復方甘草酸苷注射液

發布時間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數:2319
- 基本信息
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通用名稱: 復方甘草酸苷注射液
批準文號: 國藥準字H20065845 【驗證真偽】
產品分類: 西藥 呼吸系統用藥
招商區域: 全國
招商企業: 山東法邁生物醫藥有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內容,按照說明書或在醫師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
復方甘草酸苷注射液 |
| 基藥產品 |
是 |
| 醫保產品 |
是
|
| 適應癥 |
治療慢性肝病,改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、蕁麻疹。 |
| 主要成分 |
甘草酸苷 |
| 用法用量 |
最大用量常人100ml/日 |
| 產品規格 |
20ml:40mg*300支/件 |
| 適用科室 |
呼吸科用藥 |
| 產品賣點 |
全國醫保,易起量,超低價招商 |
| 補充說明 |
【其他說明】: 【藥品生產 |
| 其它說明 |
具體價格電話聯系 |
【藥品名稱】
通用名稱:復方甘草酸苷注射液
英文名稱:CompoundGlycyrrhizinInjection
商品名稱:復方甘草酸苷注射液
【成份】本品為復方制劑,其組分為:每支含甘草酸苷40mg、鹽酸半胱氨酸20mg、甘氨酸400mg,作為添加物,還含有亞硫酸鈉少量和氯化鈉、氨水適量。
【性狀】本品為無色澄明液體。
【適應癥】
治療慢性肝病,改善肝功能異常。可用于治療濕疹﹑皮膚炎﹑蕁麻疹。
【功能主治】治療慢性肝病,改善肝功能異常。可用于治療濕疹﹑皮膚炎﹑蕁麻疹。
【規格】20ml:甘草酸苷40mg(按甘草酸單銨純品計40.83mg),鹽酸半胱氨酸20mg,甘氨酸400mg。
【包裝】安瓿裝,6支/盒。10支/盒。
【用法用量】
成人通常1日1次,5-20ml靜脈注射。可依年齡﹑癥狀適當增減。慢性肝病可1日1次,40-60ml靜脈注射或者靜脈點滴。可依年齡﹑癥狀適當增減,最大用藥劑量為1日100ml。
【不良反應】
來自國外同品種原有治療肝病的15個文獻中的789例以及日本厚生省批準追加藥物效能(對慢性肝病肝功能改善作用)所調查的4213例使用該制劑的結果。另外,目前掌握的資料中,不良反應的發生頻率不明。重要不良反應休克﹑過敏性休克(發生頻率不明:有時可能出現休克﹑過敏性休克(血壓下降,意識不清,呼吸困難,心肺衰竭,潮紅,顏面浮腫等),因此要充分注意觀察,一旦發現異常時,應立即停藥,并給予適當處置。過敏樣癥狀(Anaphylaxis-likesymptom)(發生頻率不明):有時可能出現過敏樣癥狀(呼吸困難,潮紅,顏面浮腫等),因此要充分注意觀察,一旦發現異常時,應立即停藥,并給予適當處置。假性醛固酮癥(Pseudoaldosteronism)(發生頻率不明):增大藥量或長期連續使用,可出現重度低血鉀癥﹑增加低血鉀癥發生率,血壓上升﹑鈉及液體潴留﹑浮腫﹑體重增加等假性醛固酮增多癥狀。在用藥過程中,要充分注意觀察(如測定血清鉀值等),發現異常情況,應停止給藥。另外,可出現由于低血鉀癥導致的乏力感﹑肌力低下等癥狀。其它不良反應在增大用藥劑量時,可增加血清鉀下降,血壓升高的發生。
【禁忌】對本品有既往有過敏史患者。醛固酮癥患者,肌病患者,低血鉀癥患者(可加重低血鉀癥和高血壓癥)。
【注意事項】
慎重給藥對高齡患者應慎重給藥(高齡患者低血鉀癥發生率高)(參照老年用藥)。一般注意事項為防止休克的出現,問診要充分。事先準備急救設施,以便發生休克時能及時搶救。給藥后,需保持患者安靜,并密切觀察患者狀態。與含甘草制劑并用時,容易出現假性醛固酮增多癥,應予注意。給藥時注意靜脈內給藥時,應注意觀察患者的狀態,盡量緩慢速度給藥。用酒精棉消毒安瓿切口后,再切瓶口。有報導口服甘草酸及含有甘草制劑時,可出現橫紋肌溶解癥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女,應在權衡治療利大于弊后慎重用藥。
【兒童用藥】未進行該項實驗,且無可靠參考文獻。
【老人用藥】基于臨床應用經驗,高齡者有易發低血鉀不良反應的傾向,因此需在密切觀察基礎上,慎重給藥。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【執行標準】YBH34322005
【藥代動力學】
人體內藥代動力學血中濃度正常人靜脈注射本品40mL(含甘草酸苷80mg)時,血中甘草酸苷濃度在給藥10小時后迅速下降,以后呈逐漸減少。甘草酸苷加水分解物甘草次酸在給藥后6小時出現,24小時達高峰,48小時后幾乎完全消失。尿中排泄正常人靜脈注射本品時,尿中甘草酸苷含量隨時間逐漸減少,27小時的排泄量為給藥量的1.2%。6小時后尿中出現甘草酸,并在22-27小時后達高峰值。動物體內藥代動力學(參考)分布:給小白鼠靜脈注射3H-甘草酸苷,10分鐘后摘取臟器,可以見到所有的臟器都含有甘草酸苷,分布最多的臟器是:肝臟,為3H-甘草酸苷注射量的73%,其次分布順序為:腎﹑肺﹑心臟﹑腎上腺。
【ATC分類】A05B
【醫保類別】乙
【編碼】HF001243
【貯藏】密閉,室溫保存。