企業檔案
北京亞寶生物藥業有限公司
[經營模式]：生產型
[主營產品]：片劑。 更多>
[注冊資金]：1000萬
[員工人數]：50-200人
[企業法人]：任武賢
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企業簡介
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北京亞寶生物藥業有限公司（以下稱“北京亞寶”）隸屬于亞寶藥業集團，是一家集藥品研發、生產于一體的現代外向型制藥公司。北京亞寶成立于2007年，位于北京經濟技術開發區，占地面積17088.6m2，為亞寶藥業集團的八大生產基地之一，年片劑生產能力達100億片。公司按照美國cGMP標準及國際化的企業管理模式和機制，以開發歐美醫藥市場為導向，引入國際的生產設備設施進行生產，各項技術指標及產品質量符合美國FDA質量管理標準要求。公司已于2011年4月成功通過國內新版GMP認證，成為國內首批通過新版GMP認證的企業，另外公司于2012年1月被評選為北京市藥品質量管理示范企業。公司主要產品開發方向為創新型控釋制劑，與多家美國制藥公司及國內外控釋制劑研究開發中心建立了戰略伙伴關系，同時，美國亞寶公司于2008年在美國賓夕法尼亞州成立，負責國際市場及國際注冊。北京亞寶生物藥業于2009年獲得美洛昔康片、氫溴酸加蘭他敏片兩個產品的美國ANDA批件，于2011年2月向美國FDA遞交了cGMP認證申請，于2013年08月12日至16日接受了美國FDA的cGMP現場檢查，并于2103年12月17日收到美國FDA的來信表示北京亞寶生物通過美國FDA認證，我們的固體制劑生產線完全符合cGMP標準。公司將秉承亞寶藥業集團“用心做藥，誠信做人，造福社會”的理念，以“做精產品，做優服務，做大品牌，做強企業”為宗旨，不斷提高技術創新水平和市場開發能力，建立符合國際先進藥品生產和質量標準的外向型現代生物制藥生產基地。研究開發創新型控釋制劑和合作開發國際醫藥市場是我們的長期目標。
資質信息
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許可證號: 京20190110
企業類型:
注冊地址: 北京市北京經濟技術開發區科創東六街97號
社會信用代碼: 9111030266310461XA
法定代表人: 任武賢
企業負責人: 劉軍
質量負責人: 韓鈺彬
質量授權人: 孟歡
生產負責人: 楊超
分類碼: AhCh
生產范圍: 片劑、硬膠囊劑***
生產地址: 北京市北京經濟技術開發區科創東六街97號
日常監管機構:
發證機關:
簽發人:
發證日期: 2022-07-12
有效期至: 2025-11-15
