潓美氫氧氣治療機氧氣霧化機AMS-H-03
發布時間:2023/1/13 9:22:42 瀏覽次數:1839
溫馨提醒:請仔細閱讀產品說明書或者在醫務人員的指導下購買和使用,禁忌內容或者注意事項詳見說明書。
| 產品名稱 | 氫氧氣霧化機 |
| 英文名稱 | Fumei hydrogen oxygen therapy machine oxygen atomizer AMS-H-03 |
| 漢語拼音 | meiqingyangqizhiliaojiyangqiwuhuaji-AMSH03 |
| 品牌名稱 | 潓美 |
| 注冊商標 | 上海潓美醫療科技有限公司 |
| 產品用途 | 該產品在醫療機構中使用,輔助用于需住院治療的慢性阻塞性肺疾病急性加重期的成人患者的癥狀(包括呼吸困難、咳嗽、咳痰)改善。 |
| 主要成分 | 產品由主機(含超聲霧化模塊、水電解槽模塊、濕化過濾模塊、電腦控制模塊)和附件(鼻罩)組成。 |
| 產品規格 | AMS-H-01、AMS-H-03、AMS-TA-01 |
| 零售價格 | 4.78萬 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 國營醫院,民營醫院,街道醫院,鄉鎮衛生院,社區門診,村衛生室,私人診所,醫藥公司,電商, |
| 補充說明 | 國械注準20203080066 適用范圍 該產品可輔助用于慢性阻塞性肺疾病急性加重期的成人患者的癥狀(包括呼吸困難、咳嗽、咳痰)改善。AMS-H-01和AMS-TA-01型號僅限醫療機構使用,AMS-H-03型號的使用環境應符合《慢性阻塞性肺疾診治指南》要求。 結構及組成 產品由主機(含超聲霧化模塊、水電解槽模塊、濕化過濾模塊、電腦控制模塊)、氫氣濃度探測器(僅AMS-H-03型號配用)和鼻罩組成。 參考信息 -----------以下"氫氧氣霧化機 AMS-H-03"相關信息來自網絡,僅供參考不作購買下單依據------------ 適應癥: 用于需要住院**的慢性阻塞性肺疾病急性加重期的成人患者癥狀(包括呼吸困難、咳嗽、咳痰)改善 軟件功能: - 多傳感融合算法**系統運行于**狀態 - 文字提示和語音播報引導用戶操作 -----------以上信息僅供參考不作為下單依據------------ |
| 其它說明 | .當前產品主機限定為單患者使用。 2.請注冊人在產品上市后繼續完成以下工作: (1)該產品上市后,需根據注冊人制定的上市后研究方案(明確研究類型、觀察指標、研究人群及選擇依據、樣本量及其確定依據、研究方法等設計要素),在真實臨床使用中,在更廣泛人群中,進一步確認該產品對于慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的臨床療效和**性。建議注冊人對研究進行科學策劃、設計、實施以及分析,盡可能降低混雜對研究結果的干擾,減少潛在偏倚。 (2)結合上述上市后臨床研究,以及其他數據,進一步論證臨床長期使用氫氣的**性。 (3)進一步對產品長期使用存在的風險進行研究。 |






企業檔案
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- [經營模式]:民營 貿易型
[主營產品]:許可項目:第三類醫療器械經營;貨物進出口;技術進出口。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展 更多>
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