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相關招商信息
苯巴比妥片
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【藥品名稱】
通用名稱：苯巴比妥片
英文名稱：PhenobarbitalTablets
商品名稱：苯巴比妥片
【成份】苯巴比妥
【性狀】本品為白色片。
【適應癥】
主要用于治療焦慮、失眠（用于睡眠時間短早醒患者）、癲癇及運動障礙。是治療癲癇大發作及局限性發作的重要藥物。也可用作抗高膽紅素血癥藥及麻醉前用藥。
【功能主治】主要用于治療焦慮、失眠（用于睡眠時間短早醒患者）、癲癇及運動障礙。是治療癲癇大發作及局限性發作的重要藥物。也可用作抗高膽紅素血癥藥及麻醉前用藥。
【規格】30mg
【包裝】塑料瓶裝，100片/瓶、1000片/瓶。
【用法用量】
成人常用量：催眠，30～100mg，晚上一次頓服；鎮靜，一次15～30mg，每日2～3次；抗驚厥，每日90～180mg，可在晚上一次頓服，或每次30～60mg，每日三次：極量一次250mg，一日500mg；抗高膽紅素血癥，一次30～60mg，每日三次。小兒常用量：用藥應個體化，鎮靜，每次按體重2mg/Kg，或按體表面積60mg/m2，每日2～3次；抗驚厥，每次按體重3～5mg/Kg；抗高膽紅素血癥，每次按體重5～8mg/Kg，分次口服，3～7天見效。
【不良反應】
用于抗癲癇時最常見的不良反應為鎮靜，但隨著療程的持續，其鎮靜作用逐漸變得不明顯。可能引起微妙的情感變化，出現認知和記憶的缺損。長期用藥，偶見葉酸缺乏和低鈣血癥。罕見巨幼紅細胞性貧血和骨軟化。大劑量時可產生眼球震顫、共濟失調和嚴重的呼吸抑制。用本品的患者中約1%-3%的人出現皮膚反應，多見者為各種皮疹，嚴重者可出現剝脫性皮炎和多形紅斑（或Stevens-Johnson綜合癥），中毒性表皮壞死極為罕見。有報道用藥者出現肝炎和肝功能紊亂。長時間使用可發生藥物依賴，停藥后易發生停藥綜合征。
【禁忌】禁用于以下情況：嚴重肺功能不全、肝硬化、血卟啉病史、貧血、哮喘史、未控制的糖尿病、過敏等。
【注意事項】
對一種巴比妥過敏者，可能對本品過敏；作抗癲癇藥應用時，可能需10～30天才能達到最大效果，需按體重計算藥量，如有可能應定期測定血藥濃度，以達最大療效；肝功能不全者，用量應從小量開始；長期用藥可產生精神或軀體的藥物依賴性，停藥需逐漸減量，以免引起撤藥癥狀。與其他中樞抑制藥合用，對中樞產生協同抑制作用，應注意。下列情況慎用：輕微腦功能障礙(MBD)癥、低血壓、高血壓、貧血、甲狀腺功能低下、腎上腺功能減退、心肝腎功能損害、高空作業、駕駛員、精細和危險工種作業者。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本藥可通過胎盤，妊娠期長期服用，可引起依賴性及致新生兒撤藥綜合征；可能由于維生素K含量減少引起新生兒出血；妊娠晚期或分娩期應用，由于胎兒肝功能尚未成熟引起新生兒（尤其是早產兒）的呼吸抑制；可能對胎兒產生致畸作用。哺乳期應用可引起嬰兒的中樞神經系統抑制。
【兒童用藥】可能引起反常的興奮，應注意。
【老人用藥】對本藥的常用量可引起興奮神經錯亂或抑郁，因此用量宜較小。
【藥物相互作用】
