注射用鹽酸博萊霉素
發布時間：2021/4/12 16:40:35 瀏覽次數：777
- 基本信息
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通用名稱： 注射用鹽酸博萊霉素
批準文號： 國藥準字H20090885 【驗證真偽】
產品分類：
生產企業： 日本化藥株式會社
招商區域： 全國
招商企業： 環球醫藥網產品推薦部
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
注射用鹽酸博萊霉素 |
| 產品用途 |
本品適用于皮膚惡性腫瘤、頭頸部腫瘤(頜癌、舌癌、唇癌、咽部癌、口腔癌等)、肺癌(尤其是原發和轉移性磷癌)、食道癌、惡性淋巴瘤(網狀細胞肉瘤、淋巴肉瘤、何杰金氏病、子宮頸癌膠質瘤、甲狀腺癌)。 |
| 主要成分 |
鹽酸博萊霉素A2。 |
| 用法用量 |
本品為處方藥，一定要在醫生指導下使用。 |
| 產品規格 |
15mg/瓶 |
| 零售價格 |
電話商議 |
| 供貨價格 |
電話商議 |
| 產品賣點 |
療效確切、代理方便；效果好、價位低、**豐厚；經濟實惠、效果好、備受患者的青睞；低價招商、**豐厚； |
【藥品名稱】
通用名稱：注射用鹽酸博萊霉素
英文名稱：BleomycinHydrochlorideforInjection
商品名稱：BLEOCIN
【成份】鹽酸博來霉素A2(55-70)%
【性狀】白色至淡黃色疏松塊狀物。
【適應癥】
皮膚癌(含括陰莖痛、陰囊癌、會陰癌)，頭頸部痛(上顎癌、舌癌、咽喉癌、口腔痛)，食道癌，肺癌(原發或轉移性鱗狀上皮癌)，惡性淋巴瘤，網狀細胞肉瘤。何杰金氏病，子宮頸癌
【功能主治】皮膚癌(含括陰莖痛、陰囊癌、會陰癌)，頭頸部痛(上顎癌、舌癌、咽喉癌、口腔痛)，食道癌，肺癌(原發或轉移性鱗狀上皮癌)，惡性淋巴瘤，網狀細胞肉瘤。何杰金氏病，子宮頸癌
【規格】15mg（以博萊霉素計）。
【包裝】西林瓶包裝，1瓶/盒。
【用法用量】
本藥副作用個體差異性顯著，即使投用較少劑量，也可出現副作用。應從小劑量開始使用。應在醫生醫生指導下使用。肌肉或皮下注射：通常成人取5ml注射用水、生理鹽水或葡萄糖溶液溶解博萊霉素15-30mg(效價)，肌肉或批下注射。用于病變周邊皮下注射時，以不高于1mg（效價）/ ml濃度為宜。肌肉注射應避開神經，局部可引起硬結，不宜在同一部位反復注射。動脈注射：博萊霉素5-15mg（效價）溶于適量生理鹽水或葡萄糖等溶液中，直接彈丸式動脈內注射或連續灌注。靜脈注射：博萊霉素15-30mg(效價)溶于5-20ml注射用水、葡萄糖溶液或生理水中，緩慢靜脈注入。出現嚴重發熱反應時，一次靜脈給藥劑量應減少到5mg或更少。靜脈注射可引起血管疼痛，應注意注射速度和濃度，盡可能緩慢給藥。注射頻率：通常2次/周，根據病情可每天一次或1次/周使用�？倓┝浚阂阅[瘤消失為治療目標。總劑量300mg(效價)或以下。
【不良反應】
安全性信息來自日本1613例患者(注冊時374例，上市后調查1239例)，主要副作用是肺纖維化或間質性肺炎(10.2%),皮膚硬化或色素沉著(40.6%)，發熱寒顫(39.8%),脫發(29.5%),厭食和體重減輕(28.7%)，全身乏力(16.0%)，惡心嘔吐(14.6%)，口腔炎(13.3%)，指甲改變(11.2%)。嚴重副作用間質性肺炎、肺纖維化：可能引起間質性肺炎、肺纖維化(10.2%),應十分注意。捻發音可能是最初出現的體征。應定期密切觀察動脈血氧分壓，肺泡動脈血氧分壓差，一氧化碳彌散功能指標以及胸部X-線檢查。發現異常，應立即停藥。休克：罕見發生(0.1%以下)。發現異常應立即停藥，對癥處理。(因休克多出現在惡性淋巴瘤初次用藥時，對最初第一、二次給藥，要從5mg或更少劑量開始，確認沒有急性反應后，逐漸增加到常用劑量)。出血：可能因腫瘤病灶急速壞死引起出血(2%)，應注意。其它副作用注1. 出現時中止使用。注2. 出現時變更注射部位。注3. 可能在給藥后4-5小時或更長時間后出現遲發性發熱。在既定時間內發熱與給藥間存在劑量效應關系。發熱嚴重者可減少藥量或縮短給藥間隔。用藥前后可給予抗組胺藥和解熱藥處理。
