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鹽酸雷莫司瓊注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸雷莫司瓊注射液
英文名稱：Nasea(RamosetronHydrochlorideInjection)
商品名稱：奈西雅
【成份】鹽酸雷莫司瓊
【性狀】本品為無色澄明液體。
【適應癥】
預防和治療抗惡性腫瘤治療所引起的惡心、嘔吐等消化道癥狀。
【功能主治】預防和治療抗惡性腫瘤治療所引起的惡心、嘔吐等消化道癥狀。
【規格】2ml：0.3mg。
【包裝】棕色安瓿裝，1支／盒。
【用法用量】
通常，成人靜脈注射給藥0.3mg，1日1次，另外可根據年齡、癥狀不同適當增減用量。效果不明顯時，可以追加給藥相同劑量，但日用量不可超過0.6mg。
【不良反應】
有生育可能的婦女，除非采取了有效的避孕方式
【禁忌】對本藥成份有過敏史者禁用。
【注意事項】
建議本品在抗惡性腫瘤治療前15～30分鐘靜脈注射給藥。開安瓿時：本藥的容器是一點切割型安瓿，最好先用酒精棉簽擦拭安瓿頸部后再打開。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對妊娠過程中用藥的安個性尚未確立。對孕婦或可能懷孕的婦女，只有在判斷治療方面的有益性大于危險性時方可給藥。大鼠的動物實驗表明，本藥可分泌到乳汁中。對哺乳期婦女用藥時要讓其停止哺乳。
【兒童用藥】尚不明確。
【老人用藥】通常老年患者生理機能低下，應密切觀察患者狀態，慎重給藥。出現不良反應時，及時處理。
【藥物相互作用】
本藥與甘露醇注射液、布美他尼注射液、呋塞米注射液等可發生配伍反應，所以不要混合使用。但向含有呋喃苯胺酸20mg的呋塞米注射液中加200ml生理鹽水與本藥1個安瓿混合時可以使用。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理】5-HT3 受體拮抗作用：在5-羥色胺引起的豚鼠離體結腸收縮實驗和大鼠、雪貂心率減慢反射(Bezold-Jarisch反射)實驗中，本藥顯示了對5-HT3受體的拮抗作用。抗惡性腫瘤藥物所誘發嘔吐的抑制作用：對使用順鉑誘發的雪貂的嘔葉，在出現嘔葉之前或在初次嘔吐之后給予本藥，顯示了抑制作用。作用機制>順鉑等抗惡性腫瘤藥物可使5-羥色胺從消化道的腸嗜鉻細胞中游離出來。5-羥色胺與存在于消化道粘膜內傳入迷走神經末梢的5-HT3受體結合，進而刺激嘔吐中樞誘發嘔吐。鹽酸雷莫司瓊是通過阻斷這一5-HT3 受體而發揮止吐作用。
【毒理】急性毒性：對小鼠、大鼠和狗進行了靜脈給藥的動物實驗。小鼠和大鼠在給藥后可見一過性的自發運動的減少，在出現震顫和痙攣后死亡。LD50分別是，雄性小鼠90～108mg／kg，雌性小鼠108～130mg／kg，雄性大鼠172mg／kg，雌性大鼠151mg／kg。對狗給藥30mg／kg后可見嘔吐、呼吸急促、心率加快、體重減少等，未出現死亡。無論哪種動物都沒有明顯的性別差異。亞急性毒性：對大鼠和狗進行了為期一個月的靜脈給藥動物實驗。大鼠(給藥量：0.1、1.0、10mg／kg／day)在給藥1mg／kg以上時出現GPT的輕度升高(大約是對照組的1.2倍)，在給藥10mg／kg時體重增加受到抑制(大約4％)。但是，無論是哪一種動物，臟器組織都未出現病理組織學的異常。大鼠的最大無毒性劑量推定為0.1mg／kg。對狗的最高給藥量達3mg／kg，也未出現毒性影響。生殖毒性和致癌性：對大鼠和家兔靜脈給藥，劑量達10mg／kg時大鼠未出現妊娠毒性，未出現致畸、致死胎作用，僅出生鼠體重增加受到抑制。劑量達20mg／kg時家兔出現胎兒體重減少，骨化延遲，但未出現致畸作用。對大鼠和小鼠的24周口服給藥表明，未見腫
【執行標準】JXl9990354
【ATC分類】A04A
【編碼】HD008290
【貯藏】遮光、室溫(10℃～30℃)保存。
