注射用頭孢唑肟鈉
發布時間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數：2788
- 基本信息
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通用名稱： 注射用頭孢唑肟鈉
批準文號： 國藥準字0000000 【驗證真偽】
產品分類： 西藥 抗感染類藥物 (處方藥)
招商區域： 全國
招商企業： 西南藥業股份有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
注射用頭孢唑肟鈉 |
| 適應癥 |
主要用于治療由敏感菌引起的以下感染:1.下呼吸道感染(如肺炎)。2.膽道感染、腹腔感染、盆腔感染。3.尿路感染(包括單純性淋病)。4.顱內感染(如肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌所致腦膜炎)。5.皮膚軟組織感染。6.骨和關節感染。7.圍手術期的感染預防。8.其它感染，如敗血癥、感染性心內膜炎及創傷、燒傷、燙傷后的嚴重感染。
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| 主要成分 |
Ceftizoxime Sodium for Injection |
| 用法用量 |
1.輕至中度感染:一次1－2g，每8－12小時1次。 |
| 產品規格 |
1.0g（按C13H13N5O5S2計） |
| 適用科室 |
感染科用藥 |
| 產品賣點 |
西南藥業主推產品 |
| 補充說明 |
【其他說明】：
【藥品生產 |
| 其它說明 |
本藥不良反應與其它第三代頭孢菌素藥類似，但頭孢唑肟沒有雙硫侖樣反應或出血。其不良反應一般均屬暫時性，停藥后可逐漸恢復正常。
1.過敏反應可見皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、藥物熱等，偶見過敏性休克。
2.中樞神經系統偶見頭痛、麻木、眩暈、感覺異常等。
3.胃腸道可見食欲減退、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、便秘等；偶見假膜性腸炎。
4.血液可見貧血(包括溶血性貧血)、白細胞減少、嗜酸粒細胞增多；少見血小板減少。
5.肝臟可見堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉移酶、天門冬氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶或膽紅素升高。
6.腎臟可見尿蛋白、血尿及血尿素氮、肌酸酐值升高。
7.其它(1)可見注射部位疼痛、硬結、燒灼感、感覺異常；嚴重者可引起蜂窩織炎、血栓性靜脈炎。(2)長期用藥可致菌群失調，發生二重感染；亦可導致維生素K、維生素B族缺乏。
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用頭孢唑肟鈉
漢語拼音：Zhusheyonɡ Toubɑozuowonɑ
英文名稱：Ceftizoxime Sodium for Injection
【成份】本品主要成份為頭孢唑肟鈉，其化學名為[6R-[6?,7?(Z)]]-7[[2,3-二氫-2-亞氨基-4-噻唑基）（甲氧亞氨基）乙酰基]氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜二環[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸鈉鹽。結構式：分子式：C13H12N5NaO5S2分子量：405.38
【性狀】本品為白色或淡黃色結晶性粉末。
【適應癥】
敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎和單純性淋病。
【功能主治】敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎和單純性淋病。
【規格】按C13H13N5O5S2計（1）0.5g（2）1g
【用法用量】
