替硝唑片
發(fā)布時(shí)間：2026/4/1 8:58:01 瀏覽次數(shù)：9- 基本信息
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通用名稱： 替硝唑片
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20023791 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 抗感染類藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 山西津華暉星制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 山西津華暉星制藥有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 替硝唑片 |
| 漢語拼音 | tixiaozuopian |
| 品牌名稱 | 津華 |
| 注冊(cè)商標(biāo) | 津華 |
| 適應(yīng)癥 | 1、本品用于為了減少抗藥性細(xì)菌的形成并確保替硝唑和其他抗菌藥物的有效性，替硝唑應(yīng)僅限用于治療或預(yù)防已被證實(shí)或疑似易感病原體導(dǎo)致的感染。 2、若有培養(yǎng)和敏感性試驗(yàn)的相關(guān)信息，應(yīng)參考這些信息來選擇或修改抗菌治療方案。若沒有這些信息，當(dāng)?shù)氐牧餍胁W(xué)和細(xì)菌敏感性數(shù)據(jù)等經(jīng)驗(yàn)，可能有助于選擇治療方案。 3、本品適用于治療下列疾�。� （1）滴蟲�。禾嫦踹蜻m用于治療由陰道毛滴蟲所引起的滴蟲病。病原生物體應(yīng)該經(jīng)適當(dāng)?shù)脑\斷程序加以驗(yàn)證。由于滴蟲病屬于性傳播疾病并有潛在的嚴(yán)重后遺癥，因此被感染者的性伴侶應(yīng)該同時(shí)治療，以防止出現(xiàn)重復(fù)感染。 （2）賈第鞭毛蟲�。禾嫦踹蜻m用于治療由十二指腸賈第鞭毛蟲（也稱為藍(lán)氏賈第鞭毛蟲）所引起的賈第蟲病，可用于成人和3歲以上的兒童患者。 |
| 主要成分 | 替硝唑 |
| 作用機(jī)理 | 以下是關(guān)于甲硝唑的藥物相互作用的報(bào)道，甲硝唑是一種與替硝唑有化學(xué)相關(guān)性的硝基咪唑類藥物，因此以下報(bào)道可能也會(huì)發(fā)生于替硝唑中。1.替硝唑?qū)ζ渌幬锏臐撛谟绊懭A法林和其他口服香豆素抗凝血藥：鑒于甲硝唑的相關(guān)報(bào)道，替硝唑可以增強(qiáng)華法林及其他香豆素抗凝血?jiǎng)┑乃幮�，從而�?dǎo)致凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)。在替硝唑治療期間及其停藥后8天內(nèi)，抗凝血?jiǎng)┯昧靠赡苄枰{(diào)整。酒精、雙硫醒：在替硝唑治療期間及停藥后3天內(nèi)應(yīng)避免飲用酒精飲料以及任何含有酒精或丙二醇的制劑，否則可能出現(xiàn)腹部絞痛、惡心、嘔吐、頭痛、潮紅的反應(yīng)。據(jù)報(bào)道，酗酒患者同時(shí)服用甲硝唑和雙硫醒會(huì)出現(xiàn)精神病反應(yīng)。雖然替硝唑未見類似報(bào)道，但仍不應(yīng)該給近兩周內(nèi)服用過雙硫醒的患者使用替硝唑。鋰：據(jù)報(bào)道，甲硝唑提高血清鋰的水平。目前尚未知替硝唑是否也有相同的性質(zhì)，但是建議同時(shí)使用鋰和替硝唑的患者在治療幾天后做血清鋰和肌酸酐的檢查，以監(jiān)測(cè)潛在的鋰中毒危險(xiǎn)。苯妥英、磷苯妥英：據(jù)報(bào)道，口服甲硝唑的同時(shí)靜脈注射苯妥英將導(dǎo)致苯妥英半衰期的延長(zhǎng)和清除率的降低。 |
| 用法用量 | 口服。1.厭氧菌感染：一次1g，一日1次，首劑量加倍，一般療程5～6日，或根據(jù)病情決定。2.預(yù)防手術(shù)后厭氧菌感染：手術(shù)前12小時(shí)1次頓服2g。3.原蟲感染：（1）陰道滴蟲病、賈第蟲病：?jiǎn)蝿┝?g頓服，小兒50mg/kg頓服，間隔3～5日可重復(fù)1次。（2）腸阿米巴病：一次0.5g，一日2次，療程5～10日；或一次2g，一日1次，療程2～3日；小兒一日50mg/kg，頓服3日。（3）腸外阿米巴�。阂淮�2g，一日1次，療程3～5日。 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 0.5g8片 |
