磷酸西格列汀片
發布時間：2024/9/13 14:03:13 瀏覽次數：1333
- 基本信息
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通用名稱： 磷酸西格列汀片
批準文號： 國藥準字H20233902 【驗證真偽】
產品分類： 西藥 激素類及影響內分泌藥物 (處方藥)
生產企業： 沈陽天行健醫藥有限公司
招商區域： 全國
招商企業： 沈陽天行健醫藥有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 磷酸西格列汀片 |
| 漢語拼音 | linsuanxigelietingpian |
| 品牌名稱 | 會康 |
| 注冊商標 | 會康 |
| 基藥產品 | 是 |
| 適應癥 | 單藥治療 本品配合飲食控制和運動，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯用 當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯合使用，在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 本品單藥或與二甲雙胍聯合治療的推薦劑量為100mg，每日一次。本品可與或不與食物同服。 腎功能不全的患者 輕度腎功能不全患者（肌酐清除率[CrCl]≥50mL/min，相應的血清肌酐水平大約為男性≤1.7mg/dL和女性≤1.5mg/dL）服用本品時，不需要調整劑量。 |
| 主要成分 | 化學名稱:7-[（3R）-3-氨基-1-氧-4-（2，4，5-三氟苯基）丁基]-5，6，7，8-四氫-3-（三氟甲基）-1，2，4-三唑酮[4，3-a]吡嗪磷酸鹽（1:1）一水合物。 |
| 用法用量 | 口服 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產品規格 | 14片/盒 |
| 不良反應 | 在本品單藥治療以及本品與二甲雙胍或吡格列酮聯合治療的對照臨床研究中，不良反應、低血糖和因臨床不良反應導致停藥的總體發生率在治療組和安慰劑治療組之間相似。 關于本品單藥治療或本品與吡格列酮或格列美脲+/-二甲雙胍的聯合治療的安慰劑對照的臨床研究:發生率≥5%并且高于安慰劑治療組患者的不良反應為鼻咽炎（單藥治療）；上呼吸道感染、頭痛（與吡格列酮聯合治療）；低血糖、鼻咽炎、頭痛[與格列美脲聯合治療（+/-二甲雙胍）] |
| 禁忌 | 對本品中任何成份過敏者禁用 |
| 注意事項 | 本品不得用于1型糖尿病患者或治療糖尿病酮癥酸中毒。 胰腺炎:在上市后經驗中，有服用西格列汀的患者出現急性胰腺炎的報告，包括致命和非致命的出血性或壞死性胰腺炎（參見不良反應，上市后經驗）。由于這些報告是自發提交的，且報告發生的人群數量不確定，通常不可能可靠地估計其發生頻率或確定其與藥物暴露的因果關系。患者應被告知急性胰腺炎的特征性癥狀:持續性的，劇烈的腹痛。有報道提示停用西格列汀后胰腺炎癥狀消失。如果懷疑出現胰腺炎，則應停止使用西格列汀和其他可疑的藥物。 腎功能不全患者用藥:本品可通過腎臟排泄。為了使腎功能不全患者的本品血漿濃度與腎功能正常患者相似，在中度和重度腎功能不全患者以及需要血液透析或腹膜透析的終末期腎病患者中，建議減少本品的劑量 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫藥公司，單體藥店， |
| 適用科室 | 內分泌科用藥 |
| 補充說明 | 藥物相互作用 在藥物相互作用研究中，西格列汀對以下藥物的藥代動力學不存在具有臨床意義的影響：二甲雙胍、羅格列酮、格列本脲、辛伐他汀、華法林以及口服避孕藥。根據這些數據，西格列汀不會對CYP 同工酶CYP3A4、2C8 或2C9 產生抑制作用。根據體外研究數據，西格列汀也不會抑制CYP2D6、1A2、2C19 或2B6 或誘導CYP3A4。 在2 型糖尿病患者中，二甲雙胍每日兩次多劑量給藥與西格列汀聯合治療不會**改變西格列汀的藥代動力學。 在2 型糖尿病患者中進行了人群藥代動力學分析顯示，聯合用藥不會對西格列汀的藥代動力學產生具有臨床意義的影響。接受評估的藥物是2 型糖尿病患者常用的藥物，其中包括降膽固醇藥物（例如：他汀類藥物、貝特類藥物、依折麥布）；抗血小板藥物（例如：氯吡格雷）；抗高血壓藥物（例如：ACE 抑制劑、血管緊張素受體阻斷劑、β 受體阻滯劑、鈣離子通道阻滯劑、氫氯噻嗪）；鎮痛劑和非甾體類抗炎藥（例如：萘普生、雙氯芬酸、塞來考昔）；抗抑郁藥物（例如：布普品、氟西汀、舍曲林）；抗組胺類藥物（例如：西替利嗪）；質子泵抑制劑（例如：奧美拉唑、蘭索拉唑）以及治療勃起功能障礙的藥物（例如：昔多芬）。 地高辛與西格列汀聯合使用時，前者的血漿濃度-時間曲線下面積（AUC，11％）以及平均血漿峰濃度（Cmax，18％）略有升高。這些變化沒有臨床意義。對同時接受地高辛治療的患者應該進行適當監測。不需要對地高辛或本品的使用劑量進行調整。 本品單劑量口服100mg 和環孢素A（一類強效的p-糖蛋白探針抑制劑）單劑量口服600mg聯合用藥時，受試者西格列汀的AUC 值和Cmax 值分別升高約29％和68％。西格列汀在研究中所觀察到的藥代動力學變化沒有臨床意義。當與環孢素A 或其它p-糖蛋白抑制劑（例如：酮康唑）聯合用藥時，不需要對本品的使用劑量進行調整。 |
企業檔案
- 沈陽天行健醫藥有限公司
- [經營模式]：民營 貿易型
[主營產品]：中成藥，中藥材，中藥飲片，化學藥制劑，抗生素，生化藥品，生物制品（除疫苗）批發 更多>
[聯系地址]：遼寧省沈陽市和平區市府大路200號
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