厄貝沙坦氫氯噻嗪片

發布時間：2023/5/23 10:34:02　瀏覽次數：20048

基本信息: 通用名稱：厄貝沙坦氫氯噻嗪片
批準文號：國藥準字H20193330 【驗證真偽】
產品分類：西藥心血管系統藥物 (處方藥)
生產企業：湖北荊江源制藥股份有限公司
招商區域：全國
招商企業：河南省萬鴻醫藥有限公司

溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。

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通用名稱	厄貝沙坦氫氯噻嗪片
漢語拼音	ebeishatanqinglvsaiqinpian
品牌名稱	康恩達
注冊商標	康恩達
基藥產品	是
醫保產品	是
適應癥	適應癥為用于治療原發性高血壓。該固定劑量復方用于治療單方厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。
主要成分	本品為復方制劑，其組份為:厄貝沙坦和氫氯噻嗪（
作用機理	本品與利尿劑合用時應注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時，應避免血鉀升高。2.本品與華法令之間無明顯的相互作用。3.與洋地黃類藥如地高辛、β-阻滯劑如****、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動力學。
用法用量	常用的本品起始劑量和維持劑量是每日一次，每次一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(40mg+12.4mg)。對反應不足的患者，劑量可增加至每日一次，每次兩片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(40mg+12.4mg)，且此劑量為每日最大服用劑量。通常，在開始治療3周內獲得抗高血壓效果。
性狀劑型	片劑
產品規格	150mg*12片
不良反應	神經系統異常常見:眩暈；不常見:體位性眩暈心臟異常:偶見-高血壓、水腫、暈厥、心動過速血管異常:偶見-臉紅胃腸道異常:常見-惡心/嘔吐；偶見-腹瀉，口干骨骼肌、結締組織和骨異常:不常見；四肢遠端水腫，肌肉/骨骼疼痛皮膚及皮下組織異常:偶見-皮疹腎和尿道異常:常見-排尿異常生殖系統和乳房異常:偶見-性欲改變、性功能障礙全身異常及給藥點情形:常見-疲勞:偶見-虛弱
禁忌	懷孕的第4至第9個月（見【孕婦及哺乳期婦女用藥】）。哺乳期（見【孕婦及哺乳期婦女用藥】）。已知對本品活性成份或其中的任何賦形劑成份過敏或對其它磺胺衍生物過敏者（氫氯噻嗪是一種磺胺衍生物）。下列禁忌癥和氫氯噻嗪有關： —嚴重的腎功能損害（肌酐清除率〈30ml/min） —頑固性低鉀血癥，高鈣血癥 —嚴重肝功能損害，膽汁性肝硬化和膽汁郁積。
注意事項	低血壓—容量不足患者:本復方在沒有其它誘發低血壓危險因素的高血壓患者使用，很少和癥狀性低血壓相關。對由于使用強效利尿劑而使血容量和鈉不足、飲食中嚴格限制鹽，以及腹瀉嘔吐的患者可能會發生癥狀性低血壓。在用本復方治療之前應糾正這些情況。腎動脈狹窄—腎血管性高血壓:當存在雙側腎動脈狹窄單個功能腎的動脈發生狹窄的患者使用血管緊張素轉換酶抑制劑或血管緊張素II受體拮抗劑治療時，可能有發生嚴重低血壓和腎功能不全的危險。盡管本品的研究中沒有發現這種情況，但使用時應考慮到該效應。腎功能損害和腎臟移植:當腎功能損害的患者使用本品時，推薦對血清鉀、肌酐和尿酸應定期監測。沒有關于近期行腎移植患者使用本品的經驗。有嚴重腎功能不全（肌酐清除率〈30ml/min）（見【禁忌】）的患者不應使用本品。在腎功能損害的患者中可能發生與噻嗪類利尿劑有關的氮質血癥。對那些肌酐清除率≥30ml/min腎功能不全患者不需要調整藥物劑量。然而，對那些輕中度腎功能損害的患者（肌酐清除率≥30ml/min但〈60ml/min），應該謹慎使用本復方。
零售價格	電話商議
供貨價格	電話商議
銷售渠道	連鎖藥店，醫藥公司，
適用科室	心血管科用藥
產品賣點	控銷；不掛網；
補充說明	【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。【禁忌】對本品過敏者禁用。【注意事項】不能用于血容量不足的患者（如服用大劑量利尿劑治療的患者），開始治療前應糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結果，個別敏感的患者可能產生腎功能變化。對嚴重腎功能不全（肌酐清除率≤30Ml/min）或肝功能不全的患者不推薦使用本品。3.肝功能不全、老年患者使用本品時不需調節劑量。4.厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。5本品可以和其它抗高血壓藥物聯合服用。【不良反應】厄貝沙坦常見不良反應為：頭痛、眩暈、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是輕微的，呈一過性，多數患者繼續服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經性水腫發生。文獻報道本品不良反應發生率大于1％的有：消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染，但與空白對照組比沒有性差異。大于1％但低于對照組發生率的有腹痛、焦慮、神經質、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、心動過速等。低血壓和直立性低血壓發生率約為0.4％。【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠和哺乳期婦女禁用。【兒童用藥】尚沒有小于18歲患者用藥性的資料。慎用于有黃疸的嬰兒，因本類藥可使血膽紅素升高。【老年用藥】老年人應用本類藥物可能發生低血壓、電解質紊亂和腎功能損害。【藥理毒理】厄貝沙坦氫氯噻嗪復合制劑中的氫氯噻嗪可引起交感神經系統和腎素－血管緊張素系統激活，對抗降壓作用，并降低血鉀水平。而厄貝沙坦能夠抵消由利尿劑誘發的代償機制，從而加強利尿劑的降壓效果，同時還能選擇性阻斷AT1亞型受體發揮降壓作用。另外，厄貝沙坦能夠減弱氫氯噻嗪誘發的血清尿酸升高和血鉀降低。厄貝沙坦氫氯噻嗪(r)能有效降低輕、中或重度高血壓病人的血壓，降低程度與ACEI、β阻滯劑和鈣拮抗劑等單獨或聯合使用氫氯噻嗪相當。厄貝沙坦和氫氯噻嗪聯用較單用所增加的療效對達到治療指南（JNC7和WHO／ISH）的目標血壓十分重要。此外，長期使用厄貝沙坦氫氯噻嗪(r)的耐受性以及每天1片的簡單用藥方法可能對病人堅持治療有所幫助。因此，厄貝沙坦氫氯噻嗪(r)對于為降低血壓而必須聯合用藥的病人是合理選擇。【藥物過量】過量服用本品后可出現低血壓，心動過速或心動過緩，應采用催吐、洗胃及支持療法。【藥代動力學】據國外資料報道，本品口服后能迅速吸收，生物利用度為60～80％，不受食物的影響。血漿達峰時間為1～1.5小時，消除半衰期為11～15小時。三天內達穩態。厄貝沙坦通過葡萄糖醛酸化或氧化代謝，體外研究表明主要由細胞色素酶P4502C9氧化。本品及代謝物經膽道和腎臟排泄。厄貝沙坦的血漿蛋白結合率為90％。據國內資料報道，健康受試者口服本品300mg后，約1.9小時血藥濃度達峰值，峰濃度約為4058μg/L，消除相半衰期(t1/2β)約為10.2小時。【貯藏】不要貯存在30攝氏度以上的地方，以原包裝貯存。