塞來昔布膠囊
發布時間：2023/9/19 10:26:07 瀏覽次數：12556- 基本信息
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通用名稱： 塞來昔布膠囊
批準文號： 國藥準字H20203707 【驗證真偽】
產品分類： 西藥 鎮痛、解熱、抗炎、抗風濕、抗痛風藥 (處方藥)
生產企業： 吉林省仁彤醫藥有限公司
招商區域： 全國
招商企業： 吉林省仁彤醫藥有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 塞來昔布膠囊 |
| 漢語拼音 | sailaixibujiaonang |
| 品牌名稱 | 仁彤 |
| 注冊商標 | 仁彤 |
| 適應癥 | 在決定使用本品前，應仔細考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風險。根據每例患者的治療目標，在*短治療時間內使用*低有效劑量（見[注意事項]-警告）。 1)用于緩解骨關節炎的癥狀和體征。 2)用于緩解成人類風濕關節炎的癥狀和體征。 3)用于治療成人急性疼痛。 |
| 主要成分 | 本品主要成份及其化學名稱為:塞來昔布 |
| 用法用量 | 在決定使用本品前，應仔細考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風險。根據每例患者的治療目標，在最短治療時間內使用最低有效劑量（見[注意事項]-警告）。 骨關節炎和類風濕關節炎，根據個體情況決定本品治療的最低劑量。進食的時間對此使用劑量沒有影響。 骨關節炎:本品緩解骨關節炎的癥狀和體征推薦劑量為200mg，每日一次口服或100mg每日兩次口服。 類風濕關節炎:本品緩解類風濕關節炎的癥狀和體征推薦劑量為100mg至200mg，每日兩次。 |
| 性狀劑型 | 膠囊 |
| 產品規格 | 0.2g*10粒 |
| 不良反應 | 胃腸道系統:便秘、憩室炎、吞咽困難、打嗝、食道炎、胃炎、胃腸炎、胃食管反流、痔瘡、裂孔疝、黑糞癥、口干、口腔炎、里急后重、牙齒不適、嘔吐。 心血管系統:高血壓加重、心絞痛、冠狀動脈病變、心肌梗死。 全身性:敏感癥加重、過敏反應、衰弱、胸痛、非特定囊腫、全身水腫、面部水腫、疲勞、發熱、面部潮紅、感冒樣癥狀、疼痛、周圍疼痛。 |
| 禁忌 | 本品不可用于服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。在這些患者中已有非甾體類抗炎藥誘發的嚴重的（極少是致命的）過敏反應報道 |
| 注意事項 | 長期使用本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件，心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的，在APC試驗中，與安慰劑相比，本品400mg每日兩次，心源性死亡，心肌梗塞或中風復合終點的相對風險（RR）為3.4（95%CI:1.4-8.5），本品200mg每日兩次的相對風險為2.5（95%CI:1.0-6.4）（見特別研究-腺瘤息肉研究）。 所有非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括COX-2選擇性和非選擇性藥品，都可能有類似的風險，已知有心血管疾病或有心血管疾病危險因素的患者，其風險可能更大。為了使接受西樂葆治療的患者發生心血管不良事件的潛在風險最小化，應盡可能在最短療程內使用最低有效劑量，即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發生后該馬上尋求醫生幫助。 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫藥公司，連鎖藥店， |
| 適用科室 | 風濕免疫痛風病科用藥 |
| 補充說明 | 孕婦及哺乳期婦女用藥 致畸作用： 妊娠期分級C 級。在口服劑量150mg/kg/day 時（按AUC0-24計，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的2 倍相當），可觀察到胚胎異常的發生率增加，如：肋骨融合，胸骨節融合和胸骨節畸形。在兩項關于大鼠的研究中，其中一項研究發現在口服劑量30mg/kg/天時（按AUC0-24計，暴露劑量約與臨床劑量200mg 每日兩次的6 倍相當），有劑量依賴的膈疝發生的增加。沒有妊娠婦女應用本品的研究。只有當考慮潛在的益處大于對胎兒的危害時才可考慮在妊娠期使用塞來昔布。 非致畸作用： 大鼠在口服塞來昔布劑量50mg/kg/天時（按AUC0-24計，暴露劑量約與臨床劑量200mg 每日兩次的6 倍相當），會導致著床前、著床后流產和胚胎存活率的降低。此種作用是由于抑制前列腺素合成所致，對生殖功能并無**的影響，在臨床正常應用下不會發生此類情況。目前尚無本品對動脈導管閉合作用的人體研究評估資料。所以在懷孕的后3 個月內要避免使用塞來昔布。 分娩和生產： 大鼠在口服塞來昔布劑量高達100mg/kg 時（相當于按AUC0-24人體在200mg 每日兩次時暴露劑量的約7 倍），無證據表明其有延遲分娩和生產作用。 本品對妊娠期婦女分娩和生產的影響尚不清楚。 哺乳期： 在哺乳大鼠中進行的研究顯示塞來昔布能經乳汁分泌，濃度和血漿濃度相似。塞來昔布能否經哺乳婦女的乳汁分泌尚不清楚。由于許多藥物會經哺乳婦女的乳汁分泌和塞來昔布膠囊可能會對哺乳期嬰幼兒引發潛在的嚴重不良反應，故應根據藥物對母親重要性的考慮，決定是否停止哺乳或停止用藥。 兒童用藥 目前尚無關于18 歲以下兒童應用塞來昔布的療效和**性的資料。 |
企業檔案
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- [經營模式]：民營 貿易型
[主營產品]：許可項目：藥品批發；藥品互聯網信息服務；第三類醫療器械經營；醫療器械互聯網信息服務；保健用品（非食品 更多>
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