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雙環醇片
西藥、處方藥、醫保乙類。本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。由北京協和藥廠有限公司生產，批準文號：國藥準字H20040467。目前在環球醫藥網招商。【藥品名稱】通用名稱：雙環醇片
英文名稱：BicycloITablets
【成份】雙環醇
【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【適應癥】本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。
【規格】25mg
【包裝】鋁塑泡罩包裝。一板9片，一盒2板。鋁塑泡罩包裝。一板9片，一盒1板。
【用法用量】口服，成人常用劑量一次25mg，必要時可增至50mg，一日3次，最少服用6個月或遵醫囑，應逐漸減量。
【不良反應】
服用本藥后，個別患者可能出現的不良反應均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或對癥治療即可緩解。在入選2200例12歲至65歲患者的雙環醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴重不良反應，研究者報告30例與本品很可能有關或可能有關的不良事件，偶見（發生率0.5%）皮疹、頭暈、腹脹、惡心，極個別（發生率0.1%）出現頭痛、血清氨基轉移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過性血糖血肌酐升高、脫發。
【禁忌】對本品和本品中其它成份過敏者禁用。
【注意事項】
在用藥期間應密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結束后也應加強隨訪。有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無本品對孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應權衡利弊，謹慎使用。
【兒童用藥】12歲以下兒童的最適劑量遵醫囑。
【老人用藥】70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。
【藥物相互作用】尚無與其他藥物相互作用的研究資料。
【藥物過量】本品動物毒性試驗提示給藥相當于人用量150倍和400倍，未出現毒性反應，如誤服大量藥物出現不良反應，可對癥處理。
【藥理】雙環醇為聯苯結構衍生物。動物試驗結果發現：雙環醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態學損害有不同程度的減輕。體外試驗結果顯示雙環醇對肝癌細胞轉染人乙肝病毒的2.2.15細胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。
【毒理】遺傳毒性：雙環醇Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠微核試驗，結果均為陰性。生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前連續給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發育、內臟發育未見明顯影響。
【執行標準】WS1-（X-086）-2005Z-2010
【ATC分類】A05B
【醫保類別】乙
【編碼】HD006352
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- 北京協和百賽諾雙環醇片說明書及生產企業
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