卡左雙多巴控釋片
發布時間：2021/4/12 21:47:18 瀏覽次數：655
- 基本信息
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通用名稱： 卡左雙多巴控釋片
批準文號： 國藥準字J20050032 【驗證真偽】
產品分類：
生產企業： 杭州默沙東制藥有限公司。
招商區域： 全國
招商企業： 恒業網絡
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
卡左雙多巴控釋片 |
| 用法用量 |
口服，0.5～1片/次，2～4次/日，按病情需要逐漸增量，一般每日不超過卡比多巴75mg，左旋多巴750mg。 |
| 零售價格 |
電話商議 |
| 供貨價格 |
電話商議 |
| 補充說明 |
【通 用 名】卡左雙多巴控釋片
【商 品 名】息寧
【成 份】本藥的卡比多巴和左旋多巴之比例為1:4，控釋片50/200每片含每片含50mg卡比多巴及200mg左旋多巴，控釋片25/100為半含量劑型，每片含25mg卡比多巴及100mg左旋多巴。
【性 狀】本品為淡粉色、略帶黃色的橢圓形片。
【適 應 癥】原發性帕金森氏病。腦炎后帕金森氏綜合征、癥狀性帕金森氏綜合征、服用含吡多辛的維生素制劑的帕金森氏病或帕金森綜合征的病人。
【禁 忌】非選擇性單胺氧化酶(MAO)抑制劑類藥物不能與本品同時服用。在使用本品開始治療前至少兩周，必須停止使用這些抑制劑。本品可與選擇性B型單胺氧化酶抑制劑(如鹽酸****)按廠家推薦的劑量聯合使用。本品禁用于已知對此藥的任何成分過敏者和閉角型青光眼的患者。因為左旋多巴可能會激活惡性黑色素瘤，所以疑有皮膚損傷或有黑色素瘤病史的患者禁用本品。
【不良反應】常見運動障礙、惡心、嘔吐、抑郁、失眠和幻覺等，偶有消化道出血。
【相互作用】與單胺氧化酶抑制藥合用可致血壓驟升。吩塞秦、可樂定、罌粟堿、利舍平、苯妥英等可拮抗本品的作用。溴隱亭可增強本品作用。
【注意事項】妊娠C類。狹角型青光眼、皮膚癌患者禁用。有心、肝、肺、腎、消化道潰瘍及精神障礙者慎用。
【規 格】50mg/200mg*30片/盒
【批準文號】國藥準字J20050032
【生產企業】杭州默沙東制藥有限公司。
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【藥品名稱】
通用名稱：卡左雙多巴控釋片
英文名稱：CarbidopaandLevodopaControlledReleaseTablets
商品名稱：息寧
【成份】卡比多巴50毫克和左旋多巴200毫克
【性狀】本品為淡粉色、略帶黃色的橢圓形片。
【適應癥】
原發性帕金森氏病。腦炎后帕金森氏綜合征。癥狀性帕金森氏綜合征(一氧化碳或錳中毒)。服用含吡多辛(維生素B6)的維生素制劑的帕金森氏病或帕金森氏綜合征的病人。對以前用過左旋多巴/脫羧酶抑制劑復方制劑或單用左旋多巴治療有劑末惡化(“漸弱”現象)，峰劑量運動障礙、運動不能等特征的運動失調，或有類似短時間運動障礙現象的患者，可減少“關”的時間。
【功能主治】原發性帕金森氏病。腦炎后帕金森氏綜合征。癥狀性帕金森氏綜合征(一氧化碳或錳中毒)。服用含吡多辛(維生素B6)的維生素制劑的帕金森氏病或帕金森氏綜合征的病人。對以前用過左旋多巴/脫羧酶抑制劑復方制劑或單用左旋多巴治療有劑末惡化(“漸弱”現象)，峰劑量運動障礙、運動不能等特征的運動失調，或有類似短時間運動障礙現象的患者，可減少“關”的時間。
【規格】本品每片含卡比多巴50毫克和左旋多巴200毫克。
