鹽酸右美托咪定注射液
發布時間：2024/10/30 11:47:27 瀏覽次數：1722
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 鹽酸右美托咪定注射液 |
| 漢語拼音 | yansuanyoumeituomidingzhusheye |
| 品牌名稱 | 康普 |
| 注冊商標 | 康普 |
| 基藥產品 | 是 |
| 醫保產品 | 是 |
| 適應癥 | 用于行全身麻醉的手術患者氣管插管和機械通氣時的鎮靜。 |
| 主要成分 | 本品的主要成分為鹽酸右美托咪定。 |
| 作用機理 | 右美托咪定是一種相對選擇性α2腎上腺素受體激動劑，具有鎮靜作用。動物緩慢靜脈輸注右美托咪定10-300μg/kg時可見對α受體的選擇性作用，但在較高劑量下（≥1000μg/kg）緩慢靜脈輸或快速靜脈注射給藥時對α1與α2受體均有作用。 |
| 用法用量 | 1、成人劑量:配成4μg/ml濃度以1μg/kg劑量緩慢滴注10min，隨后以0.2-0.7μg/kg/h維持輸注。維持劑量的輸注速率應調整至獲得期望的鎮靜效果。 2、配制方法:本品在給藥前必須用0.9%的氧化鈉溶液稀釋達濃度4μg/ml�？扇〕�2ml本品加入48ml0.9%的氯化鈉注射液中，形成總量50ml溶液，輕輕搖動使均勻混合。操作過程中必須始終維持嚴格的無菌操作。 靜脈用藥前應肉眼檢查藥品有無顆粒物質和顏色是否改變。 3、用量調整:由于可能的藥效學相互作用，當本品與其他麻醉劑、鎮靜劑、安眠藥或阿片類藥物同時給藥時可能需要減少給藥劑量。 肝、腎功能損傷的患者和老年患者可能需要考慮減少給藥劑量。 4、藥品相容性:因為物理相容性尚不確定，本品不應與血液或血漿通過同一靜脈導管同時給予。當本品與以下藥物同時給予時顯示不相容:兩性霉素B，地西泮。 當本品與以下注射液同時給予時已經顯示了相容性:0.9%的氯化鈉注射液，5%的葡萄糖注射液。 已經證實一些類型的天然橡膠可能吸附本品，建議使用合成的或有涂層的橡膠墊給藥裝置。 |
| 性狀劑型 | 注射劑 |
| 產品規格 | 2m1:0.2mg*10支/盒 |
| 不良反應 | 由于臨床試驗是在多種不同情況下進行的，因此一種藥物在臨床試驗中觀察到的不良反應發生率不能與另一種藥物進行直接比較，而且可能無法反映實際臨床應用中觀察到的不良反應情況。國外研究報道使用鹽酸右美托咪定注射液與以下嚴重不良反應有關: （1）低血壓、心動過緩和竇性停搏（見注意事項）； （2）一過性高血壓（見注意事項）。 國外研究報道與治療相關的發生率大于2%的最常見不良反應為低血壓、心動過緩及口干。 以下（包括上市后情況）為國外臨床研究中發生的不良反應情況: 重癥監護室（ICU）患者鎮靜: 不良反應信息來源于重癥監護室的1007例患者接受持續輸注鹽酸右美托咪定注射液鎮靜的試驗。平均總劑量為7.4μg/kg（范圍:0.8-84.1），每小時平均劑量為0.5μg/kg/hr（范圍:0.1-6.0），平均輸注時間為15.9小時（范圍:0.2-157.2）。試驗人群在17至88歲之間，43%≥65歲，男性占77%，93%為高加索人。以下為發生率>2%的藥物不良反應。最常見的不良反應為低血壓、心動過緩及口干。 1、發生率>2%的藥物不良反應——重癥監護室患者鎮靜的受試人群 （1）血管方面:低血壓、高血壓； （2）胃腸道反應:惡心、口干、嘔吐； （3）心臟方面:心動過緩、心房顫動、心動過速、竇性心動過速、室性心動過速； （4）全身性計給藥部位癥狀:發熱、高燒、寒戰、外周性水腫； （5）代謝及營養障礙:血容量減少、高血糖、低血鈣、酸中毒； （6）呼吸、胸部及縱膈障礙:肺不張、胸膜滲漏、缺氧、肺水腫、喘鳴； （7）精神癥狀:激越； （8）血液及淋巴系統障礙:貧血； （9）損傷、中毒及并發癥:給藥后出血； （10）觀察:排尿量減少。 |
| 禁忌 | 對本品及其成份過敏者禁用。 |
