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瑞舒伐他汀鈣片基本藥物國家醫保

發布時間:2024/9/14 10:02:59 瀏覽次數:1380
基本信息
通用名稱: 瑞舒伐他汀鈣片
批準文號: 國藥準字H20223163  【驗證真偽
產品分類: 西藥 心血管系統藥物 (處方藥)
生產企業: 瑞陽制藥股份有限公司
招商區域: 全國
招商企業: 沈陽天行健醫藥有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內容,按照說明書或在醫師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
    通用名稱 瑞舒伐他汀鈣片
    漢語拼音 ruishufatatinggaipian
    品牌名稱 會康
    注冊商標 會康
    基藥產品
    醫保產品
    適應癥 用于經飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥(IIa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(IIb型)。本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者,作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療,或在這些方法不適用時使用。
    主要成分 本品活性成份為瑞舒伐他汀鈣。
    用法用量 在治療開始前,應給予患者標準的降膽固醇飲食控制,并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應遵循個體化原則,綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。
    口服。本品常用起始劑量為5mg,一日一次。起始劑量的選擇應綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。對于那些需要更強效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患者可以考慮10mg一日一次作為起始劑量,該劑量能控制大多數患者的血脂水平。如有必要,可在治療4周后調整劑量至高一級的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。
    性狀劑型 片劑
    產品規格 10mg*26片
    不良反應 本品所見的不良反應通常是輕度的和短暫性的。在對照臨床試驗中,因不良事件而退出試驗的患者不到4%。
    不良事件的頻率按如下次序排列:常見(>1/100,,1/10);偶見(>1/1,000,1<100);罕見(>1/10,000.<1000);十分罕見(>10000)
    常見:內分泌失調(糖尿病1):神經系統異常(頭痛、頭暈);胃腸道異常(便秘、惡心、腹痛):骨骼肌、關節和骨骼異常(肌痛);全身異常(無力)。
    偶見:皮膚和皮下組織異常(瘙癢、皮疹和蕁麻疹)
    罕見:免疫系統異常(過敏反應,包括血管性水腫):胃腸道異常(胰腺炎):骨骼肌、關節和骨骼異常(肌。ò⊙祝┖蜋M紋肌溶解);
    禁忌 本品禁用于: ★對瑞舒伐他汀或本品中任何成份過敏者。 ★活動性肝病患者,包括原因不明的血清轉氨酶持續升高和任何血清轉氨酶升高超過3倍的正常值上限(ULN)的患者。 ★嚴重的腎功能損害的患者(肌酐清除率<30 ml/min)。 ★肌病患者。 ★同時使用環孢素的患者。 ★妊娠期間、哺乳期間、以及有可能懷孕而未采用適當避孕措施的婦女。
    注意事項 對腎臟的作用:
    在高劑量特別是40mg治療的患者中,觀察到蛋白尿(試紙法檢測),蛋白大多數來源于腎小管,在大多數病例,蛋白尿是短暫的或斷斷續續的。蛋白尿未被認為是急性或進展性腎病的前兆(見“不良反應”)。
    對骨骼肌的作用:
    在接受本品各種劑量治療的患者中均有對骨骼肌產生影響的報道,如肌痛、肌病,以及罕見的橫紋肌溶解,特別是在使用劑量大于20mg的患者中。依折麥布與HMG-CoA還原酶抑制劑合用時有極罕見的橫紋肌溶解癥的報告。不排除藥效的相互影響,這些藥物合用時應慎重。
    肌酸激酶檢測
    不應在劇烈運動后或存在引起CK升高的似是而非的因素時檢測肌酸激酶(CK),這樣會混淆對結果的解釋。若CK基礎值明顯升高(>5×ULN),應在5~7天內再進行檢測確認。若重復檢測確認患者CK基礎值>5×ULN,則不可以開始治療。
    零售價格 電話商議
    供貨價格 電話商議
    銷售渠道 醫藥公司,連鎖藥店,
    適用科室 心血管科用藥
    補充說明 孕婦及哺乳期婦女用藥
    本品禁用于孕婦及哺乳期婦女。
    有可能懷孕的婦女應該采取適當的避孕措施。
    由于膽固醇和其它膽固醇生物合成產物對胚胎的發育很重要,來自HMG-CoA還原酶抑制的危險性超過了對孕婦治療的益處。動物研究提供了有限的生殖毒性的證據。若患者在使用本品過程中懷孕,應立即中止治療。瑞舒伐他汀能分泌入大鼠乳汁。尚無有關瑞舒伐他汀分泌入人乳的資料。
    兒童用藥
    本品在兒童的**性和有效性尚未建立。兒科使用的經驗局限于少數(年齡≥8歲)純合子家族性高膽固醇血癥的患兒。因此,目前不建議兒科使用本品。
    老年用藥
    無需調整劑量。

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