蘭索拉唑腸溶片48片

發布時間：2025/5/7 15:34:20　瀏覽次數：684

基本信息: 通用名稱：蘭索拉唑腸溶片
批準文號：國藥準字H20113292 【驗證真偽】
產品分類：西藥消化系統藥 (處方藥)
生產企業：海南中和藥業股份有限公司
招商區域：全國
招商企業：海南賽科藥業有限公司

溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。

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通用名稱	蘭索拉唑腸溶片
漢語拼音	lansuolazuochangrongpian
品牌名稱	科賽韋
注冊商標	科賽韋
醫保產品	是
適應癥	本品適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison綜合征）。
主要成分	本品主要成分為蘭索拉唑。
作用機理	本品為苯并咪唑類化合物，口服吸收后轉移至胃粘膜，在酸性條件下轉化為活性代謝體，該活化體特異性地抑制胃壁細胞H+/K+-ATP酶系統而阻新胃酸分泌的*后步驟。本品以劑量依賴性方式抑制基礎胃酸分泌以及刺激狀態下的胃酸分泌。本品對膽堿和組胺H2受體無拮抗作用。
用法用量	1、通常成人口服蘭索拉唑腸溶片，每日一次，一次二片（30mg）。 2、十二指腸潰瘍，需連續服用4-6周；胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征，需連續服用6-8周。或遵醫囑。
性狀劑型	腸溶片
產品規格	15mg48片
不良反應	1、過敏癥:偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現上述癥狀時請停止用藥。 2、血液系統:偶有貧血、白細胞減少，嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥狀極少發生。 3、消化系統:偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等癥狀。偶有ALT、AST、ALP、LDH、GTP上升等現象，所以須細心觀察，如有異常現象應采取停藥等適當的處置。 4、精神神經系統:偶有頭痛、嗜唾等癥狀。失眠，頭暈等癥狀極少發生。 5、其它:偶有發熱，總膽固醇上升，尿酸上升等癥狀。 6、蘭索拉唑制劑上市后還監測到如下不良反應/事件（發生頻率未知）:低鎂血癥、骨折、艱難梭菌相關性腹瀉。
禁忌	對本品過敏者禁用。
注意事項	1、治療過程中應注意觀察，因長期使用的經驗不足，暫不推薦用于維持治療。 2、本品服用時請不要嚼啐，應整片用水吞服。 3、肝功能障礙者及高齡者須慎用。 4、使用本品有時會掩蓋胃癌的癥狀，所以要在排除胃癌可能性的基礎上方可給藥。 5、骨折:一些已經公布的研究報告表明:質子泵抑制劑（PPI）治療可能使髖關節、腕關節及脊椎的骨質疏松性骨折的危險性增加。質子泵抑制劑高劑量、長期治療（一年或更長時間）的患者骨折的危險性增加。患者應該使用最低劑量、最短期限的質子泵抑制劑治療。有骨質疏松性骨折危險性的患者應該根據相關治療指南處理。 6、艱難梭菌相關性腹瀉:已發表的觀察性研究表明，PPI治療可能會增加艱難梭菌相關性腹瀉的風險，尤其是住院患者。如果腹瀉不改善，應考慮該診斷。患者應根據醫療情況使用最低劑量和最短療程的PPI治療。 7、低鎂血癥:接受PPI治療至少３個月的患者中出現有或無癥狀的低鎂血癥罕見病例報告，大多數癥狀出現于治療一年后。嚴重的不良反應包括手足抽搐、心律不齊以及癲癇發作。大多數患者治療低鎂血癥需要鎂替代治療以及停用質子泵抑制劑。
藥物相互作用	蘭索拉唑會延遲安定（diazepam）及苯妥英鈉（phenytoin）的代謝與排泄，使對乙酰氨基酚的血藥濃度峰值升高，達峰時間縮短。
貯藏	遮光，密封，在陰涼（不超過20℃）干燥處保存。
有效期	24個月
零售價格	電話商議
供貨價格	電話商議
銷售渠道	醫藥公司，連鎖藥店，單體藥店，
適用科室	消化科用藥
補充說明	孕婦及哺乳期婦女用藥（1）有報道，在動物實驗中胎仔的藥物血漿濃度高于母體的血漿濃度，所以對于孕婦或有懷孕可能的婦女，只有在判定治療的益處超過危險性的情況下方可使用。（2）動物實驗顯示蘭索拉唑會分布于乳汁中，故哺乳期婦女好避免用藥，必須應用時應避免哺乳。兒童用藥對兒童用藥的性尚未確立（小兒的臨床經驗極少）。老人用藥一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，用藥期間請注意觀察。藥物過量未進行該項實驗且無可靠參考文獻。毒理作用 1、遺傳毒性：Ames試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成試驗以及小鼠微核試驗、大鼠骨髓細胞染色體畸變試驗結果均為陰性。體外人淋巴細胞染色體畸變實驗結果為陽性。 2、生殖毒性：口服本品150mg/kg/天（按體表面積換算，相當于人用劑量的40倍）對大鼠生殖能力和生殖行為沒有影響。致畸研究顯示，妊娠大鼠口服本品150mg/kg/天，妊娠免口服本品30mgkg/天（按體表面積換算，相當于人用量的16倍），對胎仔沒有致畸作用。本品及其代謝產物可以通過大鼠乳汁分泌。 3、致癌研究：SD大鼠連續24個月口服本品5-150mg/kg/天，結果顯示本品以劑量依賴方式誘發胃腸嗜鉻樣（ECL）細胞增生和良性ECL細胞瘤，受試動物胃出現腸上皮化生的頻率增加。雄性大鼠睪丸間質細胞腺瘤發生率以劑量相關方式增加。CD-1小鼠連續24個月口服本品15-600mg/kg（按體表面積換算，相當于人用量的2-80倍）結果本品以劑量依賴方式誘發ECL細胞增生，給藥小鼠肝臟腫瘤發生率升高。300和600mg/kg天組雄性小鼠和150-600mg/kg/天組雌性小鼠腫瘤的發生率超過了該品系小鼠歷史腫瘤的發生率范圍。給予本品75-600mg/kg/天小鼠發生睪丸網腺瘤。藥代動力學蘭索拉唑的生物利用度具有個體差異性，健康成人空腹單次口服30mg，Tmax為185-2.2h，Cmax為0.75-1.15mg/L，T1/2為1.3-1.7h。蘭索拉唑在肝內被代謝為有活性的代謝產物，主要經膽汁和尿排泄，尿中測不出原形藥物，*為代謝產物。至服用后24小時為止，其尿中排泄率為13.1-14.3％。蘭索拉唑在體內無蓄積性。
銷售包裝	紙盒
運輸包裝	紙箱

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