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企業檔案

    福建古田藥業有限公司 [經營模式]:生產型
    [主營產品]:小容量注射劑(含激素類)、硬膠囊劑(含頭孢菌素類)、片劑(含中藥提取)、第一類精神藥品(鹽酸氯胺酮注 更多>
    [注冊資金]:1000萬
    [員工人數]:50-200人
    [企業法人]:陳昌意

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企業簡介

    福建古田藥業有限公司創建于1969年,1995年經股份制改造成為規范化運作的股份制企業,2001年通過GMP整體認證成為福建省批GMP認證驗收示范企業,2004年被國家食品藥品監督管理局確認為一類精神藥品(鹽酸***注射液)定點生產企業,2005年榮獲福建省“百家重點企業”稱號,2006年榮獲“福建省佳信用企業”稱號,自2001年起連續十多年榮獲“全國重合同守信用單位”及省、市“重合同守信用單位”稱號。福建古田藥業有限公司廠區按照GMP規范和園林式標準建設,總占地面積60畝,建有標準車間3.8萬多平方米,生產產品有小容量注射劑、膠囊劑、片劑三種劑型的116個中西藥品種,其中小容量注射劑產量已連續18年居全省,成為福建省醫藥行業重點企業。

    2013年,古田藥業有限公司進行了股權重組,公司新領導層決心重整古田藥業雄風,大刀闊斧對管理、生產、營銷等環節進行整頓,投入6000萬元實施小容量注射劑新版GMP技改。該項目按2010年版《藥品生產質量管理規范(GMP)》的標準建設4條小容量注射劑生產線,采用非終滅菌、無菌灌裝生產工藝,共完成了2000多平方米廠房裝修,安裝了4套帶自動稱量在線滅菌(sip)在線清洗(cip)功能的的配液除菌過濾系統,及16針無菌洗烘灌聯動灌封機、全自動燈檢機、全自動印包賦碼生產流水線等設備。現已通過國家藥監局2010版GMP認證,技改后的車間,將達到年產6億支小容量注射針劑及中藥針劑的產能。

    “誠實守信、質量”是企業的經營方針。公司在以市場需求為導向的前提下,追求產品的高質量,將科技創新作為企業發展的動力,堅持以優質高效創新求發展。為社會提供、有效、放心的藥品。竭誠歡迎國內外有識之士攜手共創大業!


資質信息

    許可證號: 閩20160067
    企業類型
    注冊地址: 福建省古田縣城東北路1號
    社會信用代碼: 91350922157620646F
    法定代表人: 林明浩
    企業負責人: 陳小銳
    質量負責人: 陳典清
    質量授權人
    生產負責人
    分類碼: Ahzt
    生產范圍
    生產地址: 福建省古田縣城東北路1號:硬膠囊劑(含頭孢菌素類)、小容量注射劑(含激素類)、片劑(均含中藥前處理、中藥提取)、第一類精神藥品制劑***;
    日常監管機構: 福建省藥品監督管理局福州藥品稽查辦公室
    發證機關: 福建省藥品監督管理局
    簽發人: 鄭純
    發證日期: 2022-08-15
    有效期至: 2025-12-22