【包裝】鋁塑板包裝，30片/盒。
【用法用量】
本品中卡比多巴與左旋多巴的比例為1：4。本品50毫克/200毫克每片含50毫克卡比多巴和200毫克左旋多巴。本品25毫克/100毫克為半量劑型，每片含25毫克卡比多巴和100毫克左旋多巴。本品的日劑量須謹慎調整確定。調整劑量期間應對患者進行嚴密監護，尤其要注意惡心或異常的不自主運動包括：運動障礙，舞蹈病和肌張力失常的出現或加重。本品50毫克/200毫克可整片或半片服用，本品25毫克/100毫克只可整片服用。此服法可維持藥片控釋釋放特性，不能咀嚼和碾碎藥片。服用本品時，除左旋多巴外還可繼續服用的其它標準抗帕金森氏病藥物，但需調整劑量。因卡比多巴能夠防止由吡多辛引起的左旋多巴作用的逆轉，因此，本品可用于接受吡多辛補充治療的患者。起始劑量未接受過左旋多巴治療的患者本品25毫克/100毫克是特別為從未接受過左旋多巴治療的早期患者而設計的，也可用來輔助服用本品50毫克/200毫克的患者進行劑量調整。本品25毫克/100毫克的推薦起始劑量為每天2次，每次1片。對需要較多左旋多巴的患者，本品25毫克/100毫克每天1-4片，分兩次服用，一般耐受良好。本品50毫克/200毫克在適當時亦可作起始治療使用。本品50毫克/200毫克的推薦起始劑量為每天2至3次，每次1片。左旋多巴的起始劑量每天不可高于600毫克或服藥間隔時間不短于6小時。正在使用傳統左旋多巴/脫羧酶抑制劑復方制劑治療的患者本品50毫克/200亳克的劑量應先調整到使左旋多巴的每天供給量比原先多約10%，盡管根據臨床療效，左旋多巴的劑量可能需要增加30%(見用法用量，劑量調整)。白天本品50毫克/200毫克的服藥間隔應為4至8小時。(見臨床藥理學，藥代動力學)。本品50毫克/200毫克替代傳統左旋多巴/脫羧酶抑制劑復方制劑的服藥指南見下表：由傳統左旋多巴/脫羧酶抑制劑復方制劑到本品50毫克/200毫克的換藥指南起始劑量一劑量范圍沒有列于表中的見用法用量當劑量調整所需的梯度為100毫克時．可以服用本品25毫克/100毫克，同時該規格也可替代半片本品50毫克/200毫克使用。正單用左旋多巴治療的患者開始服用本品50毫克/200毫克前，必須已停用左旋多巴8小時或以上，輕至中度疾病患者，本品50毫克/200毫克的推薦起始劑量是每日2或3次，每次1片。劑量調整開始治療時，可根據治療效果調整劑量和服藥間隔。大多數病人的適宜劑量本品50毫克/200毫克每日2-8片，分數次服用。白天服藥間隔為4至12小時。也有過使用較大劑量(多達12片)和縮短服藥間隔(少于4小時)的情況，但通常不建議使用。當本品50毫克/200毫克的服藥間隔小于4小時或分次服藥劑量不等時，建議每天的最后一劑給予較小的劑量。某些患者早晨服用第一劑本品后的起效時間比普通片常要延遲一小時。建議每次劑量調整之間的間隔時間不少于3天。維持量由于帕金森氏病是進行性的，建議定期作臨床評估并按需調整本品的服藥方案。加用其它抗帕金森氏病的藥物抗膽堿能制劑、多巴胺激動劑和金剛烷胺可與本品同時服用。當合并使用這些藥物用于強化本品治療方案時，本品需要進行劑量調整。對部分病情進展的患者，如需要在白天較短的時間內增加左旋多巴的量，卡左雙多巴片10毫克/100毫克或25毫克/100毫克(半片或一半)可加入卡左雙多巴控釋片的服藥方案中。中止治療如果需要突然減少或中斷服用本品，應嚴密觀察患者，特別對正在服用抗精神病藥物的患者(見注意事項)。如果患者需要進行全身麻醉，只要允許患者口服藥物，就可繼續使用本品。若暫時中斷了治療，患者一旦能夠口服藥物，應立即給予常用劑量。
