氧氟沙星氯化鈉注射液
發布時間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數：8575
- 基本信息
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通用名稱： 氧氟沙星氯化鈉注射液
批準文號： 國藥準字H20033259 【驗證真偽】
產品分類： 西藥 耳鼻咽喉科用藥
招商區域： 全國
招商企業： 青島華仁藥業股份有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
氧氟沙星氯化鈉注射液 |
| 基藥產品 |
是 |
| 適應癥 |
【適應癥】
適用于敏感菌引起的:
1．泌尿生殖系統感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、*奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產酶株所致者）。
2．呼吸道感染，包括敏感革蘭氏陰性桿菌所致慢性支氣管感染急性發作及肺部感染。
3．胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸埃希菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。
4．傷寒。
5．骨和關節感染。
6．皮膚軟組織感染。
7．敗血癥。
|
| 適用科室 |
感染科用藥，耳鼻喉科用藥 |
| 補充說明 |
【劑 型】：注射劑
【成 |
【藥品名稱】
通用名稱：乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液
英文名稱：LevofloxacinLactateandSodiumChlorideInjection
商品名稱：西菌明
【成份】本品主要成份為乳酸左氧氟沙星和氯化鈉，輔料為注射用水。
【性狀】本品為淡黃綠色的澄明液體。
【適應癥】
本品適用于敏感細菌所引起的下列中、重度感染：呼吸系統感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、扁桃體炎（扁桃體周膿腫）；泌尿系統感染：腎盂腎炎、復雜性尿路感染等；生殖系統感染：急性前列腺炎、急性附睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑）；皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等；腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒；敗血癥、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染；其他感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術后傷口感染、腹腔感染（必要時合用甲硝唑）、膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染以及五官科感染等。
【功能主治】本品適用于敏感細菌所引起的下列中、重度感染：呼吸系統感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、扁桃體炎（扁桃體周膿腫）；泌尿系統感染：腎盂腎炎、復雜性尿路感染等；生殖系統感染：急性前列腺炎、急性附睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑）；皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等；腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒；敗血癥、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染；其他感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術后傷口感染、腹腔感染（必要時合用甲硝唑）、膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染以及五官科感染等。
【規格】100ml：乳酸左氧氟沙星0.5g(以左氧氟沙星計)與氯化鈉0.9g。
【包裝】玻璃輸液瓶、聚丙烯輸液瓶，100ml/瓶
【用法用量】
靜脈滴注，成人一次0.5g，一日一次。滴注時間為每100ml至少靜脈滴注60分鐘。滴速過快易引起靜脈刺激癥狀或中樞神經系統反應。
【不良反應】
用藥期間可能出現惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、腹脹等癥狀；失眠、頭暈、頭痛等神經系統癥狀；皮疹、瘙癢、紅斑及注射部位發紅、瘙癢或靜脈炎等癥狀。亦可出現一過性肝功能異常，如血轉氨酶升高、血清總膽紅素增加等。偶見血中尿素氮上升、倦怠、發熱、心悸、味覺異常及注射后出現血管刺激癥狀等，一般多能耐受，療程結束后多可消失。
【禁忌】對喹諾酮類藥物過敏者、癲癇患者、妊娠及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。
【注意事項】
