纈沙坦氫氯噻嗪分散片

發布時間：2023/12/13 14:40:12　瀏覽次數：6930

基本信息: 通用名稱：纈沙坦氫氯噻嗪分散片
批準文號：國藥準字H20090262 【驗證真偽】
產品分類：西藥心血管系統藥物 (處方藥)
生產企業：江蘇萬高藥業股份有限公司
招商區域：全國
招商企業：安徽華創醫藥有限公司

溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。

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通用名稱	纈沙坦氫氯噻嗪分散片
漢語拼音	xieshatanqinglvsaiqinfensanpian
品牌名稱	萬高藥業
注冊商標	萬高藥業
基藥產品	是
醫保產品	是
適應癥	用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度一中度原發性高血壓，本品不適合高血壓的初始治療。
主要成分	本品為復方制劑，其組份為:每片含纈沙坦80mg，氫氯噻嗪12.5mg。
用法用量	本品每片含有纈沙坦80mg和氫氯噻嗪12.5mg。當用纈沙坦單一治療不能滿意控制血壓時。用氫氯噻嗪25mg每日一次不能滿意控制血壓或發生低血鉀時，可改用本品（合纈沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg）每次一片，每日一次，在服藥2-4周內可達到最大的抗高血壓療效。對于輕至中度的腎功能衰竭患者（肌酐清除率＞30ml/min）或輕至中度肝功能衰竭（非膽管性無膽汁淤積）的患者，不需要調整劑量。
性狀劑型	分散片
產品規格	80mg*10s
不良反應	已在超過4300名的患者中評估了本品的安全性。所出現的不良反應通常都為輕度和一過性。3項對照試驗中總共包括了7616名患者，這些試驗中所出現的不良事件列于下表。在這7616名患者中，有4372名接受了纈沙坦和氫氯噻嗪的聯合治療。發生率低于1％的不良事件包括:腹痛、上腹痛、焦慮、關節炎、虛弱、支氣管炎、急性支氣管炎、胸痛、體位性頭暈、消化不良、呼吸困難、口干、勃起障礙、胃腸炎、多汗、感覺減退、低血鉀、低血壓、流感、失眠，肌肉痙攣、肌肉緊張、惡心、鼻充血、頸痛、水腫、外周水腫、中耳炎、四肢痛、心悸、感覺異常、咽痛、尿頻、發熱、皮疹、鼻竇充血、竇炎、嗜睡、扭傷和拉傷、心動過速、耳鳴、尿路感染、眩暈、病毒感染、視力模糊、視覺異常。目前尚不知道這些不良事件是否與治療相關。上市后資料表明，非常罕見有下列情況出現:血管性水腫、皮疹、瘙癢和其他包括血清病和血管炎在內的超敏性/過敏性反應。非常罕見有腎功能受損和肌痛的報道，已有數例氫氯噻嗪誘導的伴有肺泡膜內粒細胞浸潤和IgG沉積的肺水腫報道。非心源性肺水腫可能是機體對氫氯噻嗪產生的免疫介導性罕見特應性反應。
禁忌	對纈沙坦、氫氯噻嗪、其他磺胺類藥物或本品中任一成份過敏。妊娠（見妊娠和哺乳）。嚴重的肝功能受損，膽汁性肝硬化或膽汁郁積。嚴重的腎臟衰竭（肌酐清除率＜30ml/min）或無尿。難治性低鉀血癥，低鈉血癥或高鈣血癥和癥狀性高尿酸血癥。
注意事項	血清電解質變化與保鉀利尿劑、補鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其他可增加鉀水平（如肝素）的藥物合用需要小心。噻嗪類利尿劑治療有低鉀血癥的報道，因而應當定期監測血鉀水平。噻嗪類利尿劑包括氫氯噻嗪與低鈉血癥和低氯性堿中毒有關。噻嗪類藥物包括氫氯噻嗪可通過增加腎臟鎂的排泄而引起低鎂血癥。鈉和/或血容量不足極少數情況下，在嚴重缺鈉和/或血容量不足患者（如:大劑量應用利尿劑），開始給予本品治療時可能出現癥狀性低血壓．在開始應用本品治療前，應糾正低鈉和／或血容量不足。如果發生低血壓，應該讓患者仰臥，必要時可以給予生理鹽水。血壓穩定后可以恢復治療。腎動脈狹窄在單側或雙側腎動脈狹窄或孤立腎狹窄的患者中，沒有使用本品的經驗。腎功能不全對于肌酐清除率≥30ml/min的腎功能不全的患者不需要調整劑量。肝功能不全對于非膽汁郁積的輕度至中度肝功能不全的患者不需要調整劑量，但應小心使用本品。
零售價格	電話商議
供貨價格	電話商議
銷售渠道	醫藥公司，連鎖藥店，
適用科室	心血管科用藥
產品賣點	醫保乙類，降壓效果好且全國僅兩家
補充說明	孕婦及哺乳期婦女用藥孕婦、哺乳期婦女禁用。老年用藥與青年志愿者相比，一些老年人（＞65歲）的纈沙坦濃度稍增高，但無臨床意義。與年輕人相比，老年人氫氯噻嗪的穩態濃度高且系統清除率降低。因而接受氫氯噻嗪治療的老年病人需要密切監測。藥物相互作用播報與其他抗高血壓藥物合用可以增加本品的抗高血壓療效。與保鉀利尿劑、補鉀制劑或含鉀的鹽替代物、或其他可以增加血清鉀的藥物（如肝素）合用需要謹慎并監測血鉀水平。有報道，同時使用鋰、ACE抑制劑和/或噻嗪類利尿劑，可引起血清鋰濃度可逆性升高和鋰中毒。沒有同時應用纈沙坦與鋰的經驗。因此，在聯合應用鋰和本品的情況下，建議定期檢測血清鋰水平。因為本品中含有噻嗪類利尿劑的成分，所以可能發生下列相互作用：與非甾體類抗炎藥物合用（如水楊酸衍生物、吲哚美辛）可能減弱本品中噻嗪類成分的利尿和抗高血壓的活性。如同時存在血容量不足則可能導致急性腎功能衰竭。與排鉀利尿劑（如）、皮質激素、促腎上腺皮質激素（ACTH）、兩性霉素B、甘珀酸、青霉素G或水楊酸衍生物同時服用可以加劇鉀和/或鎂的丟失。當同時給予抗膽堿能藥物（如**，比哌立登）時，噻嗪類利尿劑的生物利用度可能增加，這可能是胃腸道運動減弱和胃排空速度減慢的結果。有聯合使用氫氯噻嗪和甲基多巴引起溶血性貧血的個例報道。消膽胺和考來替泊減少噻嗪類利尿劑的吸收。聯合使用噻嗪類利尿劑和維生素D或鈣鹽可以增強升高血鈣的效果。聯合使用環孢素可能增加高尿酸血癥的危險性而引起痛風的癥狀。