本品為肝藥酶誘導劑，提高藥酶活性，長期用藥不但加速自身代謝，還可加速其他藥物代謝。如在應用氟烷、恩氟烷、甲氧氟烷等制劑麻醉之前有長期服用巴比妥類藥物者，可增加麻醉劑的代謝產物，增加肝臟毒性的危險。巴比妥類與氯胺酮(ketamine)同時應用時，特別是大劑量靜脈給藥，增加血壓降低、呼吸抑制的危險。與口服抗凝藥合用時，可降低后者的效應，這是由于肝微粒體酶的誘導，加速了抗凝藥的代謝，應定期測定凝血酶原時間，從而決定是否調整抗凝藥的用量。與口服避孕藥或雌激素合用，可降低避孕藥的可靠性，因為酶的誘導可使雌激素代謝加快。與皮質激素、洋地黃類（包括地高辛）、土霉素或三環抗抑郁藥合用時，可降低這些藥物的效應，因為肝微粒體酶的誘導，可使這些藥物代謝加快。與環磷酰胺合用，理論上可增加環磷酰胺烷基化代謝產物，但臨床上的意義尚未明確。與奎尼丁合用時，由于增加奎尼丁的代謝而減弱其作用，應按需調整后者的用量。與鈣離子拮抗劑合用，可引起血壓下降。與氟哌丁醇合用治療癲癇時，可引起癲癇發作形式改變，需調整用量。與吩噻嗪類和四環類抗抑郁藥合用時可降低抽搐閾值，增加抑制作用；與布洛芬類合用，可減少或縮短半衰期而減少作用強度。
【藥物過量】15～20倍的過量藥物可能引起昏迷、嚴重的呼吸和心血管抑制、低血壓和休克繼而引發腎功能衰竭、死亡。深度呼吸抑制是急性中毒的直接死亡原因。可致嚴重中毒，中毒致死的血藥濃度為6～8mg/100ml。解救措施中最重要的是維持呼吸和循環功能，施行有效的人工呼吸，必要時行氣管切開，并輔之以有助于維持和改善呼吸和循環的相應藥物。經口服中毒者，在3～5小時內可用高錳酸鉀(1：2000)溶液洗胃。用10～15g硫酸鈉溶液導泄（禁用硫酸鎂）。為加速排泄可給甘露醇等滲透壓利尿藥，如腎功能正常可用速尿。可用碳酸氫鈉、乳酸鈉堿化尿液加速排泄，嚴重者可透析。極度過量時，大腦一切電活動消失，腦電圖變為一條平線，并不一定代表為臨床死亡，若不并發缺氧性損害，尚有挽救的希望。
【藥理】本品為鎮靜催眠藥、抗驚厥藥，是長效巴比妥類的典型代表。對中樞神經的抑制作用隨著劑量加大，表現為鎮靜、催眠、抗驚厥及抗癲癇。大劑量對心血管系統、呼吸系統有明顯的抑制。過量可麻痹延髓呼吸中樞致死，體外電生理實驗見苯巴比妥使神經細胞的氯離子通道開放，細胞過極化，擬似γ-氨基丁酸(GABA)的作用。治療濃度的苯巴比妥可降低谷氨酸的興奮作用、加強γ-氨基丁酸的抑制作用，抑制中樞神經系統單突觸和多突觸傳遞，抑制癇灶的高頻放電及其向周圍擴散。可減少胃液分泌，降低胃張力。通過誘導葡萄糖醛酸轉移酶結合膽紅素從而降低膽紅素的濃度。可產生依賴性，包括精神依賴和身體依賴。
【毒理】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【執行標準】《中國藥典》2010年版二部
【藥代動力學】
口服后在消化道吸收完全但較緩慢，0.5～1小時起效，一般2～18小時血藥濃度達到峰值。吸收后分布于體內各組織，血漿蛋白結合率約為40%(20%～45%)，表觀分布容積為0.5～0.9L/kg，腦組織內濃度最高，骨骼肌內藥量最大，并能透過胎盤。有效血藥濃度約為10～40μg/ml，超過40μg/ml即可出現毒性反應。成人t1/2約為50～144小時，小兒約為40～70小時，肝腎功能不全時t1/2延長。約48%～65%的苯巴比妥在肝臟代謝，轉化為羥基苯巴比妥。本品為肝藥酶誘導劑，提高藥酶活性，不但加速自身代謝，還可加速其他藥物代謝。大部分與葡萄糖醛酸或硫酸鹽結合，由腎臟排出，有27～50%以原形從腎臟排出。可透過胎盤和分泌入乳汁。
【ATC分類】N03A
【醫保類別】甲
【編碼】HD001043
【貯藏】密封保存。
