非洛地平緩釋片

發布時間：2026/1/5 11:45:52　瀏覽次數：1145

基本信息: 通用名稱：非洛地平緩釋片
批準文號：國藥準字H20233182 【驗證真偽】
產品分類：西藥心血管系統藥物 (處方藥)
生產企業：湖南九典制藥股份有限公司
招商區域：全國
招商企業：湖北四海醫藥有限公司

溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。

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通用名稱	非洛地平緩釋片
漢語拼音	feiluodipinghuanshipian
品牌名稱	必絡欣
注冊商標	必絡欣
基藥產品	是
醫保產品	是
適應癥	本品用于高血壓、穩定性心絞痛。
主要成分	非洛地平
作用機理	1.本品與β-阻滯劑合用時耐受性良好，但有報道本品與美托洛爾合用時可使美托洛爾的藥時曲線下面積AUC和峰濃度Cmax分別增加31%和38%。 2.與西咪替丁合用可使本品的藥時曲線下面積AUC和峰濃度Cmax增加50%，故與西咪替丁合用時應調整本品劑量。 3.本品與地高辛合用未見到心衰病人的地高辛藥動學行為發生改變。 4.抗癲癇藥物苯妥因、卡馬西平或苯巴比妥可使本品在癲癇患者體內的血藥峰濃度降低，藥時曲線下面積AUC降低6%，因此應調整在這些患者中的治療方案。 5.其他藥物如吲哚美辛或*與本品無明顯相互作用。
用法用量	口服，最初劑量一次5mg，一日1次，可根據患者反應將劑量減少至每日2.5mg或增加至每日10mg。劑量調整間隔一般不少于2周。建議劑量范圍為每日2.5~10mg。
性狀劑型	薄膜衣片
產品規格	5mg*24片
不良反應	像其他血管擴張劑一樣，非洛地平緩釋片可能在某些患者中引起面部潮紅、心悸、頭昏和疲乏。大多數反應是與劑量相關的往往出現在開始用藥或增加劑量時，這種不良反應常常是生態圈的，并隨著時間的推移而逐漸消失。與其他雙氫吡啶類鈣拮抗劑一樣，此藥可能引起劑量相關的（因前毛細血管擴張）踝部水腫。還有報道發現伴有牙齦炎或牙周炎的患者，用藥后可能會引起輕微的牙齦腫大，但可以通過牙科保健加以避免或逆轉。皮膚反應如皮疹和瘙癢亦有報道。
禁忌	對非洛地平及本品中任一成份過敏者，失代償性心衰、急性心肌梗死、非穩定性型心絞痛患者及妊娠婦女。
注意事項	1本品可引發嚴重低血壓和暈厥，產生反射性心動過速，在敏感人群中可能引發心絞痛，低血壓患者慎用。 2本品慎用于心力衰竭和心功能不全患者，須注意本品的負性肌力作用，特別是在與β-阻滯劑合用時。 3本品慎用于孕婦、哺乳期婦女和兒童。老年人（65歲以上）或肝功能不全患者宜從低劑量（一次2.5mg，一日1次）開始治療，并在調整劑量過程中密切監測血壓。 4.臨床試驗表明，劑量超過每日10mg可增加降壓作用，但同時增加周圍性水腫和其他血管擴張不良事件的發生率。腎功能不全患者一般不需要調整建議劑量。 5.本品應空腹口服或食用少量清淡飲食，應整片吞服勿咬碎或咀嚼。保持良好的口腔衛生可減少牙齦增生的發生率和嚴重性。
零售價格	電話商議
供貨價格	電話商議
銷售渠道	醫藥公司，連鎖藥店，單體藥店，
適用科室	心血管科用藥
補充說明	【性狀】本品為薄膜衣片,除去膜衣顯白色。【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在孕婦中的應用尚缺乏良好的對照研究，但鑒于動物實驗中有不利影響，故應告知育齡婦女本品有使胎兒致畸、影響分娩和乳腺過分增大的危險。尚不清楚本品是否排入乳汁，但鑒于本品對嬰兒可能產生的嚴重不良反應，故建議哺乳期婦女在用此藥時應權衡利弊。【兒童用藥】尚不明確。【老年用藥】本品的血藥濃度隨年齡增加，故建議老年患者（65歲以上）的初始劑量為每日2.5mg，并據個體反應調整劑量。