【禁忌】非選擇性單胺氧化酶(MAO)抑制劑類藥物不能與本品同時服用。在使用本品開始治療前至少兩周，必須停止使用這些抑制劑。本品可與選擇性B型單胺氧化酶抑制劑(如鹽酸司來吉蘭)按廠家推薦的劑量聯合使用。本品禁用于已知對此藥的任何成份過敏者和閉角型青光眼的患者。因為左旋多巴可能會激活惡性黑色素瘤，所以疑有皮膚損傷或有黑色素瘤病史的患者禁用本品。
【注意事項】
正在接受左旋多巴單一治療的患者，必須在停用左旋多巴至少8小時后，才可開始服用本品治療如果服用緩釋的左旋多巴，至少應停藥達12小時)。以前使用單一左旋多巴治療的患者可能會出現運動障礙，因為卡比多巴使更多的左旋多巴進入腦內，因而生成更多的多巴胺。出現運動障礙時，應減少劑量。與左旋多巴一樣，本品可能導致不自主運動和精神障礙。目前認為這是由于服用左旋多巴后增加了腦內多巴胺水平的結果。這時需要減少用量。應細致觀察所有患者，以防發生伴有自殺傾向的抑郁。既往或當前有精神病史的患者，治療時更應謹慎。有嚴重心血管疾病、肺部疾病、支氣管哮喘、腎病、肝病、內分泌疾病、以及消化系統潰瘍史或驚厥病史的患者應慎用本品�；加蟹啃�、結性或室性心律失常，近期有心肌梗塞史的患者應慎用本品。對這些患者，應進行心功能監測，尤其在初始服藥和劑量調整時要嚴密監護。慢性廣角型青光眼患者應慎用本品，治療期間應很好地控制眼內壓及注意眼內壓的變化。突然停用抗帕金森氏病藥物時，可出現抗精神病藥惡性綜合征癥候群如：肌肉強直，體溫升高，精神變化和血清肌酸磷酸激酶水平升高等。因此突然減少或停用復方卡比多巴/左旋多巴制劑時應對病人進行嚴密監護，尤其是接受抗精神病藥物治療的患者。本品不適用于治療藥源性錐體外系癥狀。長期治療時，應對肝、造血系統、心血管系統及腎功能進行定期檢查。黑色素瘤：流行病學研究顯示，帕金森氏病人患黑色素瘤的風險高于一般人群(大約為2-6倍)。帕金森氏病人患黑色素瘤的高風險是否與疾病本身或其他因素如治療藥物有關目前尚不清楚。鑒于上述原因，病人和處方者被建議在使用息寧治療任何適應癥時，需定期監測黑色素瘤的發生。事實上，定期的皮膚檢查應該由具有專業資質的醫生來進行(例如皮膚科醫生)。病理性賭博，性欲亢進和性欲增高，在接受多巴胺激動劑治療的帕金森氏病人中已有報道。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠本品對人體妊娠的作用尚不清楚，但已知左旋多巴及復方卡比多巴/左旋多巴制劑可導致家免內臟和骨骼發育異常(見致畸和生殖研究)。因此，可能懷孕的婦女使用本品時，應事先權衡一旦受孕可能產生的利弊。哺乳期婦女卡比多巴或左旋多巴能否從人乳中分泌還不清楚。由于許多藥物可從人乳中分泌以及藥物對嬰兒存在的潛在嚴重不良反應．應從藥物對母親的重要性出發，決定是停止授乳還是停用本品。
【兒童用藥】本品對嬰兒和兒童的安全性和有效性資料尚未確立，因此不推薦用于18歲以下的病人。
【老人用藥】臨床研究顯示本品對于30-86歲的人群具有良好的安全性和療效。
【藥物相互作用】
下列藥物與本品同時使用時應謹慎服藥抗高血壓藥：服用某些降壓藥的患者，在同時服用左旋多巴/脫羧酶抑制劑復方制劑時可出現癥狀性體位性低血壓。因此，開始服用本品治療時，需調整降壓藥的劑量�？挂钟羲帲喝h類抗郁藥與卡比多巴/左旋多巴制劑合用時，罕見諸如高血壓和運動障礙等不良反應的報道。對服用單胺氧化酶抑制劑的患者，見禁忌。鐵：研究表明，卡比多巴和/或左旋多巴與硫酸亞鐵或葡萄糖酸亞鐵同服，會降低其生物利用度。其它藥物：多巴胺D2受體拮抗劑(如：酚噻嗪類，丁酰苯類和利培酮)和異煙肼可降低左旋多巴的療效。有報道苯妥英和罌粟堿可逆轉左旋多巴對帕金森氏病的療效。服用這些藥物的病人同時使用本品時，應仔細觀察其是否有療效降低。司來吉蘭和卡比多巴/左旋多巴同時用藥可能會產生嚴重的直立性低血壓，單用卡比多巴/左旋多巴制劑則不會有此不良反應(見禁忌)。
