凍干人凝血因子Ⅷ
發布時間：2021/4/12 16:40:30 瀏覽次數：761
- 基本信息
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通用名稱： 凍干人凝血因子Ⅷ
批準文號： 國藥準字S10950029 【驗證真偽】
產品分類：
生產企業： 綠十字（中國）生物制品有限公司
招商區域： 全國
招商企業： 環球醫藥網產品推薦部
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
凍干人凝血因子Ⅷ |
| 產品用途 |
本品對缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血機能障礙具有糾正作用，主要用于防治甲型血友病和獲得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血癥狀及這類病人的手術出血治療。 |
| 作用機理 |
藥理作用:在內源性血凝過程中，激活的凝血因子Ⅷ作為一輔因子，在Ca2+和磷脂存在下，與激活的凝血因子Ⅸ一起激活凝血因子Ⅹ，從而使凝血過程正常進行。輸用每公斤體重1個單位的人凝血因子VIII，可使循環血液中的因子VIII水平增加2%～2.5%。 |
| 零售價格 |
電話商議 |
| 供貨價格 |
電話商議 |
| 產品賣點 |
凍干人凝血因子Ⅷ低價招商、**豐厚。 |
【藥品名稱】
通用名稱：凍干人凝血因子Ⅷ
英文名稱：LyophilizedHumanCoagulationFactorⅧ
商品名稱：凍干人凝血因子Ⅷ
【成份】人凝血因子Ⅷ
【性狀】乳白色疏松體，重溶后溶液澄清或帶輕微乳光。
【適應癥】
本品對缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血機能障礙具有糾正作用，主要用于防治甲型血友病和獲得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血癥狀及這類病人的手術出血治療。
【功能主治】本品對缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血機能障礙具有糾正作用，主要用于防治甲型血友病和獲得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血癥狀及這類病人的手術出血治療。
【規格】100IU/瓶、200IU/瓶、250IU/瓶、300IU/瓶、400IU/瓶、500IU/瓶、1000IU/瓶。
【包裝】玻璃瓶裝，每盒1瓶。附一瓶滅菌注射用水用作稀釋劑，一支無菌過濾針（16號）和一支無菌配制用針。
【用法用量】
用法：將裝有凍干人凝血因子Ⅷ和滅菌注射用水的制劑瓶加溫至25-37℃。開啟鋁塑組合蓋，露出橡皮塞。用消毒劑如酒精消毒橡皮塞的暴露部分。瓶塞上勿殘留消毒劑。取下配制用針一端的塑料套。將配制用針短的一端插入稀釋液瓶的瓶塞中央。去掉配制用針另一端長針的塑料外套。倒轉稀釋液瓶和配制用針并將配制用針的長針一端插入因子Ⅷ制劑瓶的瓶塞中央。待稀釋液完全流入因子Ⅷ制劑瓶內。取下稀釋液瓶，排氣后拔去配制用針。輕輕轉動瓶子使產品完全溶解。不得劇烈搖動以免產生泡沫及引起蛋白變性。用注射器進行靜脈注射用法如下：將過濾針頭裝在注射器上，通過過濾針將人凝血因子Ⅷ溶液吸入注射器。偶爾溶液中會有微量細小蛋白顆粒，可被濾去而不影響制劑的效價。拔去過濾針，代之以輸注裝置。配制好的制劑需立即輸用，并在一小時內用完。給藥速度宜慢，不要超過10ml/分。如果病人的用藥量超過一瓶，可用同一套輸注裝置經一次靜脈穿刺給藥。配制好的溶液不可再冷藏。使用完畢后丟棄一切輸液用裝置。如靜脈滴注，用于輸注的輸液器必須帶有濾網裝置以去除溶解液中可能存在的微量細小顆粒。滴注速度一般以每分鐘60滴為宜。用量：給藥劑量必須參照體重、是否存在抑制物，出血的嚴重程度等因素。下列公式可用于計算劑量：所需因子Ⅷ單位(IU)/次=0.5×患者體重(kg)×需提升的因子Ⅷ活性水平（正常的%）例：所需因子Ⅷ單位(IU)/次=0.5×50(kg)×30(%)-750IU一般推薦劑量如下：輕度至中度出血：單一劑量10-15IU/kg體重，將因子Ⅷ水平提高到正常入水平的20-30%。較嚴重出血或小手術：需將因子Ⅷ水平提高到正常人水平的30～50%，通常首次劑量15-25IU/kg體重。如需要，每隔8-12小時給予維持劑量l0-15IU/kg體重。大出血：危急生命的出血如口腔、泌尿系統及中樞神經系統出血或重要器官如頸、喉、腹膜后，骼腰肌附近的出血：首次劑量40IU/kg體重，然后每隔8-12小時給予維持劑量20-25IU/kg體重。療程需由醫生決定。手術：只有當凝血因子Ⅷ抑制物水平無異常增高時，方可考慮擇期手術。手術開始時血液中因子Ⅷ濃度需達到正常入水平的60-120%。通常在術前按30-40IU/kg體重給藥。術后4天內因子Ⅷ最低應保持在正常人水平的60%，接下去的4天減至40%。獲得性因子Ⅷ抑制物增多癥：應給予大劑量的凝血因子Ⅷ，一般超過治療血友病患者所需劑量一倍以上。
【不良反應】
不良反應包括寒顫、惡心、頭暈或頭痛，這些癥狀通常是暫時的。有可能發生過敏反應。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】
大量反復輸入本品時，應注意出現過敏反應、溶血反應及肺水腫的可能性，對有心臟病的患者尤應注意。本品溶解后，一般為澄清略帶乳光的溶液，允許微量細小蛋白顆粒存在。但如發現有大塊不溶物時，則不可使用。本品對于因缺乏因子Ⅸ所致的乙型血友病，或因缺乏因子Ⅺ所致的丙型血友病均無療效，故在用前應確診患者系屬因子Ⅷ缺乏，方可使用本品。本品不得用于靜脈以外的注射途徑。本品一旦被溶解后應立即使用。未用完部分必須棄去。請勿使用超過有效期限的產品。如在配制時發現制劑瓶已失去真空度，不得使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚無凝血因子Ⅷ對動物生殖影響的研究，也不清楚因子Ⅷ用于孕婦是否會對胎兒造成損害或影響生育能力。人凝血因子Ⅷ制劑僅在十分必須的情況下才給孕婦使用。
【兒童用藥】應慎重。
【藥物相互作用】
應單獨輸注，不可與其他藥物合用。
【藥理】在內源性血凝過程中，凝血因子Ⅷ作為一輔因子，在Ca2+和磷脂存在下，與激活的凝血因子Ⅸ參與凝血因子Ⅹ的激活凝血酶原，形成凝血酶，從而使凝血過程正常進行。輸用每公斤體重1個單位的人凝血因子Ⅷ，可使循環血液中的因子Ⅷ水平增加2%0-2.5%。
【藥代動力學】
生物半衰期為8-12小時。
【編碼】SD000188
【貯藏】8℃以下避光保存。不得冰凍。
招商政策
有誠意和綠十字（中國）生物制品有限公司合作
1、良好的合作信譽和商業信譽
2、有一定銷售渠道和實力
3、具有合法的藥品經營資格
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6、具有一定的經濟基礎，能滿足和**市場開發
7、具有誠懇且長遠的合作態度
代理要求
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5、嚴格的市場保護，確保運作者權益
6、提供強有力的市場保護措施，確保區域帶理的**壟斷
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9、提供合理的運作空間，確保投入與收益成正比
