苯巴比妥片
發布時間:2021/4/12 21:47:18 瀏覽次數:777
- 基本信息
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通用名稱: 苯巴比妥片
批準文號: 國藥準字HI3020689 【驗證真偽】
產品分類:
招商區域: 全國
招商企業: 環球醫藥網產品推薦部
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內容,按照說明書或在醫師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
苯巴比妥片 |
| 基藥產品 |
是 |
| 零售價格 |
電話商議 |
| 供貨價格 |
電話商議 |
| 補充說明 |
[適應癥]適應于焦慮、失眠、癲癇及動物障礙 也用于高膽紅素血癥及麻醉前給藥。 [用法用量]口服.成人催眠一次1-3片,抗驚厥 每日90-180mg,晚上一次頓服。鎮靜,一次15 -30mg,每日2-3次。 [禁忌]嚴重肺功能不全,肝硬化,貧血, 血卟啉病史,哮喘史,未控制的糖尿病, 對本品過敏等禁用。 [注意事項]、[不良反應]等詳見說明書。 [貯 藏]密封保存。 [批準文號]國藥準字HI3020689
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【藥品名稱】
通用名稱:苯巴比妥片
英文名稱:PhenobarbitalTablets
商品名稱:苯巴比妥片
【成份】苯巴比妥
【性狀】本品為白色片。
【適應癥】
主要用于治療焦慮、失眠(用于睡眠時間短早醒患者)、癲癇及運動障礙。是治療癲癇大發作及局限性發作的重要藥物。也可用作抗高膽紅素血癥藥及麻醉前用藥。
【功能主治】主要用于治療焦慮、失眠(用于睡眠時間短早醒患者)、癲癇及運動障礙。是治療癲癇大發作及局限性發作的重要藥物。也可用作抗高膽紅素血癥藥及麻醉前用藥。
【規格】30mg
【包裝】塑料瓶裝,100片/瓶、1000片/瓶。
【用法用量】
成人常用量:催眠,30~100mg,晚上一次頓服;鎮靜,一次15~30mg,每日2~3次;抗驚厥,每日90~180mg,可在晚上一次頓服,或每次30~60mg,每日三次:極量一次250mg,一日500mg;抗高膽紅素血癥,一次30~60mg,每日三次。小兒常用量:用藥應個體化,鎮靜,每次按體重2mg/Kg,或按體表面積60mg/m2,每日2~3次;抗驚厥,每次按體重3~5mg/Kg;抗高膽紅素血癥,每次按體重5~8mg/Kg,分次口服,3~7天見效。
【不良反應】
用于抗癲癇時最常見的不良反應為鎮靜,但隨著療程的持續,其鎮靜作用逐漸變得不明顯?赡芤鹞⒚畹那楦凶兓,出現認知和記憶的缺損。長期用藥,偶見葉酸缺乏和低鈣血癥。罕見巨幼紅細胞性貧血和骨軟化。大劑量時可產生眼球震顫、共濟失調和嚴重的呼吸抑制。用本品的患者中約1%-3%的人出現皮膚反應,多見者為各種皮疹,嚴重者可出現剝脫性皮炎和多形紅斑(或Stevens-Johnson綜合癥),中毒性表皮壞死極為罕見。有報道用藥者出現肝炎和肝功能紊亂。長時間使用可發生藥物依賴,停藥后易發生停藥綜合征。
【禁忌】禁用于以下情況:嚴重肺功能不全、肝硬化、血卟啉病史、貧血、哮喘史、未控制的糖尿病、過敏等。
【注意事項】
對一種巴比妥過敏者,可能對本品過敏;作抗癲癇藥應用時,可能需10~30天才能達到最大效果,需按體重計算藥量,如有可能應定期測定血藥濃度,以達最大療效;肝功能不全者,用量應從小量開始;長期用藥可產生精神或軀體的藥物依賴性,停藥需逐漸減量,以免引起撤藥癥狀。與其他中樞抑制藥合用,對中樞產生協同抑制作用,應注意。下列情況慎用:輕微腦功能障礙(MBD)癥、低血壓、高血壓、貧血、甲狀腺功能低下、腎上腺功能減退、心肝腎功能損害、高空作業、駕駛員、精細和危險工種作業者。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本藥可通過胎盤,妊娠期長期服用,可引起依賴性及致新生兒撤藥綜合征;可能由于維生素K含量減少引起新生兒出血;妊娠晚期或分娩期應用,由于胎兒肝功能尚未成熟引起新生兒(尤其是早產兒)的呼吸抑制;可能對胎兒產生致畸作用。哺乳期應用可引起嬰兒的中樞神經系統抑制。
