厄貝沙坦片

發布時間：2024/10/24 17:51:29　瀏覽次數：1259

基本信息: 通用名稱：厄貝沙坦片
批準文號：國藥準字H20223624 【驗證真偽】
產品分類：西藥心血管系統藥物 (處方藥)
招商區域：全國
招商企業：吉林省科威醫藥有限公司

溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。

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通用名稱	厄貝沙坦片
漢語拼音	ebeishatanpian
品牌名稱	花紅藥業
注冊商標	花紅藥業
醫保產品	是
適應癥	治療原發性高血壓。合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療。
主要成分	本品主要成份為厄貝沙坦。
作用機理	厄貝沙坦是一種有效的、口服活性的選擇性血管緊張素-II受體（AT1亞型）拮抗劑。不管血管緊張素-II的來源或合成途徑如何，它應該能阻斷由AT1受體介導的血管緊張素-II的作用。其對血管緊張素-II受體（AT1）選擇性拮抗作用導致了血漿腎素和血管緊張素-II水平的升高和血漿醛固酮水平的降低。給予無電解質紊亂的患者單獨使用推薦劑量的厄貝沙坦時，血清鉀不會受到明顯影響。厄貝沙坦不抑制血管緊張素轉換酶（ACE激肽酶II），在該酶的作用下能生成血管緊張素-II，也能將緩激肽降解為非活性代謝物。厄貝沙坦的活性不需要代謝激活。在使用與臨床相關劑量時沒有異常的機體或靶器官毒性作用的證據。在臨床前性研究中，高劑量（鼠使用劑量為≥250mg/kg/日；恒河猴使用劑量為≥100mg/kg/日）的厄貝沙坦導致了紅細胞參數（紅細胞數，血紅蛋白，血容比積）的減少。
用法用量	每天75或者150毫克
性狀劑型	片劑
產品規格	0.15gX11片
不良反應	以下列出的不良反應的發生率采用如下定義約定: 非常常見（≥1/10）；常見（≥1/100）；不常見（≥1/1000，<1/100）；罕見（≥1/10000，<1/1000）；非常罕見（<10000）。用于高血壓:在高血壓患者的安慰劑對照試驗中，不良事件總發生率在厄貝沙坦組（56.2%）與安慰劑組（56.5%）間無差異。由于臨床或實驗室不良事件而終止治療的發生率，厄貝沙坦治療組（3.3%）要小于安慰劑組（4.5%）。不良事件發生與劑量（在推薦的劑量范圍內）、性別、年齡、種族或治療期無關。安慰劑對照試驗中，有1965名患者接受厄貝沙坦，以下是報告的藥物不良反應: 神經系統異常-常見:眩暈心臟異常-不常見:心動過速血管異常-不常見:潮紅呼吸、胸、膈異常-不常見:咳嗽胃腸道異常-常見:惡心/嘔吐；不常見:腹瀉、消化不良/胃灼熱生殖系統和乳房異常-不常見:性功能障礙全身性異常及給藥處情形-常見:疲勞；不常見:胸痛檢查: 常見:接受厄貝沙坦治療組普遍觀察到血漿肌酸激酶水平明顯增加（1.7%），但增加者中無一與臨床可識別的骨骼肌事件有關。用于伴有腎病的高血壓和2型糖尿病:除了在高血壓項下提到的藥物不良反應外，在伴有微量白蛋白尿和正常腎功能的糖尿病高血壓患者中，報道有0.5%的患者（即不常見）出現體位性眩暈和體位性低血壓，超過安慰劑組。在伴有慢性腎功能不全和明顯的蛋白尿的糖尿病高血壓患者中，報道有]2%的患者出現以下不良反應，并超過安慰劑組。神經系統異常-常見:體位性眩暈血管異常-常見:體位性低血壓骨骼肌、結締組織和骨異常-常見:骨骼肌疼痛
禁忌	對本品及所含成份過敏者禁用。