| 注意事項 | 本品只能由專業人士在具備醫療監護設備的條件下使用。由于本品的已知藥理作用，患者輸注本品時應該進行連續監測。 1、低血壓、心動過緩和竇性停搏: 有報道迷走神經張力高的或不同給藥方式（如快速靜脈注射或推注）的健康青年志愿者給予本品后發生臨床明顯的心動過緩和竇性停搏。 有報道血壓過低和心動過緩與本品輸注有關。如果需要治療，可能包括減少或停止本品輸注，增加靜脈液體的流速，抬高下肢，以及使用升高血壓的藥物。因為本品有可能加劇迷走神經刺激引起的心動過緩，臨床醫生應該做好干預的準備。應該考慮靜脈給予抗膽堿能藥物（例如，格隆溴銨、阿托品）減輕迷走神經的緊張性。在臨床試驗中，阿托品或格隆溴銨在治療本品引起的大多數心動過緩事件中有效。然而，在一些有明顯的心血管功能不良的患者中，要求更進一步的急救手段。 當對有晚期心臟傳導阻滯和/或嚴重的心室功能不全的患者給予本品時應該小心謹慎。因為本品降低了交感神經系統活性，在血容量過低、糖尿病或慢性高血壓以及老年患者中可能會發生更多的血壓過低和或心動過緩。 當給予其他血管擴張劑或負性頻率作用藥物時，同時給予本品可能有附加的藥效影響，應該謹慎給藥。 |
| 藥物相互作用 | 1、麻醉劑/鎮靜劑/催眠藥/阿片類: 同時給予本品和麻醉劑、鎮靜劑、催眠藥和阿片類可能導致各自藥理作用的增強。國外研究報道已經確定了鹽酸右美托咪定與七氟烷、異氟烷、丙泊酚、阿芬太尼和咪達唑侖的影響。右美托咪定和七氟烷、異氟烷、丙泊酚、阿芬太尼和咪達唑侖之間沒有藥動學相互作用。然而，由于可能的藥效學相互作用，當同時給予本品時，可能要求降低本品或伴隨的麻醉劑、鎮靜劑、催眠藥和阿片類藥物的劑量。 2、神經肌肉的阻滯: 在一項對10個健康志愿者的國外研究中，鹽酸右美托咪定給藥45分鐘，血漿濃度為1ng/ml時沒有導致與羅庫溴銨給藥相關的神經肌肉阻斷作用的明顯增加。 |
| 貯藏 | 不超過30℃密閉保存。 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫院臨床、民營醫院、社區門診、衛生院 |
| 適用科室 | 麻醉科用藥 |
| 產品賣點 | 醫保乙類一致性評價中標品種 1、新型高選擇性a,腎上腺能受體激動劑 2、無呼吸中樞抑制、可術中喚醒的鎮靜藥 3、抗交感、鎮痛、鎮靜三合一 4、**減少用量 |
| 補充說明 | 孕婦及哺乳期婦女用藥 在孕婦中未進行充分良好的臨床研究。右美托咪定只有在潛在的好處大于對胎兒潛在的危險時才可以在孕婦中使用。 本品對待產和生產孕婦的**性尚未研究，因此，在待產和生產期間包括剖宮產術時不推薦本品。 尚不知道本品是否分泌到人乳中。放射性同位素示蹤的右美托咪定皮下給予哺乳的雌鼠后可在乳汁中分泌。因為許多藥物在人乳中分泌，哺乳期婦女應當慎用本品。 兒童用藥 本品在18歲以下的兒童患者的**性和有效性尚不明確。因此，本品不推薦用于這些人群。 老人用藥 已知右美托咪定主要通過腎臟排泄，該藥在腎功能損傷的病人中發生不良反應的危險性更大。年老的病人腎功能降低，因此對年老的病人應當謹慎選擇劑量，并且監測腎功能可能是有用的。 國外臨床研究中，重癥監護室患者鎮靜試驗中共有729例患者≥65歲，200例≥75歲。在65歲以上患者中，給予本品后心動過緩和低血壓的發生率較高。因此65歲以上患者使用本品時需考慮降低劑量。程序鎮靜的臨床試驗中共有131例患者≥65歲，47例≥75歲。低血壓的發生率65歲或以上為72％、75歲或以上為74％，65歲以上患者為47％。因此65歲以上患者使用本品時應當減少負荷劑量，建議以0.5μg/kg， 輸注10分鐘以上。 藥物過量 國外資料顯示：在一項耐受性臨床研究中，對健康志愿者給予鹽酸右美托咪定劑量達到或超過了0.2-0.7μg/kg/hr，*大血漿濃度大約是治療范圍上限的13倍。在達到*高劑量的兩名受試者中觀察到的***的影響是一度房室傳導阻滯和二度心臟傳導阻滯，隨后房室傳導阻滯和心臟傳導阻滯在一分鐘內自然消除，未發現血液動力學的影響。 在重癥監護病房的患者鎮靜的研究中，5例患者過量接受了鹽酸右美托咪定。這些患者中2例沒有癥狀報告：一例患者接受了2μg/kg負荷劑量10分鐘（推薦負荷劑量的兩倍），一例患者接受了0.8μg/kg/hr的維持輸注劑量。其他兩例接受2μg/kg負荷劑量10分鐘的患者出現心動過緩和/或低血壓。一例接受推注未稀釋的鹽酸右美托咪定負荷劑量（19.4μg/kg）的患者出現心跳停止，并得到成功救治。 |
| 銷售包裝 | 件 |
| 運輸包裝 | 件 |
代理要求
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