注射用硫普羅寧
發布時間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數：3150
- 基本信息
-
通用名稱： 注射用硫普羅寧
批準文號： H20065374 【驗證真偽】
產品分類： 西藥 消化系統藥 (處方藥)
招商區域： 全國
招商企業： 海南利能康泰制藥有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
注射用硫普羅寧 |
| 適應癥 |
病毒性肝炎，酒精性肝炎，藥物性肝炎，重金屬中毒性肝炎，脂肪肝及肝硬化早期，老年性白內障，玻璃體混濁，蕁麻疹，皮炎，濕疹，痤瘡等
|
| 主要成分 |
硫普羅寧 |
| 用法用量 |
靜脈滴注，一次2支，一日一次，連續4周。配制方法:臨用前每支注射用硫普羅寧門（1OOmg／支）先用包裝盒內所附專用溶劑5*的碳酸氫鈉（pH＝7.5~8.5）溶液2m1溶解。再擴容至5~l0的葡萄糖溶 |
| 產品規格 |
0.1g 0.2g |
| 適用科室 |
消化科用藥 |
| 產品賣點 |
療效確切可靠、競爭廠家少、臨床用藥 |
| 其它說明 |
"海南利能康泰制藥有限公司系香港利能生物科技有限公司于2004年在海南省海口市投資興建的外商獨資制藥企業。公司生產基地位于海口市美國工業村，廠房、車間布局和凈化系統均嚴格按照GMP要求設計和組織實施，生產設備精良，檢測手段先進。2005年4月和9月分別通過凍干粉針和小容量注射劑的GMP認證，現已達到年生產注射劑4000萬支的生產規模。
公司現有二十多個品種，40多個規格，其中鹽酸克林霉素，細辛腦，天麻素已成為公司的拳頭產品，在市場上形成了博士、一夫、利能三大系列的產品品牌。
公司自2005年成立以來，企業高速成長，正朝著集研發、生產、銷售于一體的高新技術制藥企業發展逐步建立企業新藥自主研發隊伍；學習國內外先進制藥企業的經驗，培養自己的生產制造團隊；在廣東、北京、浙江、天津、河北、山東、上海、福建、四川、黑龍江、江蘇、湖南等三十余個省市的銷售網絡基礎上，繼續完善由市場開發、產品銷售、市場監督組成的營銷管理體系，**市場份額的逐年提高，力爭五年內成為國內具有較強競爭力的制藥企業。
"
|
【藥品名稱】
通用名稱：注射用硫普羅寧
英文名稱：TioproninforInjection
商品名稱：注射用硫普羅寧
【成份】本品主要成份為硫普羅寧輔料：甘露醇其化學名稱為：N-(2-巰基丙酰基)-甘氨酸。分子式：C5H9NO3S分子量：163.20
【性狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物。
【適應癥】
1、用于改善各類急慢性肝炎的肝功能。 2、用于脂肪肝、酒精肝、藥物性肝損傷的治療及重金屬的解毒。 3、用于降低放化療的不良反應，并可預防放化療所致的外周白細胞減少。 4、用于老年性早期白內障和玻璃體渾濁。
【功能主治】1、用于改善各類急慢性肝炎的肝功能。 2、用于脂肪肝、酒精肝、藥物性肝損傷的治療及重金屬的解毒。 3、用于降低放化療的不良反應，并可預防放化療所致的外周白細胞減少。 4、用于老年性早期白內障和玻璃體渾濁。
【規格】0.1g
【包裝】西林瓶裝，每盒一瓶。并附5％碳酸氫鈉專用溶劑（2ml）1支。
【用法用量】
靜脈滴注，一次0.2g，一日一次，連續4周。配制方法：臨用前每0.1g注射用硫普羅寧先用包裝盒內所附的專用溶劑5%的碳酸氫鈉溶液（PH=8.5）2ml溶解，再擴溶至5%～10%的葡萄糖溶液或0.9%氯化鈉注射液250～500ml中，按常規靜脈滴注。
【不良反應】