【禁忌】嚴重肺部疾患、嚴重彌漫性肺纖維化有對本品或類似藥物(培洛霉素，peplomycin)有過敏史嚴重腎功能障礙嚴重心臟疾病胸部及其周圍接受放射治療
【注意事項】
肺功能不全，肝腎功能不全，60歲以上老年人等應慎用，減少用藥量并增加用藥間隔。總劑量即使在150mg(效價)以下發生肺纖維化、間質性肺炎的幾率也高，應注意。本藥總劑量應在300mg(效價)以下。若有使用同類藥物時，副作用有可能相加，應將該藥與博萊霉素劑量總和計算總用藥量。如果可能肺泡動脈血氧分壓差，動脈血氧分壓盡可能每周檢測一次。當肺泡動脈血氧分壓差，動脈血氧分壓連續兩周檢測有所升高或減低時，應立即停藥，對癥處理。當與用藥前比較，這些指標惡化超10Torr以上，應密切觀察其它臨床癥狀，如果出現可疑藥物相關副作用時，應停藥給予皮質激素處理。如果CO彌散度比用藥前降低15%，按同樣方法處理。靜脈注射應盡可能緩慢，以減少疼痛；肌肉注射應避開血管神經。局部出現硬結時，應即使更換注射部位。可能有增加感染和出血傾向，應注意。長期使用本藥時，不良反應有增加及延遲性發生傾向，應十分注意。同時接受頭頸部放射治療，可誘發粘膜炎癥，加重口內炎，口角炎，喉頭炎癥，引起聲音嘶啞。水痘患者應慎用本藥，可能導致致命的全身障礙。兒童及生育年齡患者，應考慮對性腺的影響。避免藥物接觸眼睛，用手涂粘膜附近病變后，應立即洗手。其它：國外研究報道有本劑與其它抗癌腫瘤藥用合用時，有發生心肌梗死、腦梗死報告。動物實驗皮下注射本劑有腎癌、纖維肉瘤發生報告。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物試驗(小鼠、兔腹腔內注射)有致畸報告。孕婦及可能妊娠病人，盡可能避免使用本藥。對哺乳期中安全性研究尚不明確。哺乳期必須使用者，應中止哺乳。
【兒童用藥】對兒童用藥安全性和有效性尚未確定，應慎用。
【老人用藥】60歲以上老年患者引起間質性肺炎、肺纖維化的風險增加，應十分注意，慎重使用。建議總劑量在150mg(效價)以下。
【藥物相互作用】
抗腫瘤藥物：合并使用時應注意有誘發間質肺炎、肺纖維化可能。放射線照射：有誘發間質肺炎、肺纖維化可能。頭頸部放療：誘發粘膜炎癥，可加重口內炎、口角炎、喉頭粘膜炎。
【藥物過量】可產生嚴重的肺毒性。
【毒理】抗腫瘤作用體外：對HelaS3細胞、腹水型肝癌、吉田肉瘤細胞等DNA及蛋白合成、發育障礙具有明顯的作用。體內：可使犬淋巴肉瘤(自發腫瘤)腫瘤消失。作用機制：引起DNA單鏈和雙鏈斷裂，阻礙DNA合成。
【執行標準】進口藥品注冊標準JX20000177
【藥代動力學】
藥物在各組織中生物活性測定研究表明，具有生物活性的博萊霉素A2主要分布在皮膚、肺、腎、膀胱，而肝、脾內則以無生物活性形式存在。成人靜脈注射15mg(效價)后，血濃度即達3ug/ml，1小時后0.5ug/ml。肌肉注射后血中最大濃度是此刻量靜脈注射的1/3。靜脈注射15mg，1小時后尿中濃度達到峰值30.7ug/ml，然后下降，半衰期58.6分鐘。靜脈注射24小時后，38.8%從尿中排泄，肌肉注射的19.2%從尿中排泄。48小時后，約80%以原形從尿中排出。血中濃度：4例靜脈及肌肉注射博萊霉素15mg(效價)血中濃度分布圖如下：
【ATC分類】L01D
【醫保類別】乙
【編碼】HD010244
【貯藏】密封、涼暗干燥處(25℃以下)保存。
招商政策
真誠而長遠的合作態度；較強的經濟實力和良好的商業信譽；專業營銷隊伍和成熟的區域銷售網絡；較強的市場推廣能力；
代理要求
提供產品全套資料，廠家直銷，減少中間代理環節；提供產品合法文件以及相關的技術支持；及時提供產品貨源，確保全國范圍內快速到貨；嚴格的市場保護，確保運作者權益；提供合理的運作空間，確保投入與收益成正比；
