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美沙拉秦栓
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【藥品名稱】
通用名稱：美沙拉秦栓
英文名稱：McsalazineSuppositorics
商品名稱：沙爾福
【成份】美沙拉秦
【性狀】本品為脂肪性基質制成的白色至淡黃色魚雷形栓。
【適應癥】
本品用于直腸型潰瘍性結腸炎的治療
【功能主治】本品用于直腸型潰瘍性結腸炎的治療
【規格】0.25g0.5g
【包裝】塑料包裝，5粒／排，10粒／盒；塑料包裝，5粒/排，30粒／盒。
【用法用量】
給藥方式：直腸給藥。成人推薦用量：急性發作期治療：根據臨床個體病例需要，一次0.5g，一日3次（每日159美沙拉秦）。維持治療：一次0.25g，一日3次（每日0759美沙拉秦）。常規給藥方法：每日使用3次，分別在早、中、晚時肛塞置入直腸部位。為獲得理想的治療效果，建議持續、規律地使用本品。由醫生確定使用療程。國外推薦潰瘍性結腸炎急性發作治療一般使用8-12周。
【禁忌】下列患者禁用本品：對美沙拉秦、水楊酸及其衍生物、本品賦形劑過敏者；腎功能障礙和嚴重的肝功能障礙者；胃或十二指腸潰瘍患者；有出血傾向體質者（易引起出血）。
【注意事項】
根據醫生判定，必要時在治療前和治療過程中檢查血象（血細胞分類計數，肝功能參數如ALT或AST，血肌苷）和尿液狀況（試紙或尿沉渣）。建議開始治療后14天檢查這些項目，此后每隔4周進一步復查2-3次。如檢查結果正常，每3個月例行檢查一次。如發現其他癥狀，必須立即進行相關檢查。肝功能障礙者應慎用本品。腎功能障礙者勿使用本品。如使用本品期間出現腎功能惡化，應考慮到美沙拉秦引起的中毒性腎損傷。患有肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，應在醫生的嚴密監控下使用本品治療。對含柳氮磺吡啶的藥物過敏的患者，應在嚴密的醫學監控下使用本品。如出現急性不耐受反應（如抽搐、急性腹痛、發熱、嚴重頭痛以及皮疹等癥狀），須立即停止治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】美沙拉秦可以通過胎盤屏障。目前關于孕婦使用本品的臨床數據有限，尚無相關的流行病學數據。只有在預期的臨床受益大于對胎兒的潛在風險時，孕婦才能使用本品。經口給予美沙拉秦的動物研究顯示，美沙拉秦對妊娠、胚胎或胎仔發育無直接或間接的不良影響。哺乳：少量美沙拉秦和N一乙酰一5一氨基水楊酸可以通過乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經驗有限。不排除會導致嬰兒出現如腹瀉等過敏反應。只有在預期的臨床受益大于對嬰兒的潛在風險時，哺乳期婦女才應使用本品。
【兒童用藥】由于缺乏兒童的使用經驗，暫建議兒童不使用本品。
【老人用藥】高齡患者使用本品應酌減劑量。
【藥物相互作用】
目前尚未專門進行本品的藥物相互作用的研究。推測本品與下列藥物同時應用時可能出現相互作用：香豆素類抗凝藥：可能會增加凝血抑制作用（增加胃腸出血的風險）。糖皮質激素可能增加胃部不良反應。磺酰脲類藥：可能增加降糖作用。甲氨蝶呤：可能增加甲氨蝶呤的潛在毒性。丙磺舒或苯磺唑酮：可能減少尿酸排泄。螺內酯或呋塞米：可能降低利尿作用。利福平：可能降低抗結核病作用。硫唑嘌呤或6-巰基嘌呤：可能增加骨髓抑制作用。
【藥物過量】截至目前，未見藥物過量的病例報道，也無已知的特異性解毒劑。必要情況下，可考慮靜脈滴注電解質和補液（促進利尿）。
【藥理】美沙拉秦的抗炎作用機制尚不完全清楚。體外研究顯示美沙拉秦對腸黏膜前列腺素的含量有一定影響，具有清除活性氧自由基的功能，對脂氧合酶可能起到一定的抑制作用。直腸給予本品后，美沙拉秦主要局部作用于直腸腸黏膜和黏膜下層組織
【毒理】毒理研究中發現美沙拉秦大劑量重復口服給藥具有腎毒性（腎乳頭壞死、近曲小管上皮損傷或整個腎元損傷）。這些發現的臨床相關性尚不清楚。動物研究沒有發現美沙拉秦具有致突變、致畸、致癌作用。
【執行標準】進口藥品注冊標準JX20090091
【藥代動力學】
美沙拉秦的一般藥代動力學特性：吸收美沙拉秦在腸近端吸收最多，在腸末端吸收最少。生物轉化進入體循環之前，美沙拉秦在腸黏膜和肝臟代謝為非藥理活性物質N一乙酰_5．氨基水楊酸（N-Ac-5-ASA）。乙酰化與患者的乙酰化表型無關。部分美沙拉秦也可由大腸細菌乙酰化。43%的美沙拉秦和78%的N乙酰5一氨基水楊酸與蛋白結合。排泄美沙拉秦及其代謝物N-乙酰-5-氨基水楊酸經糞便（大部分）、腎(20%-50%，與給藥方式、劑型和美沙拉秦釋藥行為有關)和膽汁（少部分）排泄。尿中排泄以N一乙酰5氨基水楊酸形式為主。口服劑量中約1%的美沙拉秦以N-乙酰-5-氨基水楊酸形式分泌入乳汁。本品的特殊藥代動力學特性：吸收單次給予059美沙拉秦栓，或一日3次、連續給藥數周，美沙拉秦的血漿峰濃度均在OI-IOμg/ml，而主要代謝物N．乙酰-5-氨基水楊酸的峰濃度在0.3-16μg/ml。某些情況下，給藥后1小時內美沙拉秦即可達到峰濃度。分布0.5g規格美沙拉秦栓經锝標記結合閃爍掃描的研究表明，栓劑在接觸體溫融熔后，2-3小時擴散達到峰值，其分布主要局限于直腸和直腸乙狀結腸結合部，因此美沙拉秦栓尤其適用于直腸炎的治療
【ATC分類】A07E
【編碼】HD005074
【貯藏】遮光，密封，在25℃以下保存。
