異煙肼片

發布時間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數:3462
- 基本信息
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通用名稱: 異煙肼片
批準文號: 國藥準字H34024009 【驗證真偽】
產品分類: 西藥 抗感染類藥物
招商區域: 全國
招商企業: 上海中翰投資集團寧國國安邦寧藥業有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內容,按照說明書或在醫師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
異煙肼片 |
| 基藥產品 |
是 |
| 醫保產品 |
是
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| 適應癥 |
(1)異煙肼與其它抗結核藥聯合,適用于各型結核病的治療,包括結核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。 (2)異煙肼單用適用于各型結核病的預防: ①新近確診為結核病患者的家庭成員或密切接觸者; ②結核菌素純蛋白衍生物試驗(PPD)強陽性同時胸部X射線檢查符合非進行性結核病,痰菌陰性,過去未接受過正規抗結核治療者; ③正在接受免疫抑制劑或長期激素治療的患者,某些血液病或網狀內皮系統疾病(如白血病、霍奇金氏病)、糖尿病、尿毒癥、矽肺或胃切除術等患者,其結核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應者; ④35歲以下結核菌素純蛋白衍生物試驗陽性的患者; ⑤已知或疑為HIV感染者,其結核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應者,或與活動性肺結核患者有密切接觸者。
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| 產品規格 |
50mg |
| 適用科室 |
感染科用藥 |
| 補充說明 |
【用法用量】口服預防:成人一日0.3g,頓服;小兒每日按體重10mg/kg,一日總量不超過0.3g,頓服。治療:成人與其他抗結核藥合用,按體重每日口服5mg/kg,高0.3g;或每日15mg/kg,高900mg,每周2~3次。小兒按體重每日10~20mg/kg,每日不超過0.3g,頓服。某些嚴重結核病患兒(如結核性腦膜炎),每日按體重可高達30mg/kg(一日量高500mg),但要注意肝功能損害和周圍神經炎的發生。 |
【藥品名稱】
通用名稱:對氨基水楊酸異煙肼片
英文名稱:IsoniazidAminosalicylateTablets
商品名稱:力克菲蒺
【成份】對氨基水楊酸異煙肼
【性狀】本品為薄膜衣片。
【適應癥】
與其他抗結核藥聯合,用于治療各型肺結核、支氣管內膜結核及肺外結核。并可作為與結核病相關手術的保護藥,也可用于預防長期或大劑量皮質激素、免疫抑制治療的結核感染及復發。
【功能主治】與其他抗結核藥聯合,用于治療各型肺結核、支氣管內膜結核及肺外結核。并可作為與結核病相關手術的保護藥,也可用于預防長期或大劑量皮質激素、免疫抑制治療的結核感染及復發。
【規格】0.1g
【包裝】高密度聚乙烯瓶包裝,100片/瓶/盒或120片/瓶/盒。
【用法用量】
口服。治療與其他抗結核藥合用,成人:一日按體重10~20mg/kg,小兒:視個別需要可增至一日按體重20~40mg/kg,頓服。預防一日按體重10~15mg/kg,頓服。
【不良反應】
偶有頭暈、頭痛、失眠、發熱、皮疹、惡心、乏力、黃疸、周圍神經炎、視神經炎及血細胞減少等不良反應發生。
【禁忌】精神病及癲癇患者禁用。嚴重肝功能障礙患者禁用。
【注意事項】
本品至少應連續服用3個月,如無不良反應,中途不宜停藥,經臨床確診痊愈后方可停藥。孕婦、肝腎功能不良者和有精神病史、癲癇病史及腦外傷史者慎用。用藥期間應定期進行肝功能檢查。少數病人在用藥的前兩個月可出現一過性氨基轉移酶升高。在保肝治療下繼續用藥,氨基轉移酶可恢復正常。若繼續升高,則應停藥。如療程中出現視神經炎癥狀,需立即進行眼部檢查,并定期復查。同服維生素B6可防治周圍神經炎等神經系統的不良反應。抗酸藥,尤其是氫氧化鋁,可抑制本品吸收,不宜同服。本品可加強香豆素類抗凝血藥,某些抗癲癇藥、降壓藥、抗膽堿藥、三環抗抑郁藥的作用,合用時需注意。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女用藥慎用。
【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【老人用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理】本品為異煙肼(INH)與對氨基水楊酸(PAS)的化學合成物。INH主要對生長繁殖期的分枝桿菌自效。其作用機制尚未闡明,可能抑制敏感細菌分枝菌酸(myolicacid)的合成而使細胞壁破裂。PAS有效地延緩和阻滯了INH在體內的乙酰化過程。因此,本品在血液中維持較高、較久的INH濃度并且降低了對肝臟的毒性。臨床分別服用等量的INH和本品后發現,12小時INH血濃度僅有0.03mg/L,本品卻有2.6mg/L;14小時INH血濃度已為0,本品仍高達2mg/L,為MIC的2倍。這不僅增強了藥物的殺菌作用,同時也延遲了細菌耐藥性的產生。臨床證實,在與其他抗結核藥聯合治療中,本品的抗結核療效顯著優于INH,而胃腸道反應、肝功能損害和白細胞減少,不良反應發生率顯著低于INH。動物試驗表明,對人工感染的小白鼠,本品抗結核效力約為INH的5倍;本品每日10mg/kg的治療效果顯著優于INH(每日20mg/kg)+PAS(每日200mg/kg)的物理混合制劑。
【毒理】本品小白鼠、兔經口LD50為0.4g/kg·d和0.8~1.6g/kg,分別為INH的2倍。
【執行標準】國家藥品標準WS-10001-(HD-0322)-2002
【藥代動力學】
本品口服后迅速自胃腸道吸收,并分布于全身組織和體液中,包括腦脊液和干酪樣組織中。在體內逐漸分解為INH和PAS。大部分在肝中乙酰化而成無活性的代謝物,主要經腎排泄。以INH為標記物tmax=3.4h,t1/2=6.8h。
【ATC分類】J04A
【編碼】HD005507
【貯藏】遮光,密封,在干燥處保存。