頭孢克肟分散片
發布時間：2024/9/18 10:32:22 瀏覽次數：1141
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 頭孢克肟分散片 |
| 漢語拼音 | toubaokewofensanpian |
| 品牌名稱 | 會康、篤定 |
| 注冊商標 | 會康、篤定 |
| 醫保產品 | 是 |
| 適應癥 | 本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除處），肺炎球菌、淋球菌、卡他布壯漢球菌、大腸球菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌等引起的以下感染有效。慢性支氣管炎急性發作、急笥支氣管炎并發作細菌感染、支報管擴張合并感染、肺炎、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性膽道系統細菌性感染（膽囊炎、膽管炎）猩紅熱；中耳炎，鼻竇炎。 |
| 主要成分 | 頭孢克肟。化學名稱為：(6R，7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧基亞胺)乙酰胺基]-3-乙烯-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。 |
| 作用機理 | 本品為廣譜抗生素，對部分革蘭氏陽性菌及陰性菌均具有抗菌活性，特別是對革蘭氏陽性菌中的鏈球菌（腸球菌除外）、肺炎球菌，革蘭氏陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏菌、沙雷氏菌、變形桿菌屬、流感桿菌等有較強的抗菌作用，其作用機制為殺菌性的。本品對**細菌產生的β-內酰胺酶具有極強的穩定性，對產生β-內酰胺酶細菌顯示優越的抗菌力。本品作用機制為阻止細菌細胞壁的合成，其作用點因菌種而異，與青霉素結合蛋白(PBP)中1(la,lb，1c)以及3有較高親和性。 |
| 用法用量 | 口服，可直接以水送服，或將本品加入適量溫開水中待分散溶解后(可以攪拌)服用。 1.成人和體重30公斤以上的兒童:每次50～100mg（效價），一日二次。此外，可以根據年齡、體重、癥狀進行適當增減，對重癥患者，可每次口服200mg(效價)，一日二次。2.小兒:每次1.5～3mg（效價）/kg（體重），一日二次。此外，可以根據癥狀進行適當增減，對于重癥患者，可每次口服6mg(效價)/kg（體重）一日二次。 |
| 性狀劑型 | 分散片 |
| 產品規格 | 200mg*8片 |
| 不良反應 | 頭孢克肟不良反應大多短暫而輕微。最常見者為胃腸道反應，其中腹瀉16%、大便次數增多6%、腹痛3%、惡心7%、消化不良3%、腹脹4%;發生率低于2%的不良反應有皮疹、蕁麻疹、藥物熱、瘙癢、頭痛、頭昏。實驗室異常表現為一過性ALT、AST、ALP、LDH、膽紅素、BUN、Cr升高，血小板和白細胞計數一過性減少和嗜酸性粒細胞增多，直接Coombs試驗陽性等。 |
| 禁忌 | 對本品或頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。 |
| 注意事項 | 1對頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。腸炎患者慎用,6月以下兒童不宜應用。過去有青霉素過敏休克病史的患者慎用本品，因亦有發生過敏性休克的可能。 2腎功能不全者血清半衰期延長，須調整給藥劑量。 3相同劑量混懸劑與片劑服用后以前者為高。血藥濃度以前者為高。 4治療化膿性鏈球菌感染療程至少需10天。 5中耳炎患者宜用混懸劑治療。 |
| 藥物相互作用 | 本品與下列藥物有配伍禁忌;硫酸阿米卡星、慶大霉素、卡那霉素、妥布霉素。新霉素、鹽酸金霉素、鹽酸四環素、鹽酸土霉素、粘菌素甲磺酸鈉、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸紅霉素、乳糖酸紅霉素、林可霉素、磺胺異惡唑、氨茶堿、可溶性巴比妥、氯化鈣、葡萄糖酸鈣、鹽酸苯海拉明的其他抗組胺藥、利多卡因、去甲腎上腺素、間羥胺、哌甲酯、琥珀膽堿等。偶亦可能與下列藥品發生配伍禁J忌：青霉素、甲氧西林、琥珀酸氫化可的松、苯妥英鈉。丙氯拉嗪(Prochlorperazine)、維生素B族和維生素C、水解蛋白。 |
| 貯藏 | 遮光，密封，在涼暗處保存。 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫藥公司，連鎖藥店，單體藥店， |
| 適用科室 | 感染科用藥 |
| 補充說明 | 【性狀】本品為白色或淡黃色片。 【注意事項】 1.由于有可能出現休克，給藥前應充分詢問病史。 2.為防止耐藥菌株的出現，在使用本品前原則上應確認敏感性，將劑量控制在控制疾病所需*小劑量。 3.對于嚴重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應根據腎功能狀況適當減量，給藥間隔應適當增大。 4.下列患者慎重給藥： (1)對青霉素類藥物有過敏史的患者。 (2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質的患者。 (3)嚴重的腎功能障礙患者(4)經口給藥困難或非經口營養患者，全身惡液質狀態患者（因時有出現維生素K缺乏癥狀，應注意觀察） 5.對臨床檢驗結果的影響： (l)除試紙反應以外，對斑氏(Benedict)試劑、亞鐵(Fehling)試劑、尿糖試藥丸(Clinitest)進行尿糖檢查，有假陽性出現的可能性， 應予以注意。 (2)有出現直接庫姆斯試驗陽性的可能性，應予以注意。 6.不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。 7.其他在幼小的大白鼠實驗中，口服1000mg/kg以上時，有抑制精子形成的作用。 【不良反應】臨床研究資料表明，本品主要不良反應為包括腹瀉等消化道反應（0.87%）、皮疹等皮膚癥狀（0.23%）、臨床檢查值異常（包括GPT升高0.61％）、GOT升高（0.45%）、嗜酸細胞增多（0.20%）等。具體如下：嚴重不良反應：（l）休克：有引起休克（<0.1%）的可能性，應密切觀察，如有出現不適感，口內異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現象，應停止給藥，采取適當處置。（2）過敏樣癥狀：有出現過敏樣癥狀（包括呼吸困難、全身潮紅、血管性水腫、蕁麻疹等）(<0.1%）的可能性，應密切觀察，如有異常發生時停止給藥，采取適當處置。（3）皮膚病變：有發生皮膚粘膜眼癥候群(Stevens-Johnson癥候群，<0.1%），中毒性表皮壞死癥（即Lyell癥候群，<0.I%）的可能性，應密切觀察，如有發生發熱、頭痛、關節痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀，應停止給藥，采取適當處置。 (4)血液障礙：有發生粒細胞缺乏癥（<0.1%，早期癥狀：發熱、咽喉痛、頭痛、倦怠感等）、溶血性貧血（<0.1%，早期癥狀：發熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀）、血小板減少（<0.I%，早期癥狀：點狀出血、紫斑等）的可能性，且也有同其他頭抱類抗生素一樣的造成全血細胞減少的報告，因此應密切觀察，例如進行定期檢查等，有異常發生時應停止給藥，采取適當處置。 (5)腎功能障礙：有引起急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙（<0.1%）的可能性，因此應密切觀察，例如定期進行檢查等，如有異常發生時，應停止給藥，采取適當處置。 (6)結腸炎：可能引起伴有血便的嚴重大腸炎例如偽膜性結腸炎等（<0.1%）。如有腹痛、反復腹瀉出現時，應立即停止給藥，采取適當處置。 (7)有發生間質性肺炎（有出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常，嗜酸細胞增多等癥狀）及PIE癥候群（均<0.1%）等的可能性，如有上述癥狀發生應停止給藥，采取給予糖皮質激素等適當處置。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】小鼠及大鼠劑量達人劑量400倍時的生殖試驗未見對胎鼠損害的證據。 關于妊娠用藥的**性尚未確定，故對孕婦或有妊娠可能性的婦女用藥時，需權衡利弊，當利大于弊時方可用藥。 未研究頭抱克肟對分娩的影響，只有在明確需要使用本品時，方可使用。 頭抱克肪是否經人乳排泄尚不清楚。在使用本品時，應考慮暫停授乳。 【兒童用藥】頭抱克肟對小于6個月的兒童的**性和有效性尚未確定。 【老年用藥】本品在老年人中的血藥峰濃度和AUC可較年輕人分別高26％和20%，老年患者可以使用本品。 【藥理毒理】1.藥理作用：本品為廣譜抗生素，對部分革蘭氏陽性菌及陰性菌均具有抗菌活性，特別是對革蘭氏陽性菌中的鏈球菌（腸球菌除外）、肺炎球菌，革蘭氏陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏菌、沙雷氏菌、變形桿菌屬、流感桿菌等有較強的抗菌作用，其作用機制為殺菌性的。本品對**細菌產生的β-內酰胺酶具有極強的穩定性，對產生β-內酰胺酶細菌顯示優越的抗菌力。本品作用機制為阻止細菌細胞壁的合成，其作用點因菌種而異，與青霉素結合蛋白(PBP)中1(la,lb，1c)以及3有較高親和性。2.毒理研究（1）急性毒性(LD50mg/kg)（2）亞急性、慢性毒性；對于成年SD大白鼠以100,320及1,000mg/kg口服給藥13周，成年犬以100,200及400mg/kg口服給藥5周,**的實驗均未發現異常。對于未成年的SD族大白鼠(年齡4天)口服給藥22日，10,000mg/kg以上給藥量組發現精母細胞減少，3,200mg/kg給藥量組發現伴隨精巢重量減少的體重增加抑制，但是發育21日的未成年大白鼠3,200mg/kg口服給藥5周和未成年的犬100,200,400mg/kg口服給藥5周的實驗中未發現上述情況。對于成年的SD族大白鼠以100,320及1,000mg/kg口服給藥53周的實驗中，變更給藥劑量發現在給藥1000mg/kg的雌鼠的體重增加受到抑制，雄鼠的尿蛋白量增加。腎重量增加以及慢性腎疾病有所增強。（3）對生殖系統的影響對SD族大白鼠在妊娠前和妊娠初期口服給藥100～1,000mg/kg,在器官形成期、圍產期、哺乳期口服給藥320～3,200mg/kg觀察其對生殖系統的影響，結果沒有發現其影響大白鼠的繁殖能力和致畸作用，新生幼鼠的生長、發育和生殖能力也未發現異常。3.對腎的影響：一次給兔子口服1000mgkg該藥，觀察其對腎臟的影響，沒有發現異常。SD族大白鼠口服給藥560mg/kg并同利尿藥合用，連續2周沒有出現用藥后的異常情況，亦沒有出現因利尿劑所導致的腎功能惡化。4.抗原性：本藥對**動物的抗原性同頭孢氨芐相同或稍弱。本藥沒有誘發抗原性，亦不與頭孢氨芐、頭孢克羅及頭孢噻唑肟呈免疫交叉性。 【藥物過量】由于沒有特異的解救藥物，建議洗胃。血液透析或腹膜透析均不能明顯從體內除去頭抱克肟。 |
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