注射用美羅培南

發布時間：2022/9/26 18:55:18　瀏覽次數：34380

基本信息: 通用名稱：注射用美羅培南
批準文號：國藥準字H20153253 【驗證真偽】
產品分類：西藥抗感染類藥物 (處方藥)
生產企業：重慶圣華曦藥業股份有限公司
招商區域：全國
招商企業：河南天中醫藥有限公司

溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。

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通用名稱	注射用美羅培南
英文名稱	Meropenem For Injection
漢語拼音	zhusheyongmeiluopeinan
品牌名稱	圣華曦
注冊商標	圣華曦
醫保產品	是
適應癥	美羅培南適用于成人和兒童由單一或多種對美羅培南敏感的細菌引起的感染：肺炎（包括院內獲得性肺炎）、尿路感染、婦科感染（如子宮內膜炎和盆腔炎）、皮膚軟組織感染、腦膜炎、敗血癥。經驗性治療，對成人粒細胞減少癥伴發熱患者，可單獨應用本品或聯合抗病毒藥或抗真菌藥使用。美羅培南單用或與其它抗微生物制劑聯合使用可用于治療多重感染。對于中性粒細胞減少或原發性、繼發性免疫缺陷的嬰兒患者，目前尚無本品的使用經驗。
主要成分	本品主要成份為：美羅培南
作用機理	美羅培南和具有潛在腎毒性的藥物聯用時，應注意：丙磺舒和美羅培南合用可競爭性激活腎小管分泌，抑制腎臟排泄，導致美羅培南清除半衰期延長，血藥濃度增加，因此不推薦美羅培南與丙磺舒聯用。本品與丙戊酸同時應用時，會使丙戊酸的血藥濃度降低，而導致癲癇再發作。美羅培南不能與戊酸甘油酯等同時應用。美羅培南不應與其他藥物混合使用。
用法用量	用法：美羅培南靜脈推注的時間應大于5分鐘，靜脈滴注時間大于15～30分鐘。美羅培南推注時，應使用無菌注射用水配制（每5ml含250mg本品），濃度約50mg/ml。美羅培南可使用下列輸液溶解：0.9%氯化鈉注射液、5%或者10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液。用量：成人：給藥劑量和時間間隔應根據感染類型、嚴重程度及病人的具體情況而定。推薦日劑量如下：肺炎、尿路感染、婦科感染（如子宮內膜炎）、皮膚或軟組織感染，每8小時給藥一次，每次500mg，靜脈滴注。院內獲得性肺炎、腹膜炎、中性粒細胞減少患者的合并感染、敗血癥的治療，每8小時給藥一次，每次1g，靜脈滴注。腦膜炎患者，推薦每8小時給藥一次，每次2g，靜脈滴注或推注。腎功能不全成人的劑量調整：肌酐清除率＜51ml/min病人按下面的規定減少劑量。注意：配制好靜脈點滴注射液后應立即使用，建議在15～30分鐘之內完成給藥。使用前，先將溶液振蕩搖勻。如有特殊情況需放置，僅能用生理鹽水溶解，室溫下應于6小時內使用（本藥溶液不可冷凍）。
性狀劑型	注射劑
產品規格	0.25g*10瓶
不良反應	主要不良反應：皮疹、腹瀉、軟便、惡心、嘔吐。另外實驗室檢查值主要異常有GOT升高，GPT升高，ALP升高，嗜酸性粒細胞增多。
禁忌	1.對本品成份及其它碳青霉烯類抗生素過敏者禁用。 2.使用丙戊酸的病人禁用。
注意事項	對青霉素類或其它β-內酰胺類抗生素過敏感染患者也可對本品呈現過敏，應慎用。對嚴重肝、腎功能障礙的病人慎用。對進食不良或非經口營養的病人，全身狀況不良的病人以及老年人慎用。有癲癇史或中樞神經系統功能障礙的病人慎用。肝病患者使用美羅培南應認真監測患者的肝功能。使用本品時同其它抗生素一樣，可能引起不敏感菌過度生長，因此有必要對每個病人進行定期檢查。本品不推薦用于耐甲氧西林葡萄球菌引起的感染。
零售價格	電話商議
供貨價格	電話商議
銷售渠道	醫藥公司，民營醫院，連鎖藥店，
適用科室	感染科用藥
