注射用鹽酸氨溴索

發布時間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數:2068
- 基本信息
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通用名稱: 注射用鹽酸氨溴索
批準文號: 國藥準字H20060223 【驗證真偽】
產品分類: 西藥 呼吸系統用藥 (處方藥)
招商區域: 湖南
招商企業: 湖南新藥代理有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內容,按照說明書或在醫師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
注射用鹽酸氨溴索 |
| 基藥產品 |
是 |
| 醫保產品 |
是
|
| 適應癥 |
適用于急、慢性呼吸道疾病,如急、慢性支氣管哮喘、支氣管擴張、肺結核等引起的痰液粘稠、咳痰困難。新生兒呼吸窘迫癥和新生兒透明膜病。手術前后肺部并發癥的預防和治療 |
| 主要成分 |
鹽酸氨溴索 |
| 產品規格 |
15mg |
| 適用科室 |
感染科用藥,呼吸科用藥 |
| 補充說明 |
【其他說明】:注射劑 【藥 |
【藥品名稱】
通用名稱:注射用鹽酸氨溴索
英文名稱:AmbroxolHydrochlorideforInjection
商品名稱:諾健
【成份】鹽酸氨溴索,輔料為甘露醇。
【性狀】本品為白色疏松塊狀物。
【適應癥】
適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。術后肺部并發癥的預防性治療。早產兒及新生兒嬰兒呼吸窘迫綜合征(IRDS)的治療。
【功能主治】適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。術后肺部并發癥的預防性治療。早產兒及新生兒嬰兒呼吸窘迫綜合征(IRDS)的治療。
【規格】15mg;30mg
【包裝】西林瓶裝,1支/盒或8支/盒。
【用法用量】
用前用5ml無菌注射用水溶解,緩慢靜脈注射。成人及12歲以上兒童:每天2次,每次30mg。本品亦可用適量無菌注射用水稀釋后與葡萄糖、果糖、0.9%氯化鈉注射液或林格氏液混合靜脈點滴使用。預防治療:成人及12歲以上兒童:每天2-3次,每次15mg,嚴重病例可以增至每次30mg;6-12歲兒童:每天2-3次,每次15mg;2-6歲兒童:每天3次,每次7.5mg;2歲以下兒童:每天2次,每次7.5mg;均為緩慢靜脈注射。嬰兒呼吸窘迫綜合征(1RDS)的治療:每日用藥總重以嬰兒體重計算30mg/kg,分4次給藥,應使用注射泵給藥。靜脈注射時間至少5分鐘。
【不良反應】
本品通常能很好耐受,曾有輕度的胃腸道不良反應報道,主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現惡心、嘔吐。過敏反應極少出現,主要為皮疹。極少病例出現嚴重的急性過敏性反應,但其與鹽酸氨溴索的相關性尚不能肯定,這類病人通常對其他物質亦產生過敏,快速靜注可引起頭痛、腿痛和疲憊感。
【禁忌】已知對鹽酸氨溴索或其它配方成份過敏者禁用。
【注意事項】
本品用無菌注射用水溶解后PH5.0,不能與PH大于6.3的其它溶液混合。因為PH值增加會導致產生氨溴索游離堿沉淀。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量臨床試驗顯示,對妊娠無不良影響。但妊娠期間應慎用藥物,特別是妊娠前三個月應注意觀察,藥物可進入乳汁,但治療劑量對嬰兒應無影響。
【兒童用藥】見
【老人用藥】無特殊注意事項,請按成人用法用量。
【藥物相互作用】
本品與抗生素協同治療(阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素、強力霉素)可導致抗生素在肺組織濃度升高,與其它藥物合用所致臨床相關不良影響未見報道。
【藥物過量】迄今無有關過量癥狀的報道,如發生,則應對癥處理。
【藥理】本品為粘液溶解劑,能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌,減少粘液腺分泌,從而降低痰液粘度,還可以促進肺部表面活性物質分泌,增加支氣管纖毛運動,使痰液易于咳出。
【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準YBH04772008
【藥代動力學】
本品從血液至組織的分布快且顯著,肺臟為主要靶器官。血漿半衰期為7-12小時,無累積效應。鹽酸氨溴索主要在肝臟代謝,大約90%經腎臟排除。
【ATC分類】R05C
【醫保類別】乙
【編碼】HD010231
【貯藏】遮光,密閉,于陰涼(不超過20℃)干燥處保存。