過敏反應：在硫普羅寧注射劑型上市后收集的1560例不良反應病情報告中，嚴重不良反應病例報告115例，主要表現為過敏性休克的79例（死亡1例）。其他不良反應還有皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、發熱、寒戰、心慌、胸悶、頜下腺腮腺腫大、喉水腫、呼吸困難、過敏樣反應等。本藥可能引起青霉胺所具有的所有不良反應，但其不良反應的發生率較青霉胺低。血液系統 少見粒細胞缺乏癥，偶見血小板減少。如果外周白細胞計數降到每毫升3.5×106以下，或者血小板計數降到每毫升10×106以下，建議停藥。消化系統 可出現味覺減退、味覺異常、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲減退、胃脹氣、口腔潰瘍等。另有報道可出現膽汁淤積、肝功能檢測指標（如丙氨酸氨基轉移酶、天門冬氨酸氨基轉移酶、總膽紅素、堿性磷酸酶等）上升，如出現異常應停用本品，或進行相應治療。泌尿系統 可出現蛋白尿，發生率約為10%，停藥后通常很快即可完全恢復。另有個案報道本藥可引起尿液變色。皮膚皮膚反應是本藥最常見的不良反應，發生率約為10%-32%，表現為皮疹、皮膚瘙癢、皮膚發紅、蕁麻疹、皮膚皺紋、天皰瘡、皮膚眼睛黃染等，其中皮膚皺紋通常僅在長期治療后發生。呼吸系統 據報道，本藥可引起肺炎、肺出血和支氣管痙攣。另有個案報道可出現呼吸困難或呼吸窘迫，以及閉塞性細支氣管炎。肌肉骨骼 有個案報道使用本藥治療可引起肌無力。長期、大量應用罕見蛋白尿或腎病綜合癥。其它：罕見胰島素性自體免疫綜合癥，出現疲勞感和肢體麻木應停用
【禁忌】以下患者禁用：對本品成分過敏的患者。重癥肝炎并伴有高度黃疸、頑固性腹水、消化道出血等并發癥的肝病患者。腎功能不全合并糖尿病者。孕婦及哺乳婦女。兒童。急性重癥鉛、汞中毒患者。既往使用本藥時發生過粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血、血小板減少或其它嚴重不良反應者。
【注意事項】
出現過敏反應的患者應停用本藥。以下患者慎用老年患者。有哮喘病史的患者。既往曾使用過青霉胺或使用青霉胺時發生過嚴重不良反應的患者。對于曾出現過青霉胺毒性的患者，使用本藥應從較小的劑量開始。用藥前后及用藥時應定期進行下列檢查以監測本藥的毒性作用：外周血細胞計數、血小板計數、血紅蛋白量、血漿白蛋白量、肝功能、24小時尿蛋白。此外，治療中每3個月或每6個月應檢查一次尿常規。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期婦女禁用本藥。美國藥品和食品管理局（FDA）對本藥的妊娠安全性分級為C級。本藥可通過乳汁分泌，有使乳兒發生嚴重不良反應的潛在危險，故哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】禁用。
【老人用藥】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】
本藥不得與具有氧化作用的藥物合用。
【藥物過量】當用藥過量時，短時間內可引起血壓下降，呼吸加快，此時應立即停藥，同時應監測生命體征并予以支持對癥處理。
【藥理】硫普羅寧是一種與青霉胺性質相似的含巰基藥物，具有保護肝臟組織及細胞的作用。動物試驗顯示，硫普羅寧能夠通過提供巰基，防止四氯化碳、乙硫氨酸、對乙酰氨基酚等造成的肝臟損害，并對慢性肝損傷的甘油三酯的蓄積有抑制作用。硫普羅寧可以使肝細胞線粒體中ATP酶的活性降低，從而保護肝線粒體結構，改善肝功能。此外，硫普羅寧還可以通過巰基與自由基的可逆結合，清除自由基。
【執行標準】國家食品藥品監督管理局國家藥品標準YBH00592006
【藥代動力學】
給大鼠口服硫普羅寧（MPC），自尿中排泄量較低（0.015%），靜脈注射后尿中排泄量則明顯增高（22.35%）。靜脈注射后血中水平高，且至30分鐘均可檢出，口服60分鐘血漿達高峰，直至120分鐘可檢出。在人體口服、肌內注射后，尿中排泄量相近（肌注為 10%-12%， 口服15.47%），但肌注后排泄時間延長，需8~24小時，血漿水平也較口服為高。
【ATC分類】R05C
【醫保類別】乙
【編碼】HD009947
【貯藏】遮光、密閉，在陰涼處（不超過20℃）保存。
代理要求
有長期合作的決心；具有較強的責任心和信心；完善的銷售網絡；具有一定的經濟實力和良好的商業信譽；具有豐富的市場操作經驗，較強的市場開發能力；具備終端推廣能力的公司和個人；具有成熟完善的銷售網絡；通暢的市場渠道；·良好的商業信譽；