| 不良反應(yīng) | 不良反應(yīng)少見而輕微，主要為惡心、嘔吐、上腹痛、食欲下降及口腔金屬味，可有頭痛、眩暈、皮膚瘙癢、皮疹、便秘及全身不適。此外還可有中性粒細(xì)胞減少、雙硫侖樣反應(yīng)及黑尿。高劑量時(shí)也可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變。 |
| 禁忌 | 對(duì)替硝唑或吡咯類藥物過敏者、對(duì)本品中其他成份過敏者以及器質(zhì)性中樞神經(jīng)疾病患者禁用。與其他結(jié)構(gòu)相似藥物一樣，有血液不調(diào)或惡病質(zhì)史的患者禁用。盡管目前的動(dòng)物和臨床研究中尚沒有發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致長(zhǎng)期血液病的例子。妊娠早期（妊娠前3個(gè)月）的孕婦禁用。哺乳期婦女禁用。除非在替硝唑治療期間及停止服藥3天內(nèi)，暫停母乳喂養(yǎng)。 |
| 注意事項(xiàng) | 1.患者須知患者應(yīng)該被告知本品應(yīng)與食品同服，以便盡量減少上腹部不適和胃腸道不良反應(yīng)。食物不影響替硝唑口服生物利用度。患者應(yīng)該被告知在治療期及后3天內(nèi)禁止飲用含酒精的飲料及含有乙醇或丙二醇的制劑，以避免可能發(fā)生的雙硫侖樣反應(yīng)，如面部潮紅、腹部絞痛、惡心、嘔吐、頭痛、心跳加速等�；颊邞�(yīng)規(guī)范服用本品，漏服或沒有完成整個(gè)療程的治療可直接降低治療效果，可能導(dǎo)致細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性。2.包括替硝唑在內(nèi)的抗菌藥物僅用于細(xì)菌感染性疾病，本品不用于病毒感染。3.具有相似化學(xué)結(jié)構(gòu)的藥物，包括替硝唑，都被認(rèn)為和各種神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有關(guān)，如頭暈、頭昏、共濟(jì)失調(diào)、外周神經(jīng)病，以及較少見的驚厥。如果在本品應(yīng)用過程中出現(xiàn)任何精神癥狀，請(qǐng)立即停止用藥。 |
| 零售價(jià)格 | 電話商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店， |
| 適用科室 | 感染科用藥 |
| 補(bǔ)充說明 | 【性狀】本品為類白色片或淡黃色薄膜衣片。 【注意事項(xiàng)】 1. 患者須知患者應(yīng)該被告知本品應(yīng)與食品同服，以便盡量減少上腹部不適和胃腸道不良反應(yīng)。食物不影響替硝唑口服生物利用度�；颊邞�(yīng)該被告知在治療期及后3天內(nèi)禁止飲用含酒精的飲料及含有乙醇或丙二醇的制劑，以避免可能發(fā)生的雙硫侖樣反應(yīng)，如面部潮紅、腹部絞痛、惡心、嘔吐、頭痛、心跳加速等。患者應(yīng)規(guī)范服用本品，漏服或沒有完成整個(gè)療程的治療可直接降低治療效果，可能導(dǎo)致細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性。2. 包括替硝唑在內(nèi)的抗菌藥物僅用于細(xì)菌感染性疾病，本品不用于病毒感染。3. 具有相似化學(xué)結(jié)構(gòu)的藥物，包括替硝唑，都被認(rèn)為和**神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有關(guān)，如頭暈、頭昏、共濟(jì)失調(diào)、外周神經(jīng)病，以及較少見的驚厥。如果在本品應(yīng)用過程中出現(xiàn)任何精神癥狀，請(qǐng)立即停止用藥。4. 據(jù)報(bào)道，有些用替硝唑治療的患者出現(xiàn)痙攣發(fā)作和周圍神經(jīng)病變的不良反應(yīng)，后者主要特點(diǎn)是四肢麻木或感覺異常。5. 使用替硝唑可能導(dǎo)致念珠菌性陰道炎。在臨床研究中，235個(gè)婦女使用替硝唑治療細(xì)菌性陰道炎，其中有11人（占4.7%）出現(xiàn)了陰道霉菌感染。6. 對(duì)機(jī)動(dòng)車駕駛及機(jī)械操作的影響不需要特別注意。但是，如前述，具有相似化學(xué)結(jié)構(gòu)的一類藥物，包括替硝唑，被認(rèn)為和一系列神經(jīng)癥狀有關(guān)，如頭暈、頭昏、共濟(jì)失調(diào)、外周神經(jīng)癥狀（感覺異常、感覺混亂、感覺減退），較少發(fā)生驚厥。如果在本品應(yīng)用過程中發(fā)生任何神經(jīng)癥狀，應(yīng)立即停藥。