【兒童用藥】可能引起反常的興奮,應注意。
【老人用藥】對本藥的常用量可引起興奮神經錯亂或抑郁,因此用量宜較小。
【藥物相互作用】
本品為肝藥酶誘導劑,提高藥酶活性,長期用藥不但加速自身代謝,還可加速其他藥物代謝。如在應用氟烷、恩氟烷、甲氧氟烷等制劑麻醉之前有長期服用巴比妥類藥物者,可增加麻醉劑的代謝產物,增加肝臟毒性的危險。巴比妥類與氯胺酮(ketamine)同時應用時,特別是大劑量靜脈給藥,增加血壓降低、呼吸抑制的危險。與口服抗凝藥合用時,可降低后者的效應,這是由于肝微粒體酶的誘導,加速了抗凝藥的代謝,應定期測定凝血酶原時間,從而決定是否調整抗凝藥的用量。與口服避孕藥或雌激素合用,可降低避孕藥的可靠性,因為酶的誘導可使雌激素代謝加快。與皮質激素、洋地黃類(包括地高辛)、土霉素或三環抗抑郁藥合用時,可降低這些藥物的效應,因為肝微粒體酶的誘導,可使這些藥物代謝加快。與環磷酰胺合用,理論上可增加環磷酰胺烷基化代謝產物,但臨床上的意義尚未明確。與奎尼丁合用時,由于增加奎尼丁的代謝而減弱其作用,應按需調整后者的用量。與鈣離子拮抗劑合用,可引起血壓下降。與氟哌丁醇合用治療癲癇時,可引起癲癇發作形式改變,需調整用量。與吩噻嗪類和四環類抗抑郁藥合用時可降低抽搐閾值,增加抑制作用;與布洛芬類合用,可減少或縮短半衰期而減少作用強度。
【藥物過量】15~20倍的過量藥物可能引起昏迷、嚴重的呼吸和心血管抑制、低血壓和休克繼而引發腎功能衰竭、死亡。深度呼吸抑制是急性中毒的直接死亡原因。可致嚴重中毒,中毒致死的血藥濃度為6~8mg/100ml。解救措施中最重要的是維持呼吸和循環功能,施行有效的人工呼吸,必要時行氣管切開,并輔之以有助于維持和改善呼吸和循環的相應藥物。經口服中毒者,在3~5小時內可用高錳酸鉀(1:2000)溶液洗胃。用10~15g硫酸鈉溶液導泄(禁用硫酸鎂)。為加速排泄可給甘露醇等滲透壓利尿藥,如腎功能正?捎盟倌颉?捎锰妓釟溻c、乳酸鈉堿化尿液加速排泄,嚴重者可透析。極度過量時,大腦一切電活動消失,腦電圖變為一條平線,并不一定代表為臨床死亡,若不并發缺氧性損害,尚有挽救的希望。
【藥理】本品為鎮靜催眠藥、抗驚厥藥,是長效巴比妥類的典型代表。對中樞神經的抑制作用隨著劑量加大,表現為鎮靜、催眠、抗驚厥及抗癲癇。大劑量對心血管系統、呼吸系統有明顯的抑制。過量可麻痹延髓呼吸中樞致死,體外電生理實驗見苯巴比妥使神經細胞的氯離子通道開放,細胞過極化,擬似γ-氨基丁酸(GABA)的作用。治療濃度的苯巴比妥可降低谷氨酸的興奮作用、加強γ-氨基丁酸的抑制作用,抑制中樞神經系統單突觸和多突觸傳遞,抑制癇灶的高頻放電及其向周圍擴散。可減少胃液分泌,降低胃張力。通過誘導葡萄糖醛酸轉移酶結合膽紅素從而降低膽紅素的濃度?僧a生依賴性,包括精神依賴和身體依賴。
【毒理】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【執行標準】《中國藥典》2010年版二部
【藥代動力學】
口服后在消化道吸收完全但較緩慢,0.5~1小時起效,一般2~18小時血藥濃度達到峰值。吸收后分布于體內各組織,血漿蛋白結合率約為40%(20%~45%),表觀分布容積為0.5~0.9L/kg,腦組織內濃度最高,骨骼肌內藥量最大,并能透過胎盤。有效血藥濃度約為10~40μg/ml,超過40μg/ml即可出現毒性反應。成人t1/2約為50~144小時,小兒約為40~70小時,肝腎功能不全時t1/2延長。約48%~65%的苯巴比妥在肝臟代謝,轉化為羥基苯巴比妥。本品為肝藥酶誘導劑,提高藥酶活性,不但加速自身代謝,還可加速其他藥物代謝。大部分與葡萄糖醛酸或硫酸鹽結合,由腎臟排出,有27~50%以原形從腎臟排出?赏高^胎盤和分泌入乳汁。
【ATC分類】N03A
【醫保類別】甲
【編碼】HD001043
【貯藏】密封保存。