雷貝拉唑鈉腸溶片

發(fā)布時間：2026/5/18 11:29:18　瀏覽次數(shù)：21

基本信息: 通用名稱：雷貝拉唑鈉腸溶片
批準文號：國藥準字H20234543 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類：西藥消化系統(tǒng)藥 (OTC)
生產(chǎn)企業(yè)：珠海潤都制藥股份有限公司
招商區(qū)域：全國
招商企業(yè)：湖北康欣醫(yī)藥有限公司

溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。

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通用名稱	雷貝拉唑鈉腸溶片
漢語拼音	leibeilazuonachangrongpian
品牌名稱	潤都
注冊商標	潤都
適應(yīng)癥	本品用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏綜合征（胃泌素瘤），輔助用于胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者**幽門螺旋桿菌。
主要成分	本品主要成分為雷貝拉唑鈉。
作用機理	本品在胃壁細胞中酸性條件下轉(zhuǎn)化成為活性形式（亞磺酰基形式），通過修飾質(zhì)子泵（H+，K+-ATP酶）的巰基，抑制H+，K+-ATP酶的活性并抑制胃酸分泌。H+，K+-ATP酶的活性的恢復(fù)主要是由于藥物從作用部位消除，谷光甘肽可能也參與了酶活性的恢復(fù)。 1、人體藥理學(xué): （1）抑制胃酸分泌:健康成年男子每日口服1次雷貝拉唑鈉片10mg及20mg，與服藥天相比較，胃泌素刺激引起的胃酸分泌量明顯減少。每日口服1次10mg，服藥第1天和第7天與服藥前相比較，平均胃酸分泌量分別減少73%和80%；每日口服次20mg，平均胃酸分泌量分別減少88-89%和99%。（2）提高胃內(nèi)pH值:健康成年男子每日口服次雷貝拉唑鈉片10mg及20mg，胃內(nèi)pH值升高。在給藥劑量為10mg時，服藥第4天24小時內(nèi)，pH值大于4和3的比例分別是73%和80%；在給藥劑量為20mg時分別是78%和83%。 2、動物藥理學(xué): （1）對H+，K+-ATP酶的體外抑制作用:雷貝拉唑鈉抑制從豬胃粘膜制備的H+，K+-ATP酶。
用法用量	1、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、卓-艾氏綜合征:通常，成人每次口服本品10mg，每日1次；根據(jù)病情也可每次口服20mg，每日1次。在一般情況下，胃潰瘍和吻合口潰瘍的療程不超過8周，十二指腸潰瘍的療程不超過6周。 2、反流性食管炎:通常，成人每次口服本品10mg，每日1次。根據(jù)病情也可每次口服20mg，每日1次。在一般情況下，反流性食管炎的療程不超過8周。對于持續(xù)發(fā)作和復(fù)發(fā)性反流性食管炎的維持治療，每次口服本品10mg，每日1次。注意:對于病情嚴重及復(fù)發(fā)性、頑固性病例，建議每次口服本品20mg，每日1次（復(fù)發(fā)性反流性食管炎的維持治療除外）。 3、輔助用于胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者根除幽門螺旋桿菌:通常，成人每次同時口服本品10mg、阿莫西林750mg、克拉霉素200mg，每日2次，連續(xù)服用7日。克拉霉素劑量可按需要適當(dāng)增加，最高劑量為每次400mg，每日2次。
性狀劑型	片劑
產(chǎn)品規(guī)格	8片
不良反應(yīng)	嚴重的不良反應(yīng) （1）休克（發(fā)生率未知）、速發(fā)過敏反應(yīng)（發(fā)生率未知）（2）全血細胞減少（發(fā)生率未知）、粒細胞缺乏癥（發(fā)生率未知）、血小板減少（<0.1%）、溶血性貧血（發(fā)生率未知）（3）暴發(fā)型肝炎（發(fā)生率未知）、肝功能障礙（0.1%-<5%）、黃疸（發(fā)生率未知）（4）間質(zhì)性肺炎（<0.1%）:出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、肺部呼吸音異常（捻發(fā)音）等時，應(yīng)立即停藥，進行胸部X線等檢查，給予腎上腺皮質(zhì)激素等適當(dāng)處置。（5）皮膚損害（發(fā)生率未知）:可能出現(xiàn)中毒性表皮壞死松解癥（ToxicEpidermaNecrolysis:TEN）、皮膚粘膜眼綜合征（Stevens-Johnson綜合征）、多形性紅斑等。（6）急性腎功能障礙（發(fā)生率未知）、間質(zhì)性腎炎（發(fā)生率未知）:應(yīng)注意進行腎功能檢查（血尿素氮、肌酐等增加）（7）低鈉血癥（發(fā)生率未知）。（8）橫紋肌溶解癥（發(fā)生率未知）:可能出現(xiàn)橫紋肌溶解癥，表現(xiàn)為肌痛、無力、肌酸磷酸激酶（CK）升高、血液或尿液中肌紅蛋白升高。（9）視覺損害（發(fā)牛頻率未知）。（10）意識錯亂（發(fā)生頻率未知）:可能出現(xiàn)譫妄、行為異常、定向力障礙、幻覺、焦慮、易激惹、攻擊性等。
