抗過敏藥相關分類
相關產品信息
- 注射用促皮質素 【藥品名稱】 通用名稱：注射用促皮質素 英文名稱：Adrenoc
- 特非那丁片 【藥品名稱】 通用名稱：特非那丁片 英文名稱：Terfenadi
- 特非那定分散片 【藥品名稱】 通用名稱：特非那定分散片 英文名稱：Terfena
- 氯雷他定咀嚼片【藥品名稱】 通用名稱：氯雷他定咀嚼片 英文名稱：LoratadineChewa
- 富馬酸酮替芬膠囊【藥品名稱】 通用名稱：富馬酸酮替芬膠囊 【適應癥】 用于過敏性鼻炎，過敏性支氣
- 門冬氨酸鈣注射液【藥品名稱】 通用名稱：門冬氨酸鈣注射液 漢語拼音：Mendongansuang
- 醋酸氟氫可的松軟膏 【藥品名稱】 通用名稱：醋酸氟氫可的松軟膏 英文名稱： 拼音名稱
- 馬來酸氯苯那敏控釋膠囊（別名：撲爾敏） 【藥品名稱】 通用名稱：馬來酸氯苯那敏控釋膠囊（別名：撲爾敏）
- 富馬酸氯馬斯汀片【藥品名稱】 通用名稱：富馬酸氯馬斯汀片 英文名稱：ClemastineFuma
- 鹽酸氯雷他定膠囊【藥品名稱】 通用名稱：鹽酸氯雷他定膠囊 英文名稱：LoratadineHydr
鹽酸左西替利嗪片
-
【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸左西替利嗪片
英文名稱：Xyzal(LevocetirizineDihydrochlorideTablets)
商品名稱：優澤
【成份】本品主要成分為鹽酸左西替利嗪
【性狀】本品為白色薄膜衣異形片，除去包衣后顯白色。
【適應癥】
本品用于治療下述疾病的過敏相關的癥狀：過敏性鼻炎（包括季節性持續性過敏性鼻炎和常年性持續性過敏性鼻炎）及慢性特發性蕁麻疹。
【功能主治】本品用于治療下述疾病的過敏相關的癥狀：過敏性鼻炎（包括季節性持續性過敏性鼻炎和常年性持續性過敏性鼻炎）及慢性特發性蕁麻疹。
【規格】5mg
【包裝】雙層鋁箔泡罩包裝，7片/盒；10片/盒；14片/盒。
【用法用量】
給藥途徑：口服。給藥劑量和方法成人、6歲及以上兒童：每日口服1片(5mg)，空腹或餐中或餐后均可服用。腎功能損害的患者：輕度腎功能損害患者無需調整劑量，中重度腎功能損害患者用法用量根據下表調整：肝功能損害患者：僅有肝功能損害的患者，無需調整給藥劑量；如伴有腎功能損害的患者，請參照“腎功能損害患者”的用法用量。老年患者：對于中度和重度腎功能損害的老年病人，建議調整給藥劑量，請參照“腎功能損害患者”的用法用量。
【不良反應】
本品可使個別患者產生不良反應，根據發生率由高至低依次為：常見（＞1/100，＜1/10）：頭痛、嗜睡、口干、疲倦。少見(＞1/1000，＜1/100)：乏力、腹痛。上市后發現罕見的不良反應有：過敏反應、呼吸困難、惡心，血管性水腫、搔癢、蕁麻疹，皮疹和體重增加。
【禁忌】禁用于對本品任何成分過敏者或者對哌嗪類衍生物過敏者。禁用于肌酐清除率＜10ml/分鐘的腎病晚期患者。禁用于伴有特殊遺傳性疾病（包括患有罕見的半乳糖不耐受癥，原發性乳糖酶缺乏(lapplactase)或葡萄糖-半乳糖吸收不良）的患者。
【注意事項】
