非諾貝特膠囊
發布時間：2024/8/2 16:29:09 瀏覽次數：914
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 非諾貝特膠囊 |
| 漢語拼音 | feinuobeitejiaonang |
| 品牌名稱 | 舒貝特 |
| 注冊商標 | 舒貝特 |
| 基藥產品 | 是 |
| 醫保產品 | 是 |
| 適應癥 | 供成人使用用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型)，內源性高甘油三酯血癥，單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特別是適用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高為特征的血脂異常患者，及2型糖尿病合并高脂血癥的患者。在服藥過程中應繼續控制飲食。目前，尚無長期臨床對照研究證明非諾貝特在動脈粥樣硬化并發癥一級和二級預防方面的有效性。 |
| 主要成分 | 本品主要成份為:非諾貝特 |
| 作用機理 | 禁止合并使用其他貝特類藥物:增加不良反應如橫紋肌溶解癥和兩種分子間的藥效拮抗作用的發生率。不建議合并使用的藥物:HMG－CoA還原酶抑制劑:觀察性研究發現，當貝特類降脂藥，特別是吉非羅齊，與HMG-CoA還原酶抑制劑（他汀類）聯合使用時增加肌肉不良反應包括橫紋肌溶解癥的發生率。除非調脂治療的獲益可能超過其風險，應避免聯合使用貝特類與他汀類。 |
| 用法用量 | 成人常用量口服，膠囊一次0.1g，每日3次，維持量每次0.1g，每日1－2次。為減少胃部不適，可與飲食同服；腎功不全及老年患者用藥應減量；治療2個月后無效應停藥。 |
| 性狀劑型 | 膠囊劑 |
| 產品規格 | 0.1g。 |
| 不良反應 | -與其他貝特類藥物合用時，有報道出現過肌肉功能失調(彌散性疼痛，觸痛感，肌無力)和少見的嚴重的橫紋肌溶解癥。這些不良反應在停藥后大多可逆轉(詳見警告部分)。 -其他較少發生、中等程度的不良反應也有報道: -胃或腸道消化功能失調，如消化不良； |
| 禁忌 | - 對非諾貝特過敏者禁用； - 肝功能不全者； - 腎功能不全者（詳見警告部分）； - 已知在治療過程中使用非諾貝特或與之結構相似的藥物，尤其是酮洛芬時，會出現光毒性或光敏反應； - 與其他貝特類藥物合用（詳見藥物相互作用部分）； |
| 注意事項 | 警告 已有報道貝特類藥物可以引起與肌肉有關的不良反應，包括較少發生的橫紋肌溶解。這種情況常發生在低血漿白蛋白時。 在任何病人中出現與肌肉有關的癥狀都應考慮，包括彌散性肌肉痛，肌肉觸痛，以及肌源性CPK大量增加(超過正常濃度5倍以上)，在此種情況下，應立即停止用藥。 另外，發生肌肉不良反應的危險性在與HMG－CoA還原酶抑制劑或其他貝特類藥物合用后會增加(詳見藥物相互作用部分)。 由于處方中乳糖的存在，此藥物禁用于患有先天性半乳糖癥，葡萄糖或半乳糖吸收障礙綜合征，或乳糖酶缺乏癥患者。 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫藥公司，連鎖藥店， |
| 適用科室 | 心血管科用藥 |
| 補充說明 | 【性狀】本品為膠囊劑，內容物為白色或類白色結晶性粉末。 【禁忌】對非諾貝特過敏者禁用；有膽囊疾病史、患膽石癥的患者禁用，本品可增加膽固醇向膽汁的排泌，從而引起膽結石。嚴重腎功能不全、肝功能不全、原發性膽汁性肝硬化或不明原因的肝功能持續異常的患者禁用。 【注意事項】 警告：1.已有報道貝特類藥物可以引起與肌肉有關的不良反應，包括較少發生的橫紋肌溶解。這種情況常發生在低血漿白蛋白時。2.在任何病人中出現與肌肉有關的癥狀都應考慮，包括彌散性肌肉痛，肌肉觸痛，以及肌源性CPK大量增加(超過正常濃度5倍以上)，在此種情況下，應立即停止用藥。3.發生肌肉不良反應的危險在與HMG-CoA還原酶抑制劑或其他貝特類藥物合用后會增加(詳見藥物相互作用部分)。4.由于處方中乳糖的存在，此藥物禁用于患有先天性半乳糖癥，葡萄糖或半乳糖吸收障礙綜合征，或乳糖酶缺乏癥患者。使用注意事項：1.