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚無孕婦患者使用替硝唑的**有效性研究數(shù)據(jù)。因?yàn)楸酒房赏高^胎盤，迅速進(jìn)入胎兒循環(huán)，因此妊娠3個(gè)月內(nèi)應(yīng)禁用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)對(duì)老鼠仔胎以*大劑量2500mg/kg(按體表面積轉(zhuǎn)換，約6.3倍*大人體治療劑量)給藥，無胎盤毒性以及致畸作用。一項(xiàng)研究表明，在孕鼠母體給藥500mg/kg(按體表面積轉(zhuǎn)換，約2.5倍*大人體治療劑量)有較高的胎兒死亡率。母體給藥600mg/kg(按體表面積轉(zhuǎn)換，約3倍*大人體治療劑量)與新生幼鼠的發(fā)育無生物學(xué)相關(guān)性。雖然說動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中潛在的致突變性和影響動(dòng)物再生不一定預(yù)見人類的藥物反應(yīng)，但是孕婦前三個(gè)月妊娠期服用替硝唑?qū)δ阁w和胎兒都是有潛在危險(xiǎn)的。本品給藥72小時(shí)后在乳汁中排泄，在乳汁中濃度與血中濃度相似，故哺乳期婦女應(yīng)禁用。若必須用藥，應(yīng)暫停哺乳，并在停藥3日后方可授乳。 【兒童用藥】對(duì)于原蟲病的治療，對(duì)兒童使用僅限于3歲以上患兒的賈第鞭毛蟲病和阿米巴蟲病。本品對(duì)治療3歲以下患兒的賈第鞭毛蟲病和阿米巴蟲病的**性和有效性暫未明確。對(duì)于厭氧菌感染治療和預(yù)防手術(shù)后厭氧菌感染，本品尚無12歲以下兒童的可用數(shù)據(jù)。 【老年用藥】臨床研究沒有提供足夠的65歲以上老年患者服用替硝唑的數(shù)據(jù)，所以不能確定他們是否有別于年輕患者。一般來說，老年患者劑量需要謹(jǐn)慎確定，要考慮盡量減少肝、腎、心臟的損傷，和一些并發(fā)癥以及與其他治療藥物的相互作用。 【藥理毒理】藥理作用作用機(jī)制：替硝唑是抗原蟲藥和抗菌藥。替硝唑的硝基可被毛滴蟲的細(xì)胞提取物還原，還原產(chǎn)生的自由硝基具有抗原蟲活性。在體外試驗(yàn)中，化學(xué)還原的替硝唑可釋放亞硝酸鹽，并造成純化的細(xì)菌DNA的損傷。另外，該藥可引起細(xì)菌細(xì)胞DNA堿基變化和哺乳動(dòng)物細(xì)胞DNA鏈斷裂。替硝唑抗賈第蟲和阿米巴原蟲的作用機(jī)制尚不明確�？咕钚裕杭�(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)尚不能作為細(xì)菌性陰道炎的常規(guī)診斷方法。潛在細(xì)菌病原體、陰道加德納菌、活動(dòng)彎曲桿菌屬或支原體藥敏試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)方法尚未確立。已獲得了以下體外數(shù)據(jù)，但其臨床意義尚不明確。替硝唑?qū)εc細(xì)菌性陰道病有關(guān)的以下大多數(shù)病原體有體外活性：類桿菌屬、陰道加德納菌、普雷沃菌屬。替硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)陰道乳酸菌未顯示抗菌活性�？乖x活性：在體外和臨床感染中均證實(shí)替硝唑?qū)σ韵略x有活性：陰道毛滴蟲、賈第蟲（也稱梨形鞭毛蟲）和阿米巴原蟲。尚無可用于臨床微生物實(shí)驗(yàn)室的原蟲性寄生蟲的標(biāo)準(zhǔn)藥敏試驗(yàn)方法。耐藥性：尚未考察替硝唑?qū)εc細(xì)菌性陰道炎有關(guān)的賈第蟲、阿米巴原蟲或細(xì)菌的耐藥性。交叉耐藥性：在體外，大約38%對(duì)甲硝唑敏感性下降的陰道毛滴蟲對(duì)替硝唑亦表現(xiàn)出敏感性下降。其臨床意義尚不明確。毒理研究重復(fù)給藥毒性：Beagle犬連續(xù)28天經(jīng)口給予替硝唑100、300和1000mg/kg/天，在第18天高劑量因嚴(yán)重臨床癥狀降為600mg/kg/天。與給藥相關(guān)的反應(yīng)表現(xiàn)為中、高劑量組雌雄動(dòng)物胸腺萎縮和**劑量組雄性動(dòng)物前列腺萎縮。雌性動(dòng)物的無明顯毒性反應(yīng)劑量（NOAEL）為100mg/kg/天；雄性動(dòng)物因在100mg/kg/天（以體表面積計(jì)，約為人*高治療劑量的0.9倍）劑量下產(chǎn)生輕微的前列腺萎縮而未能確定NOAEL。