注射用泮托拉唑鈉
發布時間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數：2515
- 基本信息
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通用名稱： 注射用泮托拉唑鈉
批準文號： 國藥準字H20073977 【驗證真偽】
產品分類： 西藥 消化系統藥 (處方藥)
招商區域： 全國
招商企業： 合肥中郢醫藥科技有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
注射用泮托拉唑鈉 |
| 醫保產品 |
是
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| 適應癥 |
主要用于:①消化性潰瘍出血。②非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷和應激狀態下潰瘍大出血的發生；③全身麻醉或大手術后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。 |
| 主要成分 |
泮托拉唑鈉 |
| 用法用量 |
靜脈滴注。一次1瓶(40mg)，每日1～2次 |
| 產品規格 |
40mg |
| 適用科室 |
消化科用藥 |
| 補充說明 |
【其他說明】：
【藥品生產 |
| 其它說明 |
1、新型質子泵抑制劑，2004版國家醫保乙類品種；2、第二個用于上消化道出血的質子泵抑制劑粉針劑，國內銷售勢頭快速上升，銷量直接威脅奧美拉唑3、全科室用藥：用藥面寬，市場容量大，操作空間可觀4、一線治療消化性潰瘍出血所致上消化道出血，一線預防和治療應激性潰瘍，有效防止胃酸反流合并吸入性肺炎。 |
【藥品名稱】
通用名稱：注射用泮托拉唑鈉
商品名稱：注射用泮托拉唑鈉
【成份】泮托拉唑鈉
【性狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。
【適應癥】
適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性為粘膜病變，復合性胃潰瘍等急性上消化道出血。
【功能主治】適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性為粘膜病變，復合性胃潰瘍等急性上消化道出血。
【規格】40mg（以C16H15F2N3O4S計）。
【包裝】玻璃管制抗生素瓶2瓶/盒、10瓶/盒。
【用法用量】
靜脈滴注。一次40～80mg，每日1～2次，臨用前將10ml0.9%氯化鈉注射液注入凍干粉小瓶內，將溶解后的藥液加入0.9%氯化鈉注射液100～250中稀釋后供靜脈滴注。靜脈滴注，要求15～60分鐘內滴完。本品溶解和稀釋后必須在4小時內用完，禁止用其他溶劑或其他藥物溶解和稀釋。
【不良反應】
偶見頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉、便秘、皮疹、肌肉疼痛等癥狀。大劑量使用時可出現心律不齊。轉氨酶升高，腎功能改變，粒細胞降低等。
【禁忌】- 對本品過敏者禁用。
- 妊娠期與哺乳期婦女禁用。
【注意事項】
本品抑制 胃酸分泌的作用強，時間長，故應用本品時不宜同時再服用其它抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過度，在一般消化性潰瘍等病時，不建議大劑量長期應用（卓—艾綜合征例外）。腎功能受損者不須調整劑量；肝功能受損者需要酌情減量。治療潰瘍時應排除胃癌后才能使用本品，以免延誤診斷和治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】婦女及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】尚無兒童靜脈應用本品的經驗。
【老人用藥】老年人用藥劑量無須調整。
【藥物相互作用】
本品與肝臟細胞色素P450酶的親和力較低，并有Ⅱ期代謝的途徑，因而于通過細胞色素P450酶系代謝的其他藥物相互作用較奧美拉唑和蘭索拉唑少。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理】泮托拉唑為質子泵抑制劑，通過與胃壁細胞的H+-K+ATP酶系統的兩個位點共價結合而抑制胃酸產生的最后步驟。該作用呈劑量依賴性并使基礎和刺激狀態下的胃酸分泌均受抑制。本品與H+-K+ATP酶的結合可導致其抗胃酸分泌作用持續24小時以上。
【毒理】遺傳毒性：泮托拉唑的人淋巴細胞染色體畸變試驗、中國倉鼠卵巢細胞/HGPRT正向突變試驗及二次小鼠微核試驗中的一次結果均為陽性，而大鼠肝臟DNA 共價結合試驗結果難以判斷。Ames試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成試驗（UDS）、AS52/GPT哺乳動物細胞正向基因突變試驗、小鼠淋巴瘤L5178Y細胞胸腺嘧啶激酶突變試驗及體內大鼠骨髓細胞染色體畸變試驗結果均為陰性。生殖毒性：雄性大鼠經口給予泮托拉唑500mg/kg/d（按體表面積折算為臨床推薦口服劑量的98倍），雌性大鼠經口給予泮托拉唑450mg/kg/d（按體表面積折算為臨床推薦口服劑量的88倍）時，生育力及生殖行為未見明顯異常。大鼠靜脈給予泮托拉唑20mg/kg/d（按體表面積折算為臨床推薦口服劑量的4倍）家兔靜脈給予泮托拉唑15 mg/kg/d（按體表面積折算為臨床推薦口服劑量的6倍）對生育力和胎仔均未見明顯損害。泮托拉唑及其代謝產物可以從家兔乳汁中分泌。致癌性：SD大鼠連續24個月經口給予泮托拉唑0.5-200mg/kg/d，胃底出現劑量依賴性的腸嗜鉻樣細胞增生及良性和惡性的神經內分泌細胞瘤。當劑量為50和200 mg/kg/d（
【執行標準】WS1-(X-076)-2003Z
【藥代動力學】
據文獻報道，本品具有較高的生物利用度，靜脈注射與口服給藥的生物利用度比值為1.2。約80%靜注本品的代謝物經尿中排泄，腎功能不全不影響藥代動力學，肝功能不全時可延緩清除。T1/2、清除率和表觀分布容積與給藥劑量無關。
【ATC分類】A02B
【醫保類別】乙
【編碼】HD010041
【貯藏】遮光、密閉，在陰涼處（不超過20℃）保存。
招商政策
1.實行嚴格的區域市場保護，堅決打擊沖竄貨行為，確保代理商利益。
2.現款現貨。
3.提供學術支持、產品培訓提供
代理要求
1.具有獨立法人資格的醫藥經銷單位或有銷售藥品實踐經驗的專業人士。
2.重合同、守信譽，合法經營。
3.具有一定的經濟實力，健全的營銷網絡和銷售隊伍。
4.有豐富的醫院終端操作經驗，較好的醫院開發能力。
5.有穩定的臨床銷售渠道及臨床銷售隊伍；有一定的學術推廣能力；
6.對本品及本公司有強烈的認同感，愿與本公司一同實現卓越理想。
7.有同類產品銷售經驗的代理商優先考慮。
