鹽酸安非他酮緩釋片(Ⅱ)
發布時間：2024/7/3 16:21:09 瀏覽次數：695
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 鹽酸安非他酮緩釋片（Ⅱ） |
| 漢語拼音 | yansuananfeitatonghuanshipian |
| 品牌名稱 | 普洛 |
| 注冊商標 | 普洛 |
| 適應癥 | 適應癥為用于輔助戒煙。 |
| 主要成分 | 本品主要成份為鹽酸安非他酮。 |
| 用法用量 | 口服。用藥開始第1～3天為一次150mg（一片），每日1次，連續使用3天，隨后第4～7天改為一次150mg（一片），每日2次。兩次用藥間隔時間大于8小時，第8天開始為一次150mg（一片），每日1次或2次。療程7-12周或更長，可同時使用尼古丁代用品。本品的最大推薦劑量為一日300mg（2片），分兩次服用。由于連續服藥1周安非他酮的血藥濃度才能達到穩態，所以應該在患者仍然吸煙時就開始給藥。在服藥的第二周設定一個目標戒煙日（通常是服藥第8天）。若治療7周后仍不見效則停止使用，停藥時無需逐漸減量。在用藥期間和停藥后對患者進行戒煙的指導和幫助是非常必要的。 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產品規格 | 30片/盒 |
| 不良反應 | 據國外臨床研究結果表明，安非他酮的不良反應情況如下:常見口干、失眠、頭暈、頭痛、發熱、惡心/嘔吐、水腫、皮疹、尿頻等（發生率大于1%）。偶見肝功能異常、胃炎、偏頭痛、心動過速、妄想、幻覺、食欲和體重的改變等 |
| 禁忌 | 以下患者禁用 1、癲癇發作患者； 2、使用其他含有安非他酮成份藥物的患者； 3、現在或者既往診斷為貪食癥或厭食癥的患者，因為安非他酮普通片可誘發厭食癥發作； 4、不能與單胺氧化酶（MAO）抑制劑合并應用。單胺氧化酶抑制劑與本品的服用間隔至少應該為14天； 5、對安非他酮或類似成份過敏者； 6、突然戒酒或停用鎮靜劑的患者。 |
| 注意事項 | 1、本品不可與其它含有鹽酸安非他酮的藥物聯合使用。 2、鹽酸安非他酮有致癲癇，致癌的可能，因此每日用藥量不得超過300mg。許多因素可導致癲癇發作的可能性增加，比如:個體差異，臨床用藥情況以及藥物相互作用情況等，所以本品使用應個體化。 3、目前本品尚無在心臟病患者中用藥的安全性資料，因此，心臟疾病患者慎用。 4、肝臟損害的患者慎用。在必須使用時，輕中度肝硬化患者應減少用藥次數，重度肝硬化患者隔日總藥量不應超過150mg。 5、腎功能障礙患者慎用。必須使用時應減少用藥次數。 6、本品有導致過敏反應的可能性，因此曾有過敏史或出現過過敏反應（如皮疹、瘙癢、蕁麻疹、胸悶、水腫、呼吸急促），以及過敏體質者慎用。 7、本品可能導致失眠，因此應避免在睡覺前服用。 8、在服藥過程中出現精神癥狀，如幻覺、錯覺、注意力不能集中、偏執等，應減量或停藥。 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫藥公司，連鎖藥店， |
| 適用科室 | 男科用藥 |
| 補充說明 | 孕婦及哺乳期婦女用藥： 播報 目前尚無妊娠婦女應用的充分的對照研究資料來證明本品的**性，因此，孕婦不宜使用，如必須使用時，應充分權衡利弊。安非他酮及其代謝物可以通過乳汁分泌，考慮到本品對嬰兒的潛在影響，在哺乳期婦女不宜使用，如必須使用時，應當充分評估本品對母親的必要性，以確定是否停止哺乳使用該藥物。 兒童用藥： 播報 本品的臨床研究不包括18歲以下的人群。因此，該藥對兒童吸煙人群的有效性和**性尚未明確。 老年用藥： 播報 安非他酮緩釋片臨床研究（抗抑郁以及戒煙研究）中大約有6000名患者的年齡在65歲以上，其中47位在75歲以上。此外，還有幾百名65歲以上的老年患者參加安非他酮普通片的研究（抗抑郁）。老年患者和年輕患者應用本品的**性和有效性沒有**差異。但某些老年患者可能對本品的敏感性較強。 單次給藥的藥代動力學研究顯示安非他酮及其代謝物在老年人和年輕人體內的分布相似。而其它藥代動力學研究顯示，老年患者用藥后，安非他酮及其代謝物在體內蓄積的風險在增加。 安非他酮在肝臟中大量代謝為活性代謝物，這些代謝物*終通過腎臟代謝消除。腎功能受損者體內代謝物的毒性反應則會高一些。因此老年患者應慎重選用合適劑量，并同時監測腎功能。 |
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