凍干人凝血酶
發布時間：2021/4/12 16:40:31 瀏覽次數：754
- 基本信息
-
通用名稱： 凍干人凝血酶
批準文號： 國藥準字S20030071 【驗證真偽】
產品分類：
生產企業： 上海萊士血制品有限公司
招商區域： 全國
招商企業： 環球醫藥網產品推薦部
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
凍干人凝血酶 |
| 基藥產品 |
是 |
| 產品用途 |
適應癥為局部止血藥。輔助用于處理普通外科腹部切口，肝臟手術創面和扁桃腺手術創面的滲血。或遵醫囑使用本品。 |
| 主要成分 |
主要組成成份:人凝血酶 |
| 作用機理 |
凝血酶能直接使血液中的纖維蛋白原轉變為纖維蛋白，從而導致血液凝固。使血液凝固的速度與凝血酶溶液的濃度有關。當凝血障礙的主要原因是纖維蛋白原本身缺乏時，可能不產生血液凝固。 |
| 用法用量 |
本品為局部止血藥。使用時應根據具體要求，用注射用水或生理鹽水稀釋溶解，配制成一定濃度的凝血酶溶液，噴灑于創傷表面。一般使用每毫升10-100IU的凝血酶溶液，而進行肝臟手術時，則需使用每毫升500-1000IU的凝血酶溶液。在某些情況下，可將凝血酶干粉直接施用在滲血的表面。 |
| 產品規格 |
1000IU/瓶。 |
| 零售價格 |
電話商議 |
| 供貨價格 |
電話商議 |
| 產品賣點 |
凍干人凝血酶療效好、品牌有保障。 |
【藥品名稱】
通用名稱：凍干人凝血酶原復合物
英文名稱：HumanProthrombinComplex
商品名稱：康舒寧
【成份】人凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。
【性狀】本品為白色或灰綠色疏松體。復溶后為無色或淡黃色或淡藍色或黃綠色澄明溶液。
【適應癥】
本品主要用于治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥（單獨或聯合缺乏）包括：凝血因子Ⅸ缺乏癥（乙型血友病），以及Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ凝血因子缺乏癥；抗凝劑過量、維生素K缺乏癥；肝病導致的出血患者需要糾正凝血功能障礙時；各種原因所致的凝血酶原時間延長而擬作外科手術患者，但對凝血因子V缺乏者可能無效；治療已產生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血癥狀；逆轉香豆素類抗凝劑誘導的出血；
【功能主治】本品主要用于治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥（單獨或聯合缺乏）包括：凝血因子Ⅸ缺乏癥（乙型血友病），以及Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ凝血因子缺乏癥；抗凝劑過量、維生素K缺乏癥；肝病導致的出血患者需要糾正凝血功能障礙時；各種原因所致的凝血酶原時間延長而擬作外科手術患者，但對凝血因子V缺乏者可能無效；治療已產生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血癥狀；逆轉香豆素類抗凝劑誘導的出血；
【規格】1000IU（含Ⅸ因子1000IU，Ⅱ因子1000IU，Ⅶ因子250IU，Ⅹ因子1000IU）400IU（含Ⅸ因子400IU，Ⅱ因子400IU，Ⅶ因子100IU，Ⅹ因子400IU）300IU（含Ⅸ因子300IU，Ⅱ因子300IU，Ⅶ因子75IU，Ⅹ因子300IU）200IU（含Ⅸ因子200IU，Ⅱ因子200IU，Ⅶ因子50IU，Ⅹ因子200IU）100IU（含Ⅸ因子100IU，Ⅱ因子100IU，Ⅶ因子25IU，Ⅹ因子100IU）
【包裝】硼硅玻璃模制注射劑瓶、溴化丁基橡膠塞包裝。1套/盒，無色玻璃瓶。1套包含人凝血酶原復合物1瓶，人凝血酶原復合物稀釋液1瓶。
【用法用量】