補充說明	孕婦及哺乳期婦女用藥播報孕婦不宜使用本品，除非可證實使用該藥對胎兒的影響利大于弊。哺乳期婦女不推薦使用本品，除非證實使用該藥對乳兒的影響利大于弊。兒童用藥播報兒童：年齡3個月～12歲的兒童，根據感染類型的嚴重程度、致病菌敏感性和病人的具體情況，每8小時按劑量10～20mg/kg給藥，體重超過50kg的兒童，按成人劑量給藥。腦膜炎兒童患者的治療，劑量按每8小時40mg/kg給藥。目前尚無兒童腎功能不全的使用經驗。嬰幼兒：年齡3個月以下嬰幼兒，本品療效和耐受性尚不清楚，因此，年齡在3個月以下的嬰幼兒，不推薦使用美羅培南，肝、腎功能異常兒童未使用過美羅培南進行治療。老年用藥播報老年病人：對腎功能正常或肌酐清除率＞50ml/min的老年人不必調整用量。但老年患者生理功能下降，易出現不良反應，同時老年患者易出現因維生素K缺乏發生的出血傾向，因此應慎用。藥物相互作用播報美羅培南和具有潛在腎毒性的藥物聯用時，應注意：丙磺舒和美羅培南合用可競爭性激活腎小管分泌，抑制腎臟排泄，導致美羅培南消除半衰期延長，血藥濃度增加，因此不推薦美羅培南與丙磺舒聯用。本品與丙戊酸同時應用時，會使丙戊酸的血藥濃度降低，而導致癲癇發作。美羅培南不能與戊酸甘油酯等同時使用。美羅培南不應與其它藥物混合使用。藥物過量播報在治療過程中若出現過量，特別對腎功能損害的病人，應及時處理此產生的癥狀，通常藥物可通過腎臟迅速排泄；腎功能不全的患者可通過血液透析清除美羅培南及其代謝物。藥理毒理播報藥理作用：美羅培南為人工合成的廣譜碳青霉烯類抗生素，通過抑制細菌細胞壁的合成而產生抗菌作用，美羅培南容易穿透大多數革蘭陽性和陰性細菌的細胞壁，而達到其作用靶點青霉素結合蛋白（PBPS）。除金屬β-內酰胺酶以外，其對大多數β-內酰胺酶（包括由革蘭陽性菌及革蘭陰性菌所產生的青霉素酶和頭孢菌素酶）的水解作用具有較強的穩定性。美羅培南不宜用于治療對甲氧西林耐藥的葡萄球菌感染，有時對其它碳青霉烯類的耐藥菌株亦表現出交叉耐藥性。體外試驗顯示，對一些綠膿桿菌的分離菌株，美羅培南與氨基糖苷類抗生素合用可產生協同作用。體外試驗和臨床感染應用中均表明美羅培南對以下大多數微生物有活性： 1.革蘭陽性需氧菌：肺炎鏈球菌（不包括青霉素耐藥性菌株）、草綠色鏈球菌。 2.革蘭陰性需氧菌：大腸桿菌、流感嗜血桿菌（β-內酰胺酶陽性菌株及β-內酰胺酶陰性菌株）、肺炎克雷伯菌、綠膿假單胞菌、腦膜炎奈瑟菌。 3.厭氧菌：脆弱擬桿菌、多形擬桿菌、消化鏈球菌。美羅培南對以下微生物表現出體外抗菌活性，但是其臨床意義尚不清楚： 1.革蘭陽性需氧菌：金色葡萄球菌（β-內酰胺酶陽性菌株及β-內酰胺酶陰性菌株）、表皮葡萄球菌（β-內酰胺酶陽性菌株及β-內酰胺酶陰性菌株）。（注：葡萄球菌中凡對甲氧西林/苯唑西林有耐藥性者亦應考慮其對美羅培南有耐藥性） 2.革蘭陰性需氧菌：不動桿菌、嗜水氣單胞菌、空腸彎曲菌、異型枸櫞酸桿菌、弗氏枸櫞酸桿菌、陰溝腸桿菌、流感嗜血桿菌（對氨芐青霉素耐藥菌株和β-內酰胺酶陰性菌株）、卡他莫拉菌（β-內酰胺酶陽性菌株及β-內酰胺酶陰性菌株）、摩氏摩根菌、奇異變形桿菌、普通變形桿菌、沙門氏菌、粘質沙雷氏桿菌、志賀氏菌屬等。 3.厭氧菌：吉氏擬桿菌、卵形擬桿菌、單形擬桿菌、解脲擬桿菌、普通擬桿菌、難辨梭狀芽孢桿菌、產氣莢膜梭狀芽孢桿菌、遲緩真桿菌、梭形桿菌、不解糖卟啉單細胞菌、痤瘡丙酸桿菌等。毒理研究：遺傳毒性：細菌回復致突變試驗，中國倉鼠卵巢細胞HGPMT試驗、人淋巴細胞基因培養試驗、小鼠微核試驗結果均未發現有潛在的致突變作用。生殖毒性：大鼠給予美羅培南，劑量達1000mg/kg每天，獼猴劑量達360mg/kg每天（以AUC比較，分別相當于人每8小時1克劑量時暴露量的1.8及3.7倍），未見有生殖毒性，也未發現對生育力和與胎兒的損害，但大鼠劑量≥250 mg/kg每天（以AUC比較，分別相當于人每8小時1克劑量時暴露量的0.4倍）時，胎仔體重出現輕微異常改變。