博邦芳舟無創血糖儀NIGA02
發布時間：2023/1/12 15:43:54 瀏覽次數：3630
溫馨提醒：請仔細閱讀產品說明書或者在醫務人員的指導下購買和使用，禁忌內容或者注意事項詳見說明書。
| 產品名稱 | 無創血糖儀 |
| 英文名稱 | Bofangzhou noninvasive blood glucose meter NIGA02 |
| 漢語拼音 | bobangfangzhouwuchuangxuetangyi-NIGA02 |
| 品牌名稱 | 博邦芳舟 |
| 注冊商標 | 博邦芳舟醫療科技（北京）有限公司 |
| 產品用途 | 該產品可無創地估算成人體內葡萄糖濃度，供健康人群和非胰島素治療的2型糖尿病患者在家庭中使用，適用于日常的自我血糖管理。該產品不在醫療機構中使用，不用于18歲以下人群，不用于糖尿病的篩查和診斷，估算結果不作為治療藥物調整的依據。 |
| 主要成分 | 該產品由主機、無創血糖儀探頭、電源適配器組成。 |
| 產品規格 | NIGA01 |
| 零售價格 | 8299.00 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 國營醫院，民營醫院，街道醫院，鄉鎮衛生院，社區門診，村衛生室，私人診所，電商，醫藥公司， |
| 補充說明 | 參考信息 -----------以下"無創血糖儀 NIGA01"相關信息來自網絡,僅供參考不作購買下單依據------------ 無創無痛 真正意義上的無創無痛測量，*日可多次檢測 無皮膚穿刺損傷，極大降低感染風險 智能管理 自動存儲測量結果，直觀顯示血糖變化趨勢 有效提升血糖管理效率與*細** 應用便捷 主體采用7寸觸摸屏，便于攜帶與操作 親友共享 無需耗材 *臺機器多人使用 為全家人健康保駕護航 -----------以上信息僅供參考不作為下單依據------------ 注冊信息 |
| 其它說明 | 鑒于該產品遠期**性、有效性尚需進一步追蹤，建議申請人在注冊后進行以下工作：(一)上市后臨床應用情況跟蹤該產品投入臨床應用后，注冊人應持續跟蹤該產品的臨床性能、器械缺陷和不良事件并收集相關臨床數據。(二)擴充研發臨床數據集注冊人應不斷積累和擴大產品設計開發中使用的臨床數據集，以進一步完善該產品的臨床性能。(三)完善數學模型和優化算法注冊人應基于臨床數據集進一步完善數學模型并優化血糖計算算法，以進一步完善該產品的臨床性能。 |
企業檔案
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