腎功能不全者應減量或慎用。有中樞神經系統疾患者慎用。本制劑不宜與其他藥物同瓶混合靜滴，或在同一根靜脈輸液管內進行靜滴。喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應（發生率＜0.1%）。在接受本品治療時應避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現光敏反應或皮膚損傷時應停用本品。此外偶有用藥后發生跟腱炎或跟腱斷裂的報告，故如有上述癥狀發生時須立即停藥并休息，嚴禁運動，直至癥狀消失。偶有劇烈連續或血樣腹瀉，可能是偽膜性腸炎的癥狀，一旦發生立即停藥并咨詢醫生。性病患者治療時，應進行梅毒血清學檢查，以免耽誤對梅毒的治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】因不能確保妊娠婦女的用藥安全，妊娠或有可能妊娠的婦女禁用。因藥物經乳汁排泄，所以哺乳期婦女禁用。如必須服用本品應暫停哺乳。
【兒童用藥】在動物實驗（幼犬、幼成犬、幼鼠）中發現本品對承重關節有異常損傷，故18歲以下的患者禁用。
【老人用藥】本品主要經腎臟排泄（參見藥代動力學），因高齡患者大多腎功能低下，可能會出現持續高血藥濃度。因此，應注意用藥劑量，慎重給藥。
【藥物相互作用】
本品不能與多價金屬離子如鎂、鈣等溶液在同一輸液管中使用。本品與苯丙酸、聯苯丁酮酸類、非甾體類抗炎鎮痛藥合用，可引起痙攣，應避免合用。避免與茶堿同時使用。如需同時應用，應監測茶堿的血藥濃度以調整其劑量。與華法林或其衍生物同時應用時，應監測凝血酶原時間或其它凝血試驗。與口服降血糖藥同時使用時可能引起低血糖，因此用藥過程中應注意監測血糖濃度，一旦發生低血糖時應立即停用本品，并給予適當處理。
【藥物過量】喹諾酮類藥物過量時，可出現以下癥狀：惡心、嘔吐、胃痛、胃灼熱、腹瀉、口渴、口腔炎、蹣跚、頭暈、頭痛、全身倦怠、麻木感、發冷、發熱、錐體外系癥狀、興奮、幻覺、抽搐、譫妄、小腦共濟失調，顱內壓升高（頭痛、嘔吐、視神經乳頭水腫癥狀）、代謝性酸中毒、血糖增高、GOT/GPT/AL-P增高、白細胞減少、嗜酸性粒細胞增加、血小板減少、溶血性貧血、血尿、軟骨/關節障礙、白內障、視力障礙、色覺異常及復視。急救措施及解毒藥輸液（加保肝藥物）：代謝性酸中毒給予碳酸氫鈉注射液，尿堿化給予碳酸氫鈉注射液，以增加本品由腎臟的排泄；強制利尿：給予呋喃苯氨酸注射液；對癥療法：抽搐時應反復投以安定靜脈注射液；重癥：可考慮進行血液透析。
【藥理】左氧氟沙星為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍，它的主要作用機理是通過抑制細菌DNA旋轉酶（細菌拓撲異構酶）的活性，阻礙細菌DNA的復制而達到抗菌作用。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點，對大多數腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭氏陰性細菌有較強的抗菌活性。對部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭氏陽性菌和軍團菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用，但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。
【毒理】重復給藥毒性：大鼠連續4周經口給予左氧氟沙星劑量分別為50、200、800mg/kg，僅見800mg/kg用藥組動物出現中性白細胞的減少和骨髓M/E的上升；病理組織學可見肢關節表面出現輕度變性。獼猴經口投藥4周，100mg/kg組動物出現流涎、腹瀉、體重輕度下降和尿中pH值降低。大鼠經口給藥26周，80和320mg/kg劑量組動物出現流涎、尿中pH值升高。320mg/kg組動物的排糞量增加，盲腸粘膜的環狀細胞出現腫大。獼猴經口給藥26周時，在10、25、62.5mg/kg劑量均未出現明顯毒性反應。對關節軟骨的影響：幼年和3-4周齡大鼠、4月齡獵兔犬經口給藥7天，大鼠在300mg/kg以上、獵兔犬在10mg/kg以上劑量時，出現關節軟骨病變，并在幼、年輕獵兔犬中易發現關節毒性。13月齡犬，經口給藥7天，在40mg/kg劑量時出現極輕度的關節毒性。但18月齡犬靜脈注射14天，30mg/kg劑量時未出現關節毒性。生殖毒性：大鼠妊娠前、妊娠初期經口給藥劑量達360mg/kg時，對雌、雄動物的生殖能力和胎兒均未見影響。大鼠在器官形成期給藥，劑量達90mg/kg時，對胎兒和新生兒均無明顯影響。家兔
【執行標準】YBH25132006
【藥代動力學】
國內健康人恒速靜脈滴注乳酸左氧氟沙星注射液0.2g（以C18H20FN304計），滴注時間為1小時，血藥峰濃度(Cmax)為3.40(2.8—4.0)μg/ml，12小時后血藥濃度為0.55(0.3—0.7)μg/ml，消除相半衰期(t1/2β)約為5.2小時，清除率(CL)約11.2L/h。尚缺乏靜脈滴注乳酸左氧氟沙星注射液0.3g的人體藥代動力學資料。國外資料單次靜注左氧氟沙星0.5g和相同劑量口服給藥的藥代動力學參數相似（見表）。多劑量研究中（300mg每日兩次靜脈滴注，共6天）其血藥濃度于24-48小時達穩態。首次及末次劑量后的血藥峰濃度分別為5.35和6.12μg/ml，表明無明顯蓄積。左氧氟沙星在體內組織中分布廣泛。主要以原形藥由尿中排出，口服給藥后48小時內，尿中原形藥排出量約占給藥量的87%；72小時內糞便中的排出藥量少于給藥量的4%；約5%的藥物以無活性代謝物的形式由尿中排出。腎功能減退的患者左氧氟沙星清除率下降，消除半衰期延長，為避免藥物蓄積，應進行劑量調整。血液透析和連續腹膜透析(CAPD)不影響左氧氟沙星從體內排除。
【ATC分類】J01M
【醫保類別】甲
【編碼】HD019035
【貯藏】遮光，密閉，在陰涼（不超過20℃）干燥處保存。
招商政策
1、嚴格的產品質量控制體系,GMP認證企業；
2、完善的售后服務；
3、嚴格的市場保護；
4、靈活的銷售政策；
5、提供銷售所需的相關資料、宣傳彩頁等。
代理要求
1、真誠而長遠的合作態度；
2、較強的經濟實力和良好的商業信譽；
3、相關的銷售經驗、健全的銷售網絡
4、較強的市場推廣能力；