遺傳毒性：在Ames試驗(yàn)中，替硝唑?qū)κ髠抽T菌TA100株有致突變性，TA98株為陰性結(jié)果，TA1535、1537及1538株陽性和陰性結(jié)果均可見，肺炎克雷伯菌結(jié)果陽性。替硝唑CHL/CHO染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果陰性，小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果陽性。生殖毒性：在一項(xiàng)60天給藥的生育力毒性試驗(yàn)中，替硝唑在600mg/kg/天劑量（以體表面積計(jì)，約為人*高治療劑量的3倍）下可降低雄性大鼠生育力并導(dǎo)致睪丸組織損傷。300和600mg/kg/天劑量可影響精子形成。100mg/kg/天（以體表面積計(jì)，約為人*高治療劑量的0.5倍）為睪丸和精子形成的無明顯影響劑量。上述作用為5-硝基咪唑類藥物的特征。妊娠小鼠胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗(yàn)結(jié)果顯示，替硝唑在*高劑量2500mg/kg（以體表面積計(jì)，約為人*高治療劑量的6.3倍）下未見胚胎-胎仔毒性或致畸作用。妊娠大鼠在500mg/kg劑量（以體表面積計(jì)，約為人*高治療劑量的2.5倍）下可見胎仔死亡率略有升高。替硝唑可透過胎盤屏障進(jìn)入胎循環(huán)。替硝唑可在乳汁中排泄，其濃度與血清藥物濃度相似。致癌性：據(jù)報(bào)道，甲硝唑（具有相關(guān)化學(xué)結(jié)構(gòu)的硝基咪唑類藥物）對(duì)小鼠和大鼠有致癌性，對(duì)倉鼠未見致癌性。甲硝唑的幾項(xiàng)試驗(yàn)顯示出小鼠肺、肝、淋巴腫瘤和雌性大鼠乳房、肝致癌性的證據(jù)。尚無替硝唑在大鼠、小鼠或倉鼠致癌性試驗(yàn)的報(bào)道。 【藥物過量】未見人類替硝唑藥物過量的相關(guān)報(bào)導(dǎo)。藥物過量的治療：替硝唑過量無特異性解毒藥，因此，治療要對(duì)癥下藥。洗胃法可能有效。血液透析也可以考慮，因?yàn)榇蠹s43%的體內(nèi)藥物可以在血液透析6小時(shí)內(nèi)消除。中，透過血腦屏障，廣布于全身。分布容積大約是50升，12%替硝唑與血漿蛋白結(jié)合。受損(CrCL≤ 22mL/min)患者中的藥代動(dòng)力學(xué)無**差異。但是，通過血液透析，腎臟對(duì)替硝唑的消除率明顯增強(qiáng)；半衰期由12.0小時(shí)減少到4.9小時(shí)。大約43%的體內(nèi)替硝唑在血液透析的6小時(shí)中消除。目前尚無常規(guī)腹膜透析患者的藥代動(dòng)力學(xué)研究數(shù)據(jù)肝功能不全患者：沒有數(shù)據(jù)顯示肝功能受損患者的替硝唑藥代動(dòng)力學(xué)。甲硝唑，同樣含有硝基咪唑類結(jié)構(gòu)的相似藥物，有數(shù)個(gè)報(bào)道顯示，肝功能受損患者代謝消除率降低。 【貯藏】遮光，密封保存。 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
| 銷售包裝 | 紙盒 |
| 運(yùn)輸包裝 | 紙箱 |
招商政策
- 及時(shí)提供貨源，確保全國(guó)范圍內(nèi)2～10天內(nèi) 到貨；
嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)，確保運(yùn)作者權(quán)益；
提供合理的運(yùn)作空間
企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作；
嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)；
代理要求
- 具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心；
完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)；
具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場(chǎng)開 發(fā)能力；
具備終端(OTC，RX)推廣能力的公司和個(gè) 人；
具有成熟完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
通暢的市場(chǎng)渠道；
良好的商業(yè)信譽(yù)
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