禁忌	1、對本品任何成分有藥物過敏史的患者。 2、正在服用硫酸阿扎那韋、鹽酸利匹韋林的患者。
注意事項	1、本品為腸溶衣片，患者注意在服用時不能咀嚼或壓碎，應(yīng)整片吞服。 2、服用本品時有可能掩蓋由胃癌引起的癥狀，故應(yīng)在確診為非惡性腫瘤的前提下開始服用本品。 3、對有藥物過敏病史、肝功能障礙的患者（有肝硬化患者服藥后出現(xiàn)肝性腦病的報告）及老年患者應(yīng)慎重使用本品。 4、使用本品治療時應(yīng)密切觀察患者病情，并將用藥量控制在治療所需的最低劑量。 5、由于本品尚無充分的長期使用經(jīng)驗，故不宜用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍的維持治療。 6、對于反流性食管炎的維持治療，只適用于復(fù)發(fā)性和頑固性病例，對無需進行維持治療的患者應(yīng)避免使用。當(dāng)患者飲食和飲酒的生活方式得到改善并在相當(dāng)長的一段時間沒有復(fù)發(fā)時，應(yīng)停止用藥。在維持治療期間，建議進行密切監(jiān)測（例如定期的內(nèi)窺鏡檢查）。 7、當(dāng)本品輔助用于胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者根除幽門螺旋桿菌，請同時閱讀根除治療方案中其它藥物的藥品說明書。
零售價格	電話商議
供貨價格	電話商議
銷售渠道	醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店，
適用科室	消化科用藥
補充說明	孕婦及哺乳期婦女用藥（1）孕婦或可能懷孕的婦女使用本品時，應(yīng)在判斷其治療的益處明顯大于風(fēng)險的前提下方可用藥。（2）哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。必須用藥時，應(yīng)停止哺乳。兒童用藥本品尚缺乏兒童臨床用藥經(jīng)驗和**性研究資料，不推薦使用。老人用藥老年人應(yīng)慎重使用本品。本品主要在肝臟代謝，而一般情況下老年人的肝功能有所降低，更可能引起不良反應(yīng)。因此，一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)采取暫時停藥/增加停藥間期并進行監(jiān)測等措施。藥物相互作用雷貝拉唑鈉通過肝細胞色素P4502C19（CYP2C19）及P4503A4（CYP3A4）代謝。由于雷貝拉唑鈉產(chǎn)生抑制胃酸分泌作用，合并用藥時可能會影響藥物的吸收。 1、合并用藥時的禁忌（不應(yīng)與以下藥物合并用藥）硫酸阿扎那韋：可能使硫酸阿扎那韋的療效降低。雷貝拉唑鈉產(chǎn)生的抑制胃酸分泌作用可以引起胃內(nèi)pH升高，降低硫酸阿扎那韋的溶解度，導(dǎo)致硫酸阿扎那韋的血藥濃度降低。鹽酸利匹韋林：有可能減弱鹽酸利匹韋林的藥效。雷貝拉唑鈉產(chǎn)生的抑制胃酸分泌作用可以引起胃內(nèi)pH升高，降低鹽酸利匹韋林的吸收，使利匹韋林的血藥濃度下降。 2、合并用藥的注意事項（與以下藥物合并用藥時應(yīng)予以注意）地高辛、甲基地高辛：可能引起地高辛及甲基地高辛的血藥濃度升高。雷貝拉唑鈉產(chǎn)生的抑制胃酸分泌作用可以引起胃內(nèi)pH升高，而促進地高辛及甲基地高辛的吸收。依曲康唑、吉非替尼：可能引起依曲康唑及吉非替尼的血藥濃度降低。雷貝拉唑鈉產(chǎn)生的抑制胃酸分泌作用可以引起胃內(nèi)pH升高，而抑制依曲康唑及吉非替尼的吸收。含氫氧化鋁凝膠/氫氧化鎂的制酸劑：據(jù)報道，與本品單獨用藥相比，當(dāng)與制酸劑聯(lián)合用藥時，以及在服用制酸劑1小時后再服用本品時，本品的血漿中藥物濃度一時間曲線下面積平均值分別下降8％和6％。作用機制不明。甲氨蝶呤：甲氨蝶呤的血藥濃度升高，服用高劑量的甲氨蝶呤時，應(yīng)考慮暫停服用本品。作用機制不明。藥物過量未進行該項試驗且無可參考文獻。
銷售包裝	紙盒
運輸包裝	紙箱

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