【藥理毒理】藥理作用本品為二氫吡啶類鈣通道拮抗劑（鈣通道阻滯劑），與尼群地平和/或其他鈣通道阻滯劑可逆性競爭二氫吡啶結合位點，可阻斷血管平滑肌和人工培養的兔心房細胞的電壓依賴性Ca2+電流，并阻斷K+誘導的鼠門靜脈攣縮。體外研究表明，本品對血管平滑肌選擇性抑制作用強于對心肌作用；在體外可檢測到負性肌力作用，但是在整體動物中未觀察到此作用。本品可使外周血管阻力下降而致血壓降低，該藥理作用與用藥劑量相關，并有伴隨反射性心率增加。在動物和人體內觀察到本品對外周血管阻力的降低作用而致輕度利尿作用。本品的降壓作用呈劑量依賴性，與血藥濃度呈正相關。在周用藥時可有反射性心率增加，但該作用隨時間而減少。長期給藥心率可能增加5~10次/分鐘，β-阻滯劑可對抗此作用。本品單用或與β-阻滯劑合用時不影響心電圖的P-R間期。臨床研究和電生理研究顯示，本品單用或與β-阻滯劑合用對心臟傳導（P-R、P-Q和H-V間期）沒有影響。在對沒有左心室功能不全的高血壓患者的臨床試驗中，未發現明確的負性肌力作用。本品可減低腎血管阻力而不影響腎小球濾過。在*周用藥時可見輕度利尿、尿鈉增多和尿鉀增多作用，短期和長期治療不影響電解質。在對高血壓患者的臨床試驗中發現本品可增加血漿去甲腎上腺素水平。毒理作用致癌實驗：在為期兩年的致癌實驗研究中，雄性大鼠分別每日給藥非洛地平7.7、23.1或69.3mg/kg，觀察到良性間質細胞瘤（Leydig細胞瘤）的發生率隨劑量增加而增加，但是在小鼠給藥138.6mg/kg/day（大建議人用劑量的28倍）的類似研究中未發現此現象。在前面對大鼠兩年研究所使用的劑量下，非洛地平降低大鼠水平，同時相應增加血清黃體化激素。Leydig細胞瘤的形成可能是這些激素的繼發性作用，但是在人體內尚未發現。在相同的大鼠研究中，與對照組相比，在劑量組的雄性和雌性大鼠的食道凹槽中均發現病灶鱗狀細胞增生的發生率隨劑量增加而增加。在大鼠未發現其他藥物相關的食道或胃腸道病理變化。小鼠給藥非洛地平138.6mg/kg/day（大建議人用劑量的28倍），雄性小鼠80周后和雌性小鼠99周后均未發現致癌作用。致突變實驗：非洛地平在體外Ames微生物致突變試驗和小鼠的淋巴瘤正向突變檢測中未顯示任何致突變活性。口服劑量2500mg/kg（大建議人用劑量的506倍）的體內小鼠微核試驗或體外人淋巴細胞染色體畸變試驗中未發現致畸變作用。生殖毒性實驗：在雄性大鼠和雌性大鼠給藥非洛地平3.8、9.6或26.9mg/kg/day的生殖試驗中未見該藥對生殖能力有明顯作用。懷孕家兔給藥非洛地平0.46、1.2、2.3和4.6mg/kg/day（大建議人用劑量的0.4-4倍）的畸形影響研究顯示，在胎兒中發現指（趾）異常現象，包括末端指（趾）骨的骨化大小和程度減少。這些改變的發生頻率和嚴重性與給藥劑量相關，甚至在低劑量下也有發生。在給藥大鼠中未發現類似的胎兒異常現象。在對恒河猴的畸胎學研究中未發現末端指（趾）骨的大小減少，但是約有40%的胎兒出現末端指（趾）骨異位。大鼠給藥非洛地平9.6mg/kg/day（大建議人用劑量的4倍）以上的研究發現，難產的產程延長，胎兒和新生兒死亡的頻率增加。在懷孕家兔給藥非洛地平大于或等于1.2mg/kg/day（相當于大建議人用劑量）的試驗中發現，家兔乳腺增大，超過正常懷孕家兔的乳腺增大。毒性實驗：雄性和雌性小鼠分別口服240mg/kg和264mg/kg本品，雄性和雌性大鼠分別口服2390mg/kg和2250mg/kg本品，都可引起死亡。【藥物過量】本品過量可引起外周血管過度擴張，伴隨外周性水腫、嚴重低血壓和可能的心動過緩。如果發生嚴重低血壓，應該建立癥狀療法。將患者置于仰臥位并抬高下肢，靜脈輸液。伴隨心動過緩時可用*（0.5-1mg，緩慢靜脈滴注）治療。如需要還可使用擬交感神經藥物。尚不明確能否通過血液透析從血液循環中除去本品。
銷售包裝	紙盒
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