、本品可增強華法林等藥物的抗凝作用。
2、土霉素可干擾本品清除陰道滴蟲的作用。 - 【藥物過量】臨床特征:很少數的不正常跡象或癥狀。
處理: 藥物本身大劑量可能引起嘔吐,如沒有嘔吐情況,先鎮靜后,可進行灌洗。 - 【藥理毒理】本品對以下專性厭氧菌有抗菌作用。
革蘭氏陰性厭氧桿菌:類桿菌屬的脆弱類桿菌、普通類桿菌、吉氏類桿菌、卵圓類桿菌、多形類桿菌等和梭狀桿菌屬。
革蘭氏陽性厭氧桿菌:真桿菌屬、梭狀芽胞桿菌屬。
革蘭氏陽性厭氧球菌:消化球菌屬和消化鏈球菌屬。
本品對原蟲,如陰道毛滴蟲具有很強的活力;對阿米巴和蘭伯氏滴蟲均有活力。
藥物作用模式為切斷DNA鏈和抑制DNA合成,從而干擾和中斷厭氧微生物生長和繁殖。 - 【藥代動力學】苯酰甲硝唑的藥代動力學研究文獻資料表明:
吸收:苯酰甲硝唑本身不被吸收,但可通過腸壁吸收水解的甲硝唑,在人的血漿中未檢出苯酰甲硝唑。單次口服苯酰甲硝唑3.2g后5.1小時,其最大平均血藥濃度為16.6μg/mg,單次口服苯酰甲硝唑0.64g后3.2小時,其血藥濃度為4μg/mg。
分布:甲硝唑廣泛貫穿于細胞內和細胞外的身體組織,也橫跨胎盤。曾發現在膿腫、膽和CSF中的治療濃度,兩個病人以19分4次/天的治療劑量,口服七天后,在CSF里濃度為58~80.4mg/ml。發現在人的精液里,骨髓中的濃度均相當于在血清中的濃度。
代謝:甲硝唑在肝中,通過酸氧化和葡萄糖醛酸化物結合,部分代謝,曾檢定在尿中有五種代謝物,但認為甲硝唑最后代謝物大部分無活性。苯酰甲硝唑平均消除半衰期為9.7小時。
排泄:相當于甲硝唑給藥劑量的12~16%,以未變化的甲硝唑從尿中排出;相當于甲硝唑給藥劑量的44~64%,是以甲硝唑和羥甲基衍生物的硝基化合物形式排出。剩余部分未知。
甲硝唑也排泄到唾液和乳汁中,其達到的濃度,相當于在血漿中的濃度。 - 【貯藏】遮光、密封保存。
- 【有效期】暫定18個月。
- 【執行標準】國家食品藥品監督管理局注冊標準YBH12552006
代理要求
1、有合作誠意
2、*好做婦科、口腔和外科等相關科室