注意事項	血容量不足患者:對于服用強效利尿劑，飲食中嚴格限鹽以及腹瀉、嘔吐而使血容量不足的患者，在服用本品時可能會發生癥狀性低血壓，特別是在首劑服用后。在開始服用本品之前應糾正這些情況。腎血管性高血壓:存在雙側腎動脈狹窄或單個功能腎的動脈發生狹窄的患者，使用影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統的藥物時，發生嚴重低血壓和腎功能不全的危險增加。盡管本品的研究中沒有發現這種情況，但使用時應考慮血管緊張素II受體拮抗劑的類似效應。腎功能損害和腎臟移植:當腎功能損害的患者使用本品時，推薦對血清鉀和肌酐定期監測。沒有關于近期行腎移植患者使用本品的經驗。合并有2型糖尿病和腎臟疾病的高血壓患者:在所有的亞組中，對晚期腎臟疾病患者研究結果進行分析顯示，厄貝沙坦對腎臟和心血管事件的效應是不一致的。尤其是本品似乎對婦女和非白種人群受益較少。高鉀血癥:就如其它影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統的藥物，使用本品過程中可能會發生高血鉀，尤其是存在腎功能損害、由于糖尿病腎損害所致的明顯蛋白尿和/或心力衰竭。建議密切監測這些患者的血清鉀水平。鋰劑:不建議本品和鋰劑合用。
藥物相互作用	血容量不足患者:對于服用強效利尿劑，飲食中嚴格限鹽以及腹瀉、嘔吐而使血容量不足的患者，在服用本品時可能會發生癥狀性低血壓，特別是在首劑服用后。在開始服用本品之前應糾正這些情況。
貯藏	密閉，防潮。
有效期	24個月
執行標準	國藥準字Z20223624
零售價格	電話商議
供貨價格	電話商議
銷售渠道	國營醫院，民營醫院，街道醫院，鄉鎮衛生院，社區門診，村衛生室，醫藥公司，連鎖藥店，單體藥店，
適用科室	心血管科用藥
補充說明	藥代動力學口服給藥后，厄貝沙坦吸收很好，其*生物利用度大約為60-80％。進食不會明顯影響其生物利用度。厄貝沙坦血漿蛋白的結合率大約為96％，幾乎不和血液細胞結合，其分布容積為53-93升。口服或靜脈給予14C厄貝沙坦后，血液循環內80-85％的放射性來自原型的厄貝沙坦。厄貝沙坦在肝臟與葡萄糖醛酸結合氧化而被代謝。主要的循環代謝物為葡萄糖醛酸結合型厄貝沙坦（大約為6％）。體外實驗顯示，厄貝沙坦主要由細胞色素P450酶CYP 2C9氧化代謝，同功酶 CYP 3A4幾乎沒有效應。厄貝沙坦的藥代動力學在10-600 mg范圍內顯示線性和劑量相關性。當口服劑量大于600 mg（兩倍的大推薦劑量）時，可觀察到其不能按比例地增加；其機理尚不明確。口服后大約1.5-2小時可達血漿峰濃度。機體總清除率和腎清除分別為157-176和3.0-3.5 mL/min，厄貝沙坦的終末清除半衰期為11-15小時。按每日一次的服藥方法，三天內達到血漿穩態濃度。重復每日一次給藥后血漿內積蓄有限（<20％）。在某個研究中觀察到女性高血壓患者厄貝沙坦的濃度較高。然而，其半衰期和積蓄沒有差異。女性患者不需藥物劑量調整。厄貝沙坦的Cmax和AUC值在老年受試者（≥65歲）比那些年輕受試者（18-40歲）高。然而終末半衰期沒有明顯改變。老年患者也不需要調整劑量。厄貝沙坦及其代謝產物由膽道和腎臟排泄。口服或靜脈給予14C厄貝沙坦后，大約20％的放射性可在尿液中回收，其余排泄在糞便中。不足2％的劑量以原型在尿液中排泄。腎功能損害：腎功能損害的患者或那些進行血液透析的患者，厄貝沙坦的藥代動力學參數沒有明顯改變。厄貝沙坦不能經血液透析清除。肝功能損害：對輕度至中度肝硬化的患者，厄貝沙坦的藥代動力學參數沒有明顯改變。對嚴重肝功能損害的患者沒有進行藥代動力學的研究。
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