企業檔案
百泰生物藥業有限公司
[經營模式]:生產型
[主營產品]:生物工程產品(尼妥珠單抗注射液)。 更多>
[注冊資金]:1000萬
[員工人數]:50-200人
[企業法人]:白先宏
企業簡介
百泰生物藥業有限公司成立于2000年8月,是中國和古巴在生物技術領域水平高、投資規模大的合作項目,公司以研發和生產治療惡性腫瘤的人源化性單克隆抗體和疫苗為主營方向,承擔了國家高新技術產業研究發展計劃、國家高技術產業化示范工程等重大項目。
百泰生物藥業擁有中國個世界水平的抗體人源化技術平臺,代表了國際生物醫藥發展的核心技術和主流方向。公司設計建造了中國條全自動大規模哺乳動物細胞培養生產線,是目前國內規模大、設施完備、技術先進的大規模細胞培養技術平臺。
百泰生物藥業成功開發了我國個人源化單抗藥物——泰欣生尼妥珠單抗,該藥物于2005年4月獲得國家食品藥品監督管理局頒發的生物I類新藥證書,填補了我國人源化單抗藥物的空白。泰欣生®能夠特異性針對腫瘤細胞進行靶向性治療,在殺傷腫瘤細胞時不損傷正常組織,代表著腫瘤治療領域的新發展方向。臨床研究顯示,泰欣生®單藥或聯合放化療對頭頸癌、結直腸癌、神經膠質瘤、非小細胞肺癌等多種癌癥療效**,低,具有很高的臨床應用價值。
百泰生物藥業積極開展國際化技術轉化的同時,致力于培育自主創新能力,正在開發的新藥包括用于癌癥治療的EGF疫苗、用于牛皮癬和類風濕性關節炎的人源化抗CD6單抗、用于逆轉器官移植排斥反應的抗CD3單抗等。
發展中的百泰生物藥業以現代化大型生物制藥企業為目標,以提高抗體藥物研發能力與生產水平、提高人民健康為宗旨,通過國際化、產業化、標準化、規模化的運營模式,致力于將生物科技發展的新成就融入21世紀的健康事業,不斷為社會奉獻先進、優異的抗體藥物,與您共同見證中國生命科學和生物醫藥的崛起
資質信息
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許可證號: 京20150203
企業類型:
注冊地址: 北京市北京經濟技術開發區榮京東街2號
社會信用代碼: 91110302717747363U
法定代表人: 白先宏
企業負責人: 白先宏
質量負責人: 楊振華
質量授權人: 何麗華
生產負責人: 林峰
分類碼: As
生產范圍: 治療用生物制品***
生產地址: 北京市北京經濟技術開發區榮京東街2號
日常監管機構:
發證機關:
簽發人:
發證日期: 2021-12-09
有效期至: 2025-12-01



