厄多司坦片
發布時間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數:3153
- 基本信息
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通用名稱: 厄多司坦片
批準文號: 國藥準字H20051078 【驗證真偽】
產品分類: 西藥 呼吸系統用藥 (處方藥)
招商區域: 全國
招商企業: 江蘇同禾藥業有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內容,按照說明書或在醫師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
厄多司坦片 |
| 適應癥 |
【適應癥】祛痰止咳藥。用于急、慢性支氣管炎,阻塞性肺氣腫等疾病的咳嗽、咳痰,特別是痰液粘稠不易咳出時。
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| 主要成分 |
本品主要成份是厄多司坦,化學名稱:(±)-N-[2-(羧甲基巰基)-乙酰基]-高半胱氨酸硫內酯。 |
| 用法用量 |
口服,一次2片,一日2次。 |
| 產品規格 |
0.15g |
| 適用科室 |
呼吸科用藥 |
| 產品賣點 |
新一代溶痰、排痰新型藥物,靶向治療,療效更卓越 |
| 補充說明 |
【其他說明】:【性狀】本品為白色片。 【藥品生產單位】:江蘇同禾藥業有限公司 |
【藥品名稱】
通用名稱:厄多司坦片
英文名稱:ErdosteineTablets
商品名稱:露暢
【成份】厄多司坦 化學名稱為:[[2-Oxo-2-[(tetrahydro-2-oxo-3-thienyl)amino]ethyl]thio]aceticacid分子式:C8H11NO4S2分子量:249.31
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應癥】
粘痰溶解藥。用于急性和慢性支氣管炎痰液粘稠所致的呼吸道阻塞。
【功能主治】粘痰溶解藥。用于急性和慢性支氣管炎痰液粘稠所致的呼吸道阻塞。
【規格】150mg
【包裝】鋁塑包裝,每板12片,每盒1板。
【用法用量】
口服,一次2片(150mg*2),一日2次。
【不良反應】
較常見的不良反應為消化不良、惡心、嘔吐、胃痛等胃腸道反應。
【禁忌】對本品過敏者禁用。不足15歲的兒童、嚴重肝腎功能不全者禁用。
【注意事項】
服藥期間,應避免同服強力鎮咳藥,亦不能同服使支氣管分泌物減少的藥物。有胃潰瘍或十二指腸潰瘍的患者,慎用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確,妊娠和哺乳期婦女權衡利弊后用藥。
【兒童用藥】本品禁用于小兒。
【藥理】本品屬粘液溶解劑,為一前體藥物,其分子結構中含有被封閉的巰基(-SH),通過肝臟生物轉化成含有游離巰基的活性代謝產物而發揮粘痰溶解作用。其作用機理可能主要是通過含游離巰基的代謝產物使支氣管分泌物的粘蛋白的二硫鍵斷裂,改變其組成成分和流變學性質(降低痰液粘度),從而有利于痰液排除。另外,本品還具有增強粘膜纖毛運動功能等作用。
【毒理】重復給藥毒性:Beagle犬和SD大鼠連續經口給予本品3個月的無毒性反應劑量分別為48mg/kg/日和300mg/kg/日(按體表面積折算,分別相當于人臨床擬用劑量的2.7倍和4.9倍),與給藥相關的毒性反應為尿酮體陽性,停藥后可恢復。遺傳毒性:本品Ames試驗、CHL細胞染色體畸變試驗和ICR小鼠骨髓微核試驗結果均為陰性。致畸敏感期生殖毒性:SD孕大鼠在懷孕第6~15天連續灌服本品,劑量達1000mg/kg/日(按體表面折算,相當于人臨床擬用劑量的162倍)時,母鼠體重增長抑制,胎仔頭骨、舌骨、胸椎椎體中心及恥骨骨化遲緩,尾椎、劍突、掌骨骨化點數減少。無毒性反應劑量為500mg/kg/日(按體表面積折算,相當于人臨床擬用劑量的81倍)。
【藥代動力學】
本品經口服后迅速被胃腸道吸收,并很快代謝轉化為3個含有游離巰基的代謝物,代謝物經尿、糞便和膽汁清除。健康成人單次或多次口服本品后發現,血漿中會出現少量、短時的原形藥物,代謝物有64.5%與血漿蛋白結合,其無機硫酸鹽化合物主要經腎排泄,食物對其吸收代謝和排泄的影響很小。多次給藥未發現藥物蓄積作用。患急性或慢性支氣管炎的,兒童或成年人及健康老年志愿者口服相當于成人劑量的厄多司坦后,藥物代謝同健康成年人一樣。中度肝腎功能障礙不會顯著改變厄多司坦的藥物動力學特性。
【ATC分類】R05C
【編碼】HD002098
【貯藏】密閉、干燥處保存。
代理要求
1.有成熟完善銷售網絡;
2.有較強的責任心和信心;
3.通暢市場渠道;
4.完善的銷售網絡;
5.良好的商業網信譽;
6.具有一定的經濟實力和良好的商業信譽;
7.有豐富的市場操作經驗,較強的市場開發能力;
8.具備終端(OTC,RX)推廣能力的公司和個人;