鹽酸伐昔洛韋片

發布時間：2022/9/26 19:08:46　瀏覽次數：34270

基本信息: 通用名稱：鹽酸伐昔洛韋片
批準文號：國藥準字H20094112 【驗證真偽】
產品分類：西藥皮膚科用藥 (處方藥)
生產企業：宜昌人福藥業
招商區域：全國
招商企業：河南天中醫藥有限公司

溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。

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通用名稱	鹽酸伐昔洛韋片
英文名稱	Valacyclovir Hydrochloride Tablets
漢語拼音	yansuanfaxiluoweipian
品牌名稱	威琦寧
注冊商標	威琦寧
醫保產品	是
適應癥	本品適用于治療帶狀皰疹。本品適用于治療單純皰疹病毒感染。本品適用于預防（抑制）單純皰疹病毒感染的復發。
主要成分	本品主要成份為:鹽酸伐昔洛韋
作用機理	1.與齊多夫定（Zidovudine）合用可引起腎毒性，表現為深度昏睡和疲勞。2.與丙磺舒競爭性抑制有機酸分泌,合用丙磺舒可使阿昔洛韋的排泄減慢,半衰期延長,體內藥物蓄積。
用法用量	口服，一次0.3g，一日2次，飯前空腹服用。帶狀皰疹連續服藥10日。單純性皰疹連續服藥7日。
性狀劑型	片劑
產品規格	6片/盒
不良反應	根據MedDRA人體器官分級和發生頻率將不良反應分類如下。頻率分類標準為: 非常常見:（≥10%），常見（≥1%，<10%），不常見（≥0.1%，<1%），罕見（≥0.01%，<0.1%），非常罕見（<0.01%）。將臨床試驗數據中的不良反應按照上述頻率標準分類，試驗數據證明不良反應與本品有關（即，接受本品和安慰劑治療的患者不良反應的發生率在統計學中有顯著性差異）。其他所有的不良事件的頻率則是根據自發上報的上市后數據來分配的。
禁忌	本品禁用于對伐昔洛韋、阿昔洛韋或本品制劑中任何成分過敏的病人。
注意事項	體液狀態應特別注意確保患者（尤其是老年患者）攝入足量的水分，以防止患者發生脫水現象。腎損害患者: 對明顯腎損害患者，應當調整伐昔洛韋的劑量（參見[用法用量]）。對有腎功能改變史的患者，有更高的出現神經性不良反應的危險（參見[不良反應]）。對駕駛和機械操作能力的影響無特殊的注意事項。
零售價格	電話商議
供貨價格	電話商議
銷售渠道	連鎖藥店，醫藥公司，
適用科室	皮膚科用藥
補充說明	【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色或類白色。孕婦及哺乳期婦女用藥播報妊娠妊娠病人使用本品的資料有限。妊娠期婦女，只有在接受治療的預期療效明顯超過危險時，方能使用。已有的暴露于阿昔洛韋（伐昔洛韋的活性代謝產物）的妊娠婦女的研究數據顯示，其胎兒出生缺陷發生率與總體人群的胎兒出生缺陷發生率相比沒有增加，報道的胎兒缺陷沒有特別的共性，不能說明他們有共同的病因。然而，鑒于使用伐昔洛韋的記錄及數據資料有限，尚不能對在妊娠期間使用本品的性及可靠性得出明確的結論。本品用藥1000mg 和3000mg 后，每日的AUC 比口服阿昔洛韋1000 mg/天能達到的AUC 高2-4 倍。哺乳伐昔洛韋在乳汁中分泌的主要代謝產物為阿昔洛韋。乳汁中檢測到的阿昔洛韋濃度相當于阿昔洛韋血漿濃度的0.6-4.1 倍。據估計，口服阿昔洛韋（蘇維樂®）200mg，每日5次，用藥后的平均穩態血漿峰濃度（Cmax）為3.1 μM（0.7 μg/ml）。這相當于使乳兒暴露于大約 0.3mg/天的阿昔洛韋劑量。經證實，阿昔洛韋在乳汁中的清除半衰期為2.8小時，與血漿半衰期相似。因此，當本品用于為嬰兒哺乳的婦女時，應特別謹慎。但阿昔洛韋用于治療新生兒單純皰疹的靜脈用藥劑量為30mg/kg/天。兒童用藥播報目前尚沒有治療兒科病人的資料。老年用藥播報不需調整劑量，除非腎功能明顯損害者。應維持足夠的水分。藥物相互作用播報未發現明顯的藥物相互作用。西咪替丁和丙磺舒能通過降低腎臟的清除率使阿昔洛韋的AUC 增加，但由于阿昔洛韋治療指數較大，故無需調整劑量。影響腎臟生理的其他藥物也可能會影響阿昔洛韋的血漿水平。藥物過量播報本品用藥過量的資料有限。然而，有患者單劑使用阿昔洛韋劑量達20g，經胃腸道部分吸收后，并未出現常見的毒性反應。意外的經口服重復過量使用阿昔洛韋幾天后，觀察到與其相關的胃腸道反應（如惡心、嘔吐）和神經系統反應（頭痛及意識模糊）。經靜脈過量使用阿昔洛韋后會引起血漿肌氨酸酐升高，從而導致腎衰竭。亦有與靜脈過量使用阿昔洛韋有關的神經系統反應，包括意識模糊、幻覺、興奮、抽搐和昏迷。應密切觀察患者的中毒癥狀。血液透析可以提高阿昔洛韋從血液中的清除率，因此，可作為過量后的處理選擇。