鹽酸阿扎司瓊注射液
發布時間:2021/4/12 16:40:08 瀏覽次數:938
- 基本信息
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通用名稱: 鹽酸阿扎司瓊注射液
批準文號: 國藥準字H20010106 【驗證真偽】
產品分類:
生產企業: 南京制藥廠有限公司
招商區域: 全國
招商企業: 環球醫藥網產品推薦部
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內容,按照說明書或在醫師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
鹽酸阿扎司瓊注射液 |
| 中標產品 |
是 |
| 產品用途 |
用于細胞毒類藥物放療引起的嘔吐。 |
| 主要成分 |
本品主要成份為鹽酸阿扎司瓊。 |
| 用法用量 |
每日一次10mg(一次1支),用40ml生理鹽水稀釋后,于化療前30分鐘緩慢靜脈注射。 |
| 產品規格 |
2ml*10mg/支*200支 |
| 零售價格 |
電話商議 |
| 供貨價格 |
電話商議 |
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸阿扎司瓊注射液
英文名稱:AzasetronHydrochlorideInjection
商品名稱:邦悅
【成份】阿扎司瓊
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【適應癥】
用于細胞毒類藥物化療引起的嘔吐。
【功能主治】用于細胞毒類藥物化療引起的嘔吐。
【規格】2ml:10mg。
【包裝】玻璃安瓿,5支/盒。
【用法用量】
每日一次10mg(一次1支),用40ml生理鹽水稀釋后,于化療前30分鐘緩慢靜脈注射。
【不良反應】
部分病人出現口渴、便秘、頭痛、頭暈、腹部不適等。上述反應輕微,無須特殊處理。嚴重者曾有發生過敏性休克的報道。故使用時應密切觀察病人的反應,如發生異常應立即停藥,并給予適當處理。
【禁忌】本類藥物(5-HT3受體阻斷劑)及本品過敏者禁用。腸道梗阻者禁用。
【注意事項】
本品見光易分解,開封后應立即使用,并注意避光。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦除非必需外,不宜使用。哺乳期婦女使用本品時應停止授乳。
【兒童用藥】尚未確定小兒用藥的安全性。
【老人用藥】本品主要從腎臟排泄,由于高齡者多見腎功能降低,會持續血中高濃度,并可能出現頭痛等副作用。因此應根據患者狀態給藥。出現副作用時應減量(例如5mg)。
【藥物相互作用】
本品與堿性注射液(如呋喃苯胺酸、甲氨蝶呤、氟脲嘧啶、吡咯他尼等注射液)或鬼臼乙叉甙注射液配伍會發生渾濁或結晶析出,故需將本品先用氯化鈉注射液稀釋后,方可與上述堿性藥物配伍使用。本品與鬼臼乙叉甙注射液或氟氧頭孢鈉注射液配伍使用可能會使本品的含量降低,故應在配制后6小時內使用。本品與地西泮注射液配伍會出現渾濁或產生沉淀,應避免與之配伍使用。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理】鹽酸阿扎司瓊為選擇性5-HT3受體拮抗劑,對順鉑等抗癌藥物引起的惡心及嘔吐有明顯抑制作用。動物研究表明,鹽酸阿扎司瓊對大鼠大腦皮質5-HT3受體親和力比甲氧氯普胺約強410倍,為昂丹司瓊的2倍,與格拉司瓊基本相同。
【毒理】重復給藥毒性:本品大鼠靜脈注射給藥,10mg/kg和60mg/kg組動物出現進食量和體重增加,可逆性的心臟、肝臟、腦和腎上腺重量加大。狗連續靜脈注射給藥3個月,劑量達30mg/kg時,給藥后即刻出現嘔吐和流涎等癥狀。生殖毒性:大鼠妊娠前及妊娠初期給藥劑量60mg/kg時,對母體動物的生殖功能及胎仔發育未見明顯影響。器官形成期靜脈注射劑量達100mg/kg時,出現胎盤重量(F1)減小及雄性新生鼠(F1)的腎臟及腎上腺重量增加,但對母體、胎仔(F1和F2)及新生鼠(F1)的發育和功能均未表現出明顯影響。家兔靜脈注射給藥劑量達0.3mg/kg時,出現母體動物攝食量減少,劑量達3.0mg/kg時出現胎仔發育輕度抑制,達30mg/kg時出現胎仔死亡率輕度增加,但未出現致畸性。大鼠圍產期靜脈注射給藥達100mg/kg時,對母體動物無明顯影響,但雄性仔鼠出現肝臟重量稍減輕。動物研究結果已表明,本品可經大鼠乳汁分泌,故哺乳期婦女本品用藥期間應中止授乳。遺傳毒性:本品Ames試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性,但體外培養細胞染色體畸變試驗結果出現染色體結構異常。
【執行標準】WS1-(X-334)-2004Z
【藥代動力學】
據文獻報道,健康男性志愿者靜注本品10mg后,3分鐘的血漿中原形藥的濃度為190.5μg/ml,其藥動學是線性的。本品呈雙向消除,α相和β相的半衰期分別為0.13h和4.3h。對接受順鉑治療的惡性腫瘤患者,靜注本品10mg后,終末半衰期為7.3±1.2h,較健康人長。原形藥24h由尿排泄量為劑量的64.3±15%。
【ATC分類】A04A
【編碼】HD007666
【貯藏】遮光,密閉保存。
招商政策
1、真誠而長遠的合作態度;
2、較強的經濟實力和良好的商業信譽;
3、專業營銷隊伍和成熟的區域銷售網絡;
4、較強的市場推廣能力。
百度:五星國藥
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