【藥物過量】本品急性過量的處理基本與左旋多巴急性過量的處理相同，但吡多辛不能逆轉本品的作用。對病人須進行仔細的心電圖監測以觀察是否有心律不齊的產生，必要時應給予適當的抗心律失常治療。應考慮到患者除本品外還同時服用其它藥物的可能性。由于目前尚無透析處理的經驗報告，所以透析對用藥過量的效果還不清楚。
【藥理】卡左雙多巴控釋片是卡比多巴(一種芳香氨基酸脫羧酶抑制劑)，與左旋多巴(多巴胺的代謝前體)以聚合物為基質的復方控釋片劑，用于治療帕金森氏病和帕金森氏綜合征。本品尤其有助于以前使用過傳統的左旋多巴/脫羧酶抑制劑復方制劑，且有預知的峰劑量運動障礙及無法預知的運動失調的患者縮短“關”的時間。帕金森氏病患者經含有左旋多巴的制劑治療，可能產生以劑末失效，峰劑量運動障礙和運動不能為特征的運動失調。運動失調的進一步表現以無法預知的從運動到靜止的搖擺為特點(開關現象)。盡管運動失調的病因尚未完全清楚，但已經證實采用可產生穩定的左旋多巴血漿濃度的治療方法可減輕癥狀。左旋多巴在腦內通過脫羧形成多巴胺來緩解帕金森氏病的癥狀�？ū榷喟筒荒芡ㄟ^血腦屏障、只抑制外周左旋多巴的脫羧，從而使更多的左旋多巴進入腦內繼而轉化成多巴胺。這樣就避免了頻繁大劑量地服用左旋多巴。小劑量的左旋多巴可以減少或可能有助干消除胃腸道和心血管系統的不良反應，特別是那些與外周組織中多巴胺的形成有關的不良反應。
【毒理】平均每天給人同時應用卡比多巴和左旋多巴的劑量分別為100mg和1g，該劑量大約相當于卡比多巴2mg/kg，左旋多巴20mg/kg�？诜ū榷喟偷陌霐抵滤懒�(LD50)在成年的雌性小鼠為1750mg/kg。而在年輕的成年雌性和雄性大鼠則分別為4810和5610mg/kg�？ū榷喟偷募毙钥诜拘詫倲嗄痰拇笫蠛统赡甏笫笫窍嗨频模撌茉嚮衔飳π律资蟮亩拘暂^大。受試化合物對小鼠和大鼠作用的體征相似，包括上瞼下垂、共濟失調以及活動減少。在小鼠中有發生呼吸緩慢。死亡通常發生在給受試藥后當晚，偶見發生于給藥后12天內。口服左旋多巴的LD50范圍為從新生的雄性和雌性幼鼠的800mg/kg至年輕成年雌性大鼠的2260mg/kg。受試藥物作用所引起的體征為發出聲音、興奮性增加、應激性增加，共濟失調、先活動增加，1至2小時后活動則減少。死亡通常于給受試藥后30分鐘至當晚發生．偶見發生于給藥后5天內�？ū榷喟秃妥笮喟透鞣N不同比例的聯合用藥對小鼠口服的LD50如下：當二者比例為1：1時。LD50為1930mg/kg，當比例為1：3時，則為3270mg/kg。這兩個LD50值是卡比多巴和左旋多巴各自劑量的
【執行標準】JX20040030
【藥代動力學】
本品在4至6小時內釋放出有效成份。該劑型使左旋多巴的血藥濃度波動較小，血漿峰值濃度比普通片低60%。臨床試驗中，運動失調的患者服用本品的“關”時間低于服用普通片的患者。據病人和醫生評價，經本品治療，“開”和“關”現象的總改善率和日常活動能力好于普通片。患者認為，與普通片相比，本品更有助于治療臨床運動失調，因而更樂意使用。無運動失調的患者經比較發現，本品的療效與普通片相同但用藥次數減少。
【ATC分類】N04B
【醫保類別】乙
【編碼】HF002195
【貯藏】30℃以下保存，避免光照和潮濕。