由于目前本品無法減半使用，不建議6歲以下兒童使用本品雖然目前暫無研究資料，但當某些敏感的病人同時服用左西替利嗪和酒精或中樞神經系統抑制劑時可能會對其中樞神經系統產生影響。對駕駛和操作機械能力的影響：對照臨床試驗證實，左西替利嗪在推薦劑量下不會削弱人的警戒性、反應和駕駛的能力。如果患者需要駕駛、從事有潛在危險性的活動或操作機械時，切勿過量服用并考慮其對本品的反應；合并服用酒精或其他中樞神經系統抑制劑可能導致其警戒性降低和操作能力削弱。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】左西替利嗪在動物生殖毒性研究中未見不良反應，尚無其應用于孕婦的臨床資料，不推薦孕婦使用本品。左西替利嗪會從乳汁中分泌，不建議哺乳婦女使用本品。
【兒童用藥】見項。
【老人用藥】見項。
【藥物相互作用】
目前尚無關于左西替利嗪的藥物相互作用的研究（包括沒有CYP3A4誘導劑的研究）：此前對于西替利嗪消旋體的研究顯示其沒有臨床相關的藥物間不良反應（與偽麻黃堿、西米替丁、酮康唑、紅霉素、阿齊霉素、格列吡嗪、地西泮）。在一項多劑量西替利嗪合并使用茶堿（400mg/日）的研究中發現，西替利嗪的清除率下降了16%。而茶堿的清除并未因為合并使用西替利嗪而改變。進食可能會導致左西替利嗪的吸收速率下降，吸收程度不會降低。
【藥物過量】癥狀：成人為嗜睡，兒童為起初興奮，隨后嗜睡。處理：尚無特效的解毒劑。過量服用本品后，建議采取對癥治療及支持性治療；如剛服用可考慮洗胃；血液透析對去除本品無效。
【藥理】本品為抗組胺制劑，無明顯抗膽堿和抗5-羥色胺的作用，中樞抑制作用較小。
【毒理】犬重復毒性研究中，無毒性反應劑量75mg/kg/天，毒性靶器官是胃腸道。左西替利嗪對妊娠大鼠的無毒性反應劑量200mg/kg，對家兔發育的無毒性反應劑量為120mg/kg。左西替利嗪可通過嚙齒動物的胎盤，通過哺乳期婦女的乳汁排泄，應避免本品用于妊娠期和哺乳期婦女。本品無致變作用，無潛在致癌性。
【執行標準】進口藥品標準JX20030015
【藥代動力學】
左西替利嗪的藥代動力學特征是血漿濃度水平和給藥劑量呈線性關系，個體間差異極小。左西替利嗪在人體內的吸收迅速且完全，進食可能導致左西替利嗪的吸收速度下降，但是總的吸收度不會降低，左西替利嗪的吸收程度與給藥劑量無關。臨床試驗結果顯示5mg左西替利嗪片劑的相對生物利用度近100%。成人給藥后約0.9小時血藥濃度達到峰值；左西替利嗪和血漿蛋白結合牢固，血漿蛋白結合率約為90%，表觀分布容積為0.4L/kg；血漿消除半衰期為7.9±1.9小時，每日一次給藥5mg，連續2天后血藥濃度達到穩態；單劑量給藥5mg后血藥濃度峰值為270ng/ml。再次給藥5mg后血藥濃度穩態峰值為308ng/ml。左西替利嗪的代謝沒有首過效應，其存人體內的代謝率小于給藥劑量的14%。因此肝酶的個體差異性或合并服用肝酶抑制劑對其影響甚微，與其它物質產生相互作用的可能性小。左西替利嗪平均85.4%以原型由尿液排出，12.9%由糞便排出。在吸收和清除的過程中左西替利嗪不會轉換為右西替利嗪。
【ATC分類】R06A
【醫保類別】乙
【編碼】HD009037
【貯藏】貯藏于25℃以下干燥處，請置于兒童不易觸及之處。
相關說明書
- 好斯嘉鹽酸左西替利嗪片說明書
- 本頁面信息僅供參考，請以產品實際附帶說明書為準。 好斯嘉 鹽酸左西替利嗪片 說明書文字版 見下圖詳情。 好斯嘉 鹽酸左西替利嗪
- 九典鹽酸左西替利嗪片說明書
- 本頁面信息僅供參考，請以產品實際附帶說明書為準。 九典 鹽酸左西替利嗪片 說明書文字版 見以下圖片版。 九典 鹽酸左西替利嗪片