如果在服用幾個月(3-6個月)后，血脂未得到有效的改善，應考慮補充治療或采用其他方法治療。2.一些病人可出現轉氨酶升高，通常為一過性的。就目前所知，這些似乎表明：(1)在治療的*初12個月，每隔3個月**檢查轉氨酶濃度；(2)當ASAT和ALAT升高至正常值的3倍以上時，應停止治療。3.在與口服抗凝劑合用時，應密切監測凝血酶原的濃度，以INR表示(詳見藥物相互作用部分)。 【不良反應】1.與其他貝特類藥物合用時，有報道出現過肌肉功能失調(彌散性疼痛，觸痛感，肌無力)和少見的嚴重的橫紋肌溶解癥。這些不良反應在停藥后大多可逆轉(詳見警告部分)。2.其他較少發生、中等程度的不良反應也有報道：(1)胃或腸道消化功能失調，如消化不良；(2)轉氨酶升高(詳見注意事項部分)。3.有報道偶見過敏性皮膚反應，如皮疹，瘙癢，蕁麻疹，或光敏反應。在一些病例中即使停藥幾個月，當皮膚暴露于陽光或人工紫外線后，仍會出現紅斑，丘疹，花斑疹和濕疹。目前尚無長期對比研究對不良反應進行**評估，尤其是患膽結石的危險性。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚無非諾貝特可進入母乳的資料。但在哺乳期禁用。 【兒童用藥】尚未建立非諾貝特在兒童的**性和有效性。 【老年用藥】老年人的劑量選擇取決于腎功能狀態。腎功能正常的老年人通常不需要調整劑量。如有腎功能受損可以減少劑量。使用非諾貝特的老年患者可以進行腎功能的監測。 【藥理毒理】非諾貝特在血漿中未發現原型存在，吸收進入體內后，在肝臟迅速被酯酶水解成為活性代謝產物，主要活性代謝產物為非諾貝特酸。通常服藥后5小時可達*大血漿濃度。 同一病人連續治療，其血藥濃度水平是穩定的。非諾貝特酸與血漿白蛋白結合緊密，可從蛋白結合部位取代維生素K拮抗劑，加強抗凝效果(詳見藥物相互作用部分)。非諾貝特酸在血液中消除半衰期約為20小時。該藥主要從尿中排泄，幾乎**產物在6天內從體內排除。非諾貝特主要以非諾貝特酸的形式消除，還有其葡糖苷酸衍生物。單劑量和多劑量給藥藥代動力學研究表明，非諾貝特無蓄積效應。血液透析不能清除非諾貝特酸。腎功能受損患者：比較了輕中重度腎功能受損患者與健康人的非諾貝特藥代動力學特征。重度腎功能受損患者的非諾貝酸的暴露量增高了2.7倍；并且長期給藥后的蓄積增加。輕中度腎功能受損患者的非諾貝酸的暴露量沒有**變化，但非諾貝酸的半衰期延長。因此，重度腎功能受損患者應當避免使用非諾貝特，輕中度腎功能受損患者使用非諾貝特應當減低劑量。肝功能受損患者：尚未在肝功能受損患者進行藥代動力學研究。 【藥物過量】非諾貝特過量沒有特殊治療，可給予對癥治療。如果發生過量，給予一般支持性的護理，包括監測生命體征，觀察臨床狀況。必要時給予催吐或者洗胃排出未被吸收的藥物，要注意維持呼吸道通暢。因為非諾貝特酸與血漿白蛋白結合緊密，血液透析不能清除非諾貝特酸，過量時不應考慮使用血透。 【藥代動力學】非諾貝特在血漿中未發現原型存在，吸收進入體內后，在肝臟迅速被酯酶水解成為活性代謝產物，主要活性代謝產物為非諾貝特酸。通常服藥后5小時可達*大血漿濃度。 同一病人連續治療，其血藥濃度水平是穩定的。非諾貝特酸與血漿白蛋白結合緊密，可從蛋白結合部位取代維生素K拮抗劑，加強抗凝效果(詳見藥物相互作用部分)。非諾貝特酸在血液中消除半衰期約為20小時。該藥主要從尿中排泄，幾乎**產物在6天內從體內排除。非諾貝特主要以非諾貝特酸的形式消除，還有其葡糖苷酸衍生物。單劑量和多劑量給藥藥代動力學研究表明，非諾貝特無蓄積效應。血液透析不能清除非諾貝特酸。腎功能受損患者：比較了輕中重度腎功能受損患者與健康人的非諾貝特藥代動力學特征。重度腎功能受損患者的非諾貝酸的暴露量增高了2.7倍；并且長期給藥后的蓄積增加。輕中度腎功能受損患者的非諾貝酸的暴露量沒有**變化，但非諾貝酸的半衰期延長。因此，重度腎功能受損患者應當避免使用非諾貝特，輕中度腎功能受損患者使用非諾貝特應當減低劑量。肝功能受損患者：尚未在肝功能受損患者進行藥代動力學研究。 【貯藏】遮光、密封保存。 【執行標準】進口藥品注冊標準JX19990212 |
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