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企業(yè)檔案

    貝達藥業(yè)股份有限公司 [經(jīng)營模式]:生產型
    [主營產品]:片劑(含抗腫瘤藥)、軟膏劑、膠囊劑、原料藥(鹽酸埃克替尼、氯法拉濱)* 更多>
    [注冊資金]:1000萬
    [員工人數(shù)]:50-200人
    [企業(yè)法人]:丁列明

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企業(yè)簡介

    貝達藥業(yè)股份有限公司是一家由海歸博士團隊創(chuàng)辦的以自主知識產權創(chuàng)新藥物研究和開發(fā)為核心,集研發(fā)、生產、營銷于一體的高新制藥企業(yè)。公司自2003年成立以來,始終致力于擁有自主知識產權的國家一類新藥的研發(fā)和生產,針對的領域為惡性腫瘤、糖尿病、心腦血管等嚴重影響人們健康的疾病。

    公司在北京設有研發(fā)中心,下設合成室、分析室、藥理室、制劑室、醫(yī)學部、知識產權部等,現(xiàn)有100余名新藥研發(fā)人員,包括9位留學歸國博士,其中6位已入選“千人計劃”,該團隊榮獲中國僑界貢獻獎,個人先后被評為國家特聘專家、級特聘專家、“優(yōu)秀博士后”、“先進科技工作者”。公司在全國設有11個銷售辦事處,擁有一支近300人的市場銷售隊伍,現(xiàn)有員工近700余人,本科及以上學歷380余人。

    公司在杭州余杭經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)建有生產基地40畝、廠房8000㎡,擁有GMP認證的片劑和膏劑生產車間和原料藥、腫瘤口服制劑等10個國藥準字號藥品生產批文。為滿足日益增長的市場和生產需求,占地147畝的新總部也在積極籌建中,目前一期工程已完工,預計2016年可投入使用。

    2011年,公司自主研發(fā)的國家一類新藥鹽酸埃克替尼(凱美納)獲國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和生產批文,并于8月在北京人民大會堂上市。2012年7月,作為中國創(chuàng)新藥,凱美納被納入國際新藥研發(fā)年度報告。2013年6月獲浙江省科學技術一等獎。2013年8月,世界雜志《柳葉刀腫瘤篇》全文刊發(fā)凱美納Ⅲ期臨床研究成果,編者按評價“?颂婺衢_創(chuàng)了中國抗癌藥研發(fā)的新紀元”(Icotinib:kick-startingtheChineseanticancerdrugindustry)。鹽酸?颂婺犴椖糠謩e于2012年、2014年獲國家知識產權局與世界知識產權組織共同頒發(fā)的第十四屆、第十六屆中國專利金獎。2014年11月,?颂婺嵊糜谕砥诜切〖毎伟┑囊痪治療獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準,為我國廣大肺癌患者提供了一個新的治療選擇。

    公司成立10多年來,擁有已授權專利50余項,尚有百余項專利正在申請中;制定技術標準4項,其中鹽酸?颂婺嵩纤幒推瑒藴室殉蔀閲覙藴;獲國家科技部“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、“科技型中小企業(yè)技術創(chuàng)新基金”支持,并被列入國家科技部“國家高新技術研究發(fā)展計劃(863計劃)”、“國家火炬計劃”、“國家戰(zhàn)略性創(chuàng)新產品”。

    2010年公司引進了美國禮來制藥戰(zhàn)略投資,并被評為“浙商具投資價值企業(yè)”。2013年5月,公司與全球生物制藥巨頭——美國安進公司合資成立貝達安進制藥有限公司,落戶浙江省海創(chuàng)園,共同推進安進公司抗癌藥物Vectibix(帕妥木單抗)在中國的市場化。2014年10月,貝達藥業(yè)投資美國Xcovery公司,共同開發(fā)針對肺癌的新一代靶向藥物X-396,讓其惠及美國、中國以及全世界的患者。

    貝達藥業(yè)將繼續(xù)秉承開拓創(chuàng)新、造福于民的發(fā)展理念,致力于通過新藥研發(fā),努力實現(xiàn)創(chuàng)新為民、科技惠民,為中國百姓做更多吃得起的好藥。

資質信息

    許可證號: 浙20000083
    企業(yè)類型: 藥品生產企業(yè)
    注冊地址: 浙江省杭州市余杭經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興中路355號
    社會信用代碼
    法定代表人: 丁列明
    企業(yè)負責人: 丁列明
    質量負責人: 馬勇斌
    質量授權人
    生產負責人
    分類碼
    生產范圍: 杭州市余杭經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)五洲路24號:原料藥、片劑(抗腫瘤藥);杭州市余杭經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興中路355號:片劑(抗腫瘤藥)、膠囊劑(抗腫瘤藥、抗腫瘤藥)***
    生產地址
    日常監(jiān)管機構
    發(fā)證機關: 浙江省藥品監(jiān)督管理局
    簽發(fā)人
    發(fā)證日期: 2022-10-18
    有效期至: 2020-11-06至2025-11-05