1．成人常用量：一次1～2g，每8～12小時1次；嚴重感染者的劑量可增至一次3～4g，每8小時1次。治療非復雜性尿路感染時，一次0.5g，每12小時1次。2．6個月及6個月以上的嬰兒和兒童常用量：按體重一次50mg/kg，每6～8小時1次。3．腎功能損害者：腎功能損害的患者需根據其損害程度調整劑量。在給予0.5～1g的首次負荷劑量后，腎功能輕度損害的患者（內生肌酐清除率Clcr為50～79ml/分鐘）常用劑量為一次0.5g，每8小時1次，嚴重感染時一次0.75～1.5g，每8小時1次；腎功能中度損害的患者（Clcr為5～49ml/分鐘）常用劑量為一次0.25～0.5g，每12小時1次，嚴重感染時一次0.5～1g，每12小時1次；腎功能重度損害需透析的患者（Clcr為0～4ml/分鐘）常用劑量為一次0.5g，每48小時1次或一次0.25g，每24小時1次，嚴重感染時一次0.5～1g，每48小時1次或一次0.5g，每24小時1次。血液透析患者透析后可不追加劑量，但需按上述給藥劑量和時間，在透析結束時給藥。本品可用注射用水、氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液溶解后緩慢靜脈注射，亦可加在10%葡萄糖注射液、電解質注射液或氨基酸注射液中靜脈滴注30分鐘～2小時。
【不良反應】
1．皮疹、瘙癢和藥物熱等過敏反應、腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振等。2．堿性磷酸酶、血清氨基轉移酶輕度升高、暫時性血膽紅素、血尿素氮和肌酐升高等。3.貧血（包括溶血性貧血）、白細胞減少、嗜酸性粒細胞增多或血小板減少少見。4．偶見頭痛、麻木、眩暈、維生素K和維生素B缺乏癥、過敏性休克。5．極少數病人可發生黏膜念珠菌病。6．注射部位燒灼感、蜂窩織炎、靜脈炎（靜脈注射者）、疼痛、硬化和感覺異常等。
【禁忌】對本品及其他頭孢菌素過敏者禁用。
【注意事項】
1．擬用本品前必須詳細詢問患者先前有否對本品、其他頭孢菌素類、青霉素類或其他藥物的過敏史，因為在青霉素類和頭孢菌素類等β內酰胺類抗生素之間已證實存在交叉過敏反應。在青霉素類抗生素過敏患者中約5%～10%可對頭孢菌素出現交叉過敏反應。因此有青霉素類過敏史患者，有指征應用本品時，必須充分權衡利弊后在嚴密觀察下慎用。如以往發生過青霉素休克的患者，則不宜再選用本品。如應用本品時，一旦發生過敏反應，需立即停藥。如發生過敏性休克，需立即就地搶救，給予腎上腺素、保持呼吸道通暢、吸氧、糖皮質激素及抗組胺藥等緊急措施。2．對診斷的干擾：抗球蛋白（Coombs）試驗可出現陽性。用Benedict、Feling及Clinitest試劑檢查尿糖可呈假陽性。血清堿性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶或血清乳酸脫氫酶值可增高。3．幾乎所有的抗生素都可引起假膜性腸炎，包括頭孢唑肟。如在應用過程中發生抗生素相關性腸炎，必須立即停藥，采取相應措施。4．有胃腸道疾病病史者，特別是結腸炎患者應慎用。易發生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏性體質者慎用。不能很好進食或非經口攝取營養者、高齡者、惡液質等患者應慎用，因為有出現維生素K缺乏癥的情況。5．雖然本品未顯示出對腎功能的影響，應用本品時仍應注意腎功能，特別是在那些接受大劑量治療的重癥病人中。6．與其他抗生素相仿，過長時間應用本品可能導致不敏感微生物的過度繁殖，需要嚴密觀察，一旦發生二重感染，需采取相應措施。7．一次大劑量靜脈注射時可引起血管痛、血栓性靜脈炎，應盡量減慢注射速度以防其發生。8．本品溶解后在室溫下放置不宜超過7小時，冰箱中放置不宜超過48小時。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗中沒有發現本品對生殖能力和胎兒有損害，但妊娠期用藥的安全性尚不清楚，孕婦只在有明確指征時應用。本品有少量可分泌至乳汁中，哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。
【兒童用藥】6個月以下小兒使用本品的安全性和有效性尚未確定。
【老人用藥】老年患者常伴有腎功能減退，應適當減少劑量或延長給藥間期。
【藥物相互作用】
雖然尚無本品與其他藥物相互作用的報道，但有其他頭孢菌素與氨基糖苷類抗生素聯合應用時出現腎毒性的報道。
【藥代動力學】
肌內注射本品0.5g或1.0g后血藥峰濃度（Cmax）分別為13.7mg/L和39mg/L，于給藥后1小時到達。靜脈注射本品2g或3g，5分鐘后血藥峰濃度(Cmax)分別為131.8mg/L和221.1mg/L。頭孢唑肟廣泛分布于全身各種組織和體液中，包括胸水、腹水、膽汁、膽囊壁、腦脊液（腦膜有炎癥時）、前列腺液和骨組織中均可達治療濃度。蛋白結合率30%。本品血消除半衰期（t1/2?）為1.7小時。在體內不代謝，24小時內給藥量的80%以上以原形經腎排泄，因此尿液中藥物濃度高。丙磺舒可使頭孢唑肟的腎清除減少，血藥濃度增高。
【ATC分類】J01D
【編碼】HD010180
【貯藏】密閉，在涼暗干燥處保存。
