注射用馬來酸阿奇霉素
發布時間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數：2791
- 基本信息
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通用名稱： 注射用馬來酸阿奇霉素
產品分類： 西藥 抗感染類藥物 (處方藥)
招商區域： 全國
招商企業： 金陽醫藥有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
注射用馬來酸阿奇霉素 |
| 基藥產品 |
是 |
| 適應癥 |
本品適用于流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、卡他摩拉菌、金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、肺炎衣原體、人型支原體、肺炎支原體、梅毒螺旋體等敏感致病菌株引起的呼吸道感染（急性支氣管炎、細菌性肺炎、急性鼻竇炎等支原體及衣原體肺炎等）、耳鼻喉感染（急性咽喉炎、急性扁桃體炎、急性中耳炎）、皮膚和軟組織感染（癤、癰、蜂窩組織炎、丹毒、膿窇病、創面感染、術后傷口感染等）、泌尿和生殖系統感染（腎炎、尿道炎、盆腔炎、陰道炎、宮頸炎、梅毒等）。 |
| 適用科室 |
感染科用藥，泌尿科用藥 |
| 補充說明 |
【劑 型】：凍干粉針
【 |
【藥品名稱】
通用名稱：注射用馬來酸阿奇霉素
英文名稱：AzithromycinMaleateForInjection
商品名稱：津博
【成份】阿奇霉素 化學名稱為：（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-［（2，6-二脫氧3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-已吡喃糖基）氧］-2-乙基-3，4，10-三羥基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-［［3，4，6-三脫氧-3-（二甲氨基）-β-D-木-已吡喃糖基］氧］-1-氧雜-6-氮雜環十五烷-15酮分子式：C38H72N2O18分子量：749.00
【性狀】本品為白色凍干塊狀物；無臭，味苦；有引濕性。
【適應癥】
上、下呼吸道及耳鼻喉感染：由敏感細菌所致的急性咽喉炎、急性中耳炎、急性鼻竇炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、細菌性肺炎、支原體與衣原體肺炎。皮膚、軟組織感染：癤、癰、蜂窩組織炎、丹毒、膿皮病、膿皰病、痤瘡、創面感染、術后傷口感染。性傳播疾病：非特異性(衣原體、支原體)和淋球菌性尿道炎、陰道炎、宮頸炎、盆腔炎、梅毒等。
【功能主治】上、下呼吸道及耳鼻喉感染：由敏感細菌所致的急性咽喉炎、急性中耳炎、急性鼻竇炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、細菌性肺炎、支原體與衣原體肺炎。皮膚、軟組織感染：癤、癰、蜂窩組織炎、丹毒、膿皮病、膿皰病、痤瘡、創面感染、術后傷口感染。性傳播疾病：非特異性(衣原體、支原體)和淋球菌性尿道炎、陰道炎、宮頸炎、盆腔炎、梅毒等。
【規格】0.25g/支
【包裝】250mgx1支
【用法用量】
將本品用適量注射用水充分溶解，配置成每1毫克含0.1g溶液，再加入到250ml或500ml的0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中，最終阿奇霉素濃度為1.0～2.0mg/ml靜脈滴注，滴注時間不少于60分鐘。劑量：0.5～1.0g/d,療程3-7天。
【不良反應】
病人對本品的耐受性良好，不良反應發生率低，且反應多為輕微。常見不良反應有：厭食、惡心、皮疹、瘙癢、注射部位疼痛。
【禁忌】對阿奇霉素或其它大環內酯類抗生素有過敏史的病人禁用。
【注意事項】
- 本品可使麥角胺或雙氫麥角堿作用加強。
- 本品可使地高辛的血藥濃度升高。
【藥物相互作用】
本品可使麥角胺或雙氫麥角堿作用加強；可使地高辛的血藥濃度升高。
【藥理】阿奇霉素系通過阻礙細菌轉肽過程，從而抑制細菌蛋白質的合成。體外實驗證明阿奇霉素對臨床上多種常見致病菌有抗菌作用，包括；革蘭氏陽性需氧菌：金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)、肺炎(鏈)球菌、α-溶血性鏈球菌(草綠色鏈球菌組)和其它鏈球菌、白喉(棒狀)桿菌。本品對于耐紅霉素的革蘭氏陽性細菌，包括糞鏈球菌(腸球菌)呈現交叉耐藥性。革蘭氏陰性需氧菌：流感(嗜血)桿菌、副流感(嗜血)桿菌、卡他(摩拉)菌、不動桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單胞菌。本品對下列革蘭氏陰性菌的活性視菌株而定，并需作敏感性測定。大腸桿菌、傷寒(沙門)桿菌，腸桿菌屬、親水性單胞菌、克雷白菌屬。厭氧菌：脆弱類桿菌、類桿菌屬、產氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬等、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。性傳播疾病的病原體：梅毒螺旋體、淋球菌、杜克(嗜血)桿菌等。其它微生物：包括特南包柔螺旋體(Lyme病原體)(Lyme disease agent)、肺炎支原體、人型支原體、脲解支原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲、鳥分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細胞增多性李斯
【藥代動力學】
本品經靜脈給藥后迅速分布于全身多臟器組織(肺、扁桃體、宮頸、前列腺等)中濃度高于血清濃度30～100倍。在骨、皮膚、胃、肝、膀胱中也有很高濃度；但腦脊液濃度很低(0.01μg / ml)。由于藥物首先迅速分布于組織中，再由組織緩慢釋放入血液，進行藥物的重新分布，使血清濃度呈多時相性改變。阿奇霉素還能被吞噬細胞迅速攝取，攜帶至感染部位，而使感染部位組織濃度更高。該藥消除半衰期長達46小時，因此血藥濃度維持持久為本品最大特點。本品主要以原形經膽汁排泄；經靜脈給藥后尿中的排泄量也較高，本品用于泌尿系統感染效果更佳。社區獲得性肺炎患者靜脈滴注阿奇霉素，每日一次，每次0.5g ，濃度為2mg/ml，每次滴注時間1小時，連續2～5天，平均CSUB>max 為3.63±1.60μg/ml，CSUB>min為0.20±0.15μg/ml， AUC24為 9.60±4.80μg·h/ml。健康志愿者靜脈滴注1～4g(以濃度1mg/ml滴注時間大于2小時)，其CLT和VSUB>d分別為10.18ml/min/kg和33.3L/kg。若每天滴注阿奇霉素0.5g，比較第一天與第五天的血漿藥代動力學參數，結果表
【ATC分類】J01F
【醫保類別】乙
【編碼】HD009990
【貯藏】密封，在陰涼干燥處保存。
代理要求
·有長期合作的決心；
·具有較強的責任心和信心；
·完善的銷售網絡；
·具有一定的經濟實力和良好的商業信譽；
·具有豐富的市場操作經驗，較強的市場開發能力；
·具備終端（OTC，RX）推廣能力的公司和個人；