用法：本品專供靜脈輸注，應在臨床醫師的嚴格監督下使用。用前應先將本品及其溶解液預溫至20～25℃，按瓶簽標示量注入預溫的溶解液，輕輕轉動直至本品完全溶解(注意勿使產生很多泡沫)。溶解后用帶有濾網裝置的輸血器進行靜脈滴注（可用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋成50～100ml）。滴注速度開始要緩慢，約15滴/分，15分鐘后稍加快滴注速度（40～60滴/分），一般在30～60分鐘左右滴完。滴注時，醫師要隨時注意使用情況，若發現彌散性血管內凝血或血栓的臨床癥狀和體征，要立即終止使用。并用肝素拮抗。用量：使用劑量隨因子缺乏程度而異，一般每kg體重輸注10～20IU，以后凝血因子Ⅸ缺乏者每隔24小時，凝血因子Ⅱ和凝血因子Ⅹ缺乏者，每隔24～48小時，凝血因子Ⅶ缺乏者每隔6～8小時，可減少或酌情減少劑量輸用，一般歷時2～3天。在出血量較大或大手術時可根據病情適當增加劑量。凝血酶原時間延長患者如擬作脾切除者要先于手術前用藥，術中和術后根據病情決定。
【不良反應】
一般無不良反應，快速滴注時可引起發熱、潮紅、頭疼等副反應，減緩或停止滴注，上述癥狀即可消失。偶有報道因大量輸注導致彌散性血管內凝血（DIC），深靜脈血栓（DVT），肺栓塞（PE）等。有血栓形成史患者接受外科手術時應權衡利弊，慎用本品。
【禁忌】必須嚴格控制適應癥，對本品過敏者禁用。
【注意事項】
除肝病出血患者外，一般在用藥前應確診患者是缺乏凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ方能對癥下藥。冠心病、心肌梗死、嚴重肝病、外科手術等患者如有血栓形成或彌散性血管內凝血（DIC）傾向時，應慎用本品。本品不得用于靜脈外的注射途徑。瓶子破裂、產品過有效期或溶解后出現搖不散沉淀等不可使用。如發現制劑瓶內已失去真空度，請勿使用。靜脈滴注時，醫師要隨時注意使用情況，若發現彌散性血管內凝血（DIC）或血栓的臨床癥狀和體征，要立即終止使用。并用肝素拮抗。本品含有凝血因子IX的一半效價的肝素，可降低血栓形成的危險性。但是，一旦發現任何可疑情況，即使患者病情不允許完全使用，也要大幅度減低用量。制品一旦開瓶應立即使用（一般不得超過3小時），未用完部分不能保留再用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】應慎重。如有必要應用時應在醫師指導和嚴密觀察下使用。
【兒童用藥】未專門進行該項針對性試驗研究，且無系統可靠的參考文獻。
【老人用藥】一般老年人的生理機能降低，故應視患者狀態慎重用藥。
【藥物相互作用】
不可與其他藥物合用。
【藥物過量】有引起血栓的危險性。
【藥理】本品含有維生素K依賴的在肝臟合成的四種凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。維生素K缺乏和嚴重肝臟疾患均可造成這四個因子的缺乏。而上述任何一個因子的缺乏都可導致凝血障礙。輸注本品能提高血液中凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的濃度。
【執行標準】YBS00382007
【藥代動力學】
未專門進行該項針對性試驗研究，且無系統可靠的參考文獻。
【編碼】SF000833
【貯藏】于2～8℃以下避光保存和運輸。
招商政策
有誠意和上海萊士血制品有限公司合作
1、良好的合作信譽和商業信譽
2、有一定銷售渠道和實力
3、具有合法的藥品經營資格
4、在當地醫院有很好的銷售網絡
5、能較快、較強的開發、推廣和維護好銷售渠道
6、具有一定的經濟基礎，能滿足和**市場開發
7、具有誠懇且長遠的合作態度
代理要求
1、提供凍干人凝血酶合法有效的身份
2、提供高質量的產品，設置合理的價格空間，確保代理商的**
3、專業培訓產品及營銷技巧
4、及時提供貨源，確保全國范圍內2～10天內到貨
5、嚴格的市場保護，確保運作者權益
6、提供強有力的市場保護措施，確保區域帶理的**壟斷
7、底投高效的樣板市場供參考，提供系統完善的售后服務，全程連續的戰略支持，細致周到的營銷服務
8、企業會持續穩定給予代理商做**服務工作
9、提供合理的運作空間